- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02244905
입원 환자 병동에서 병원 감염을 줄이기 위한 긍정적 일탈의 시험
연구 개요
상세 설명
목적: PD(Positive Deviance) 기반 수평적 감염 예방 접근법이 HAI(중심선 관련 혈류 감염, 의료 관련 폐렴, 카테터 관련 요로 감염, 또는 클로스트리디움 디피실 감염) 통제 병동과 비교하여 개입 병동에서 월 1000명의 환자 일당.
설계: 군집 무작위 대조 시험이 24개월에 걸쳐 수행되었습니다. 6개의 의료 병동이 무작위로 배정되었고 양성 일탈 개입이 각각 3개 병동으로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 기준선, 개입 및 추적 기간은 각각 6, 9 및 9개월이었습니다.
설정: 미국의 공공 안전망 주요 교육 병원.
참가자: 와드 직원이 개입에 참여했습니다.
개입: 개입의 주요 구성 요소는 장벽을 발견하고 HAI를 방지하기 위한 솔루션을 찾기 위해 직원들과 자발적으로 참여하도록 하는 개방형 대화, 결과에 대한 토론, 생성된 솔루션의 우선순위를 지정하고 구현하도록 격려하는 것이었습니다. 6개 병동의 모든 직원은 6개월, 15개월 및 24개월에 환자 안전 환경에 대한 수정된 병원 설문조사(HSOPSC)와 사회적 네트워크 설문조사에 자발적으로 참여하도록 요청받았습니다.
통계 분석: 사용된 통계적 방법은 시계열 모델링, 빈도 요약, 비율의 차이를 검정하기 위한 Chi-square 또는 Fisher's exact 및 t-test입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
개입은 연구의 개입 부문에 속하는 세 병동에서 치료를 제공하는 직원들에게 수행되었습니다. 이 직원들은 자발적이고 익명으로 긍정적 일탈 개입에 참여하도록 초대되었습니다.
1차 결과는 3개의 개입 병동과 3개의 통제 병동에서 치료를 받은 모든 환자에서 측정되었습니다.
포함 기준:
- 중재 대상: 중재 부문에 할당된 연구 병동에 고용된 모든 직원.
기본 결과 평가:
- 24개월의 연구 기간 동안 연구에 포함된 6개의 연구 병동에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
-없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적 일탈 중재 팔
3개의 병동이 긍정적 일탈 중재를 받았습니다.
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긍정적 일탈 중재의 수혜자는 중재 부문의 3개 병동 직원이며 결과는 중재 부문의 3개 병동에서 치료를 받는 환자 중에서 측정됩니다.
중재의 주요 구성 요소는 장벽을 발견하고 HAI를 방지하기 위한 솔루션을 찾기 위해 직원과의 개방형 대화에 자발적으로 참여하도록 초대하고, 결과에 대해 논의하고, 생성된 솔루션의 우선순위를 지정하고 구현하도록 격려했습니다.
표준 치료 감염 관리 접근 방식
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다른: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 3개의 병동이 표준 치료 감염 통제 접근법을 받았습니다.
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표준 치료 감염 관리 접근 방식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매월 1000명의 환자-일당 HAI 수.
기간: 24개월
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1차 연구 결과는 HAI[중심선 관련 혈류 감염(CLABSI), 병원 획득 폐렴(HAP), 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 및 C. 디피실 감염(CDI)의 복합물]의 발생률 밀도입니다. 매월 1000명의 환자일.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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