- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02244905
Essai de déviance positive dans les services d'hospitalisation pour réduire les infections hospitalières
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer si l'approche horizontale de prévention des infections basée sur la déviance positive (PD) entraînera un taux de diminution plus élevé de la densité d'incidence des patients atteints d'IAS (infection du sang associée à un cathéter central, pneumonie associée aux soins de santé, infection des voies urinaires associée à un cathéter, ou infection à Clostridium difficile) pour 1000 jours-patients par mois dans les services d'intervention par rapport aux services de contrôle.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené sur une période de 24 mois. Six services médicaux ont été randomisés et une intervention de déviance positive a été attribuée au hasard à l'un des deux groupes de trois services chacun. Les périodes de référence, d'intervention et de suivi étaient respectivement de 6, 9 et 9 mois.
Cadre : Un important hôpital universitaire doté d'un filet de sécurité publique aux États-Unis.
Participants : Le personnel du service a participé à l'intervention.
Intervention : Les éléments clés de l'intervention étaient l'invitation à participer volontairement, des dialogues ouverts avec les membres du personnel pour découvrir les obstacles et rechercher des solutions pour prévenir les HAI, la discussion des résultats et l'encouragement à hiérarchiser et à mettre en œuvre les solutions générées. Le personnel des six services a été invité à participer volontairement à une enquête hospitalière modifiée sur le climat de sécurité des patients (HSOPSC) et à une enquête sur les réseaux sociaux à 6, 15 et 24 mois.
Analyse statistique : Les méthodes statistiques utilisées étaient la modélisation de séries chronologiques, le résumé des fréquences, le chi carré ou l'exact de Fisher pour tester la différence de proportions et le test t.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
L'intervention a été réalisée sur les membres du personnel fournissant des soins dans les trois services appartenant au bras d'intervention de l'étude. Ces membres du personnel ont été invités à participer à l'intervention de déviance positive sur une base volontaire et anonyme.
Le résultat principal a été mesuré chez tous les patients qui ont reçu des soins dans les trois services d'intervention et les trois services de contrôle.
Critère d'intégration:
- Pour l'intervention : tous les membres du personnel employés dans les services d'étude affectés au bras d'intervention.
Pour l'évaluation des résultats primaires :
- Tous les patients admis dans l'un des six services d'étude inclus dans l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois.
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention sur la déviance positive
Trois services hospitaliers ont bénéficié d'une intervention de déviance positive.
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Les bénéficiaires de l'intervention Déviance positive sont les membres du personnel des trois services du groupe d'intervention, tandis que les résultats sont mesurés parmi les patients recevant des soins dans les trois services du groupe d'intervention.
Les éléments clés de l'intervention étaient l'invitation à participer volontairement, des dialogues ouverts avec les membres du personnel pour découvrir les obstacles et rechercher des solutions pour prévenir les IAS, la discussion des résultats et l'encouragement à hiérarchiser et à mettre en œuvre les solutions générées.
Approche de contrôle des infections conforme aux normes de soins
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Autre: Bras de commande
Trois services hospitaliers randomisés dans le groupe témoin ont reçu l'approche de contrôle des infections selon la norme de soins.
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Approche de contrôle des infections conforme aux normes de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'IAS pour 1000 jours-patients par mois.
Délai: 24mois
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Le critère de jugement principal de l'étude est la densité d'incidence des infections nosocomiales [un composite d'infection du sang associée au cathéter central (CLABSI), de pneumonie nosocomiale (HAP), d'infection des voies urinaires associées à un cathéter (CAUTI) et d'infection à C. difficile (CDI)] par 1000 jours-patients par mois.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Autre identifiant: University of Texas System Patient Safety)
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