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입원 환자 병동에서 병원 감염을 줄이기 위한 긍정적 일탈의 시험

2020년 3월 16일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
의료 관련 감염(HAI)은 상당한 공중 보건 부담입니다. 이러한 감염을 예방하기 위한 기술적 전략에 대한 권장 사항이 있더라도 현지 조직 및 문화적 맥락에서 직원 참여를 늘리는 전략이 필요합니다. 긍정적 일탈은 사람들을 개선 노력에 참여시키는 접근 방식 중 하나입니다. 긍정적 일탈은 모든 커뮤니티에 특정 개인이나 그룹이 있으며, 그들의 비범한 행동과 전략을 통해 동료보다 문제에 대한 더 나은 해결책을 찾을 수 있지만 동일한 리소스에 액세스할 수 있고 비슷하거나 더 나쁜 문제에 직면하고 있다는 관찰에 기반합니다. 제안된 연구에서 조사관은 병원 입원 환자들 사이에서 HAI의 전반적인 감소를 달성하기 위해 긍정적 일탈 기반 수평적 감염 예방 접근법을 사용하는 효과를 테스트할 계획입니다. 연구자들은 PD를 사용하여 병원 병원체 획득 기회를 줄이기 위한 광범위하고 수평적인 접근 방식이 표준 치료 감염 제어 접근 방식에 비해 병원 입원 환자들 사이에서 HAI의 더 큰 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관의 목표는 조사관의 가설을 테스트하고 대조 병동 그룹에 비해 실험 병동 그룹에서 HAI 비율이 더 많이 감소하는지 여부를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: PD(Positive Deviance) 기반 수평적 감염 예방 접근법이 HAI(중심선 관련 혈류 감염, 의료 관련 폐렴, 카테터 관련 요로 감염, 또는 클로스트리디움 디피실 감염) 통제 병동과 비교하여 개입 병동에서 월 1000명의 환자 일당.

설계: 군집 무작위 대조 시험이 24개월에 걸쳐 수행되었습니다. 6개의 의료 병동이 무작위로 배정되었고 양성 일탈 개입이 각각 3개 병동으로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 기준선, 개입 및 추적 기간은 각각 6, 9 및 9개월이었습니다.

설정: 미국의 공공 안전망 주요 교육 병원.

참가자: 와드 직원이 개입에 참여했습니다.

개입: 개입의 주요 구성 요소는 장벽을 발견하고 HAI를 방지하기 위한 솔루션을 찾기 위해 직원들과 자발적으로 참여하도록 하는 개방형 대화, 결과에 대한 토론, 생성된 솔루션의 우선순위를 지정하고 구현하도록 격려하는 것이었습니다. 6개 병동의 모든 직원은 6개월, 15개월 및 24개월에 환자 안전 환경에 대한 수정된 병원 설문조사(HSOPSC)와 사회적 네트워크 설문조사에 자발적으로 참여하도록 요청받았습니다.

통계 분석: 사용된 통계적 방법은 시계열 모델링, 빈도 요약, 비율의 차이를 검정하기 위한 Chi-square 또는 Fisher's exact 및 t-test입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16876

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

개입은 연구의 개입 부문에 속하는 세 병동에서 치료를 제공하는 직원들에게 수행되었습니다. 이 직원들은 자발적이고 익명으로 긍정적 일탈 개입에 참여하도록 초대되었습니다.

1차 결과는 3개의 개입 병동과 3개의 통제 병동에서 치료를 받은 모든 환자에서 측정되었습니다.

포함 기준:

  • 중재 대상: 중재 부문에 할당된 연구 병동에 고용된 모든 직원.
  • 기본 결과 평가:

    • 24개월의 연구 기간 동안 연구에 포함된 6개의 연구 병동에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

-없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긍정적 일탈 중재 팔
3개의 병동이 긍정적 일탈 중재를 받았습니다.
긍정적 일탈 중재의 수혜자는 중재 부문의 3개 병동 직원이며 결과는 중재 부문의 3개 병동에서 치료를 받는 환자 중에서 측정됩니다. 중재의 주요 구성 요소는 장벽을 발견하고 HAI를 방지하기 위한 솔루션을 찾기 위해 직원과의 개방형 대화에 자발적으로 참여하도록 초대하고, 결과에 대해 논의하고, 생성된 솔루션의 우선순위를 지정하고 구현하도록 격려했습니다.
표준 치료 감염 관리 접근 방식
다른: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 3개의 병동이 표준 치료 감염 통제 접근법을 받았습니다.
표준 치료 감염 관리 접근 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매월 1000명의 환자-일당 HAI 수.
기간: 24개월
1차 연구 결과는 HAI[중심선 관련 혈류 감염(CLABSI), 병원 획득 폐렴(HAP), 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 및 C. 디피실 감염(CDI)의 복합물]의 발생률 밀도입니다. 매월 1000명의 환자일.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (기타 식별자: University of Texas System Patient Safety)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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