Proef van positieve deviantie op intramurale afdelingen om ziekenhuisinfecties te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: evalueren of op positieve deviantie (PD) gebaseerde horizontale infectiepreventiebenadering zal resulteren in een snellere daling van de incidentiedichtheid van patiënten met HAI (centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie, zorggerelateerde pneumonie, katheter-geassocieerde urineweginfectie, of Clostridium difficile-infectie) per 1000 patiëntendagen per maand op de interventieafdelingen in vergelijking met de controleafdelingen.
Opzet: Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd over een periode van 24 maanden. Zes medische afdelingen werden gerandomiseerd en positieve deviantie-interventie werd willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen van elk drie afdelingen. De baseline-, interventie- en follow-upperiode waren respectievelijk 6, 9 en 9 maanden.
Omgeving: een groot academisch ziekenhuis met een openbaar vangnet in de Verenigde Staten.
Deelnemers: De medewerkers van de afdeling namen deel aan de interventie.
Interventie: De belangrijkste onderdelen van de interventie waren de uitnodiging om vrijwillig deel te nemen, dialogen met een open einde met personeelsleden om belemmeringen te ontdekken en oplossingen te zoeken om zorginfecties te voorkomen, bespreking van de resultaten en aanmoediging om prioriteiten te stellen en de gegenereerde oplossingen te implementeren. Personeel van alle zes afdelingen werd gevraagd om vrijwillig deel te nemen aan een aangepast ziekenhuisonderzoek naar het patiëntveiligheidsklimaat (HSOPSC) en een sociaal netwerkonderzoek na 6, 15 en 24 maanden.
Statistische analyse: Gebruikte statistische methoden waren tijdreeksmodellering, samenvatting van frequenties, Chi-kwadraat of Fisher's exact voor het testen van verschil in verhoudingen en t-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De interventie werd uitgevoerd op de personeelsleden die zorg verleenden in de drie afdelingen die tot de interventietak van de studie behoorden. Deze medewerkers werden op vrijwillige en anonieme basis uitgenodigd om deel te nemen aan de positieve deviantie-interventie.
De primaire uitkomst werd gemeten bij alle patiënten die zorg ontvingen op de drie interventieafdelingen en de drie controleafdelingen.
Inclusiecriteria:
- Voor interventie: alle personeelsleden die werkzaam zijn in de studieafdelingen die zijn toegewezen aan de interventie-arm.
Voor primaire uitkomstbeoordeling:
- Alle patiënten die tijdens de studieperiode van 24 maanden zijn opgenomen in een van de zes onderzoeksafdelingen die aan het onderzoek deelnamen.
Uitsluitingscriteria:
-Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve Deviantie Interventie Arm
Drie ziekenhuisafdelingen kregen een Positive Deviance-interventie.
|
De ontvangers van de Positive Deviance-interventie zijn de medewerkers van de drie afdelingen in de interventie-arm, terwijl de uitkomsten worden gemeten onder de patiënten die zorg ontvangen op de drie afdelingen in de interventie-arm.
De belangrijkste onderdelen van de interventie waren de uitnodiging om vrijwillig deel te nemen, dialogen met een open einde met personeelsleden om belemmeringen te ontdekken en oplossingen te zoeken om HAI te voorkomen, bespreking van de resultaten en aanmoediging om prioriteiten te stellen en de gegenereerde oplossingen te implementeren.
Standard-of-Care Infection Control-benadering
|
|
Ander: Bedieningsarm
Drie ziekenhuisafdelingen, gerandomiseerd naar controle-arm, kregen de Standard-of-Care Infection Control-benadering.
|
Standard-of-Care Infection Control-benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal HAI per 1000 patiëntdagen per maand.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het primaire onderzoeksresultaat is de incidentiedichtheid van HAI [een samenstelling van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfectie (CLABSI), in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP), katheter-geassocieerde urineweginfectie (CAUTI) en C.difficile-infectie (CDI)] per 1000 patiëntdagen per maand.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Andere identificatie: University of Texas System Patient Safety)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .