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Essai de déviance positive dans les services d'hospitalisation pour réduire les infections hospitalières

Les infections nosocomiales (IAS) représentent un fardeau important pour la santé publique. Même avec l'existence de recommandations sur les stratégies techniques pour prévenir ces infections, des stratégies sont nécessaires pour accroître l'engagement du personnel dans le contexte organisationnel et culturel local. La déviance positive est une de ces approches qui engage les gens dans les efforts d'amélioration. La déviance positive est basée sur l'observation que dans chaque communauté, il y a certains individus ou groupes dont les comportements et les stratégies peu communs leur permettent de trouver de meilleures solutions aux problèmes que leurs pairs, tout en ayant accès aux mêmes ressources et en faisant face à des défis similaires ou pires. Dans l'étude proposée, les chercheurs prévoient de tester l'efficacité de l'utilisation d'une approche horizontale de prévention des infections basée sur la déviance positive pour obtenir une réduction globale des IASS chez les patients hospitalisés. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une approche large et horizontale visant à réduire les possibilités d'acquisition d'agents pathogènes nosocomiaux à l'aide de la PD conduira à une plus grande réduction des IASS chez les patients hospitalisés par rapport à l'approche de contrôle des infections standard. L'objectif des enquêteurs était de tester l'hypothèse des enquêteurs et d'évaluer s'il y a une plus grande baisse du taux d'IAS dans le groupe expérimental de services par rapport au groupe témoin de services.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Évaluer si l'approche horizontale de prévention des infections basée sur la déviance positive (PD) entraînera un taux de diminution plus élevé de la densité d'incidence des patients atteints d'IAS (infection du sang associée à un cathéter central, pneumonie associée aux soins de santé, infection des voies urinaires associée à un cathéter, ou infection à Clostridium difficile) pour 1000 jours-patients par mois dans les services d'intervention par rapport aux services de contrôle.

Conception : Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené sur une période de 24 mois. Six services médicaux ont été randomisés et une intervention de déviance positive a été attribuée au hasard à l'un des deux groupes de trois services chacun. Les périodes de référence, d'intervention et de suivi étaient respectivement de 6, 9 et 9 mois.

Cadre : Un important hôpital universitaire doté d'un filet de sécurité publique aux États-Unis.

Participants : Le personnel du service a participé à l'intervention.

Intervention : Les éléments clés de l'intervention étaient l'invitation à participer volontairement, des dialogues ouverts avec les membres du personnel pour découvrir les obstacles et rechercher des solutions pour prévenir les HAI, la discussion des résultats et l'encouragement à hiérarchiser et à mettre en œuvre les solutions générées. Le personnel des six services a été invité à participer volontairement à une enquête hospitalière modifiée sur le climat de sécurité des patients (HSOPSC) et à une enquête sur les réseaux sociaux à 6, 15 et 24 mois.

Analyse statistique : Les méthodes statistiques utilisées étaient la modélisation de séries chronologiques, le résumé des fréquences, le chi carré ou l'exact de Fisher pour tester la différence de proportions et le test t.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16876

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'intervention a été réalisée sur les membres du personnel fournissant des soins dans les trois services appartenant au bras d'intervention de l'étude. Ces membres du personnel ont été invités à participer à l'intervention de déviance positive sur une base volontaire et anonyme.

Le résultat principal a été mesuré chez tous les patients qui ont reçu des soins dans les trois services d'intervention et les trois services de contrôle.

Critère d'intégration:

  • Pour l'intervention : tous les membres du personnel employés dans les services d'étude affectés au bras d'intervention.
  • Pour l'évaluation des résultats primaires :

    • Tous les patients admis dans l'un des six services d'étude inclus dans l'étude au cours de la période d'étude de 24 mois.

Critère d'exclusion:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention sur la déviance positive
Trois services hospitaliers ont bénéficié d'une intervention de déviance positive.
Les bénéficiaires de l'intervention Déviance positive sont les membres du personnel des trois services du groupe d'intervention, tandis que les résultats sont mesurés parmi les patients recevant des soins dans les trois services du groupe d'intervention. Les éléments clés de l'intervention étaient l'invitation à participer volontairement, des dialogues ouverts avec les membres du personnel pour découvrir les obstacles et rechercher des solutions pour prévenir les IAS, la discussion des résultats et l'encouragement à hiérarchiser et à mettre en œuvre les solutions générées.
Approche de contrôle des infections conforme aux normes de soins
Autre: Bras de commande
Trois services hospitaliers randomisés dans le groupe témoin ont reçu l'approche de contrôle des infections selon la norme de soins.
Approche de contrôle des infections conforme aux normes de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'IAS pour 1000 jours-patients par mois.
Délai: 24mois
Le critère de jugement principal de l'étude est la densité d'incidence des infections nosocomiales [un composite d'infection du sang associée au cathéter central (CLABSI), de pneumonie nosocomiale (HAP), d'infection des voies urinaires associées à un cathéter (CAUTI) et d'infection à C. difficile (CDI)] par 1000 jours-patients par mois.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Autre identifiant: University of Texas System Patient Safety)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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