Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med positiv afvigelse i indlæggelsesafdelinger for at reducere hospitalsinfektioner

16. marts 2020 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Sundhedsrelaterede infektioner (HAI) er en betydelig folkesundhedsbyrde. Selv med eksistensen af ​​anbefalinger om tekniske strategier til forebyggelse af disse infektioner, er der behov for strategier til at øge medarbejdernes engagement i den lokale organisatoriske og kulturelle kontekst. Positiv afvigelse er en sådan tilgang, der engagerer folk i forbedringsbestræbelser. Positiv afvigelse er baseret på den observation, at der i ethvert samfund er visse individer eller grupper, hvis ualmindelige adfærd og strategier gør dem i stand til at finde bedre løsninger på problemer end deres jævnaldrende, samtidig med at de har adgang til de samme ressourcer og står over for lignende eller værre udfordringer. I den foreslåede undersøgelse planlægger efterforskerne at teste effektiviteten af ​​at bruge positiv afvigelsesbaseret horisontal infektionsforebyggelsestilgang for at opnå en generel reduktion af HAI blandt hospitalsindlagte patienter. Efterforskerne antog, at en bred og horisontal tilgang til at reducere mulighederne for erhvervelse af nosokomielle patogener ved hjælp af PD vil føre til større reduktion af HAI blandt hospitalsindlagte patienter sammenlignet med standard-of-care infektionskontrol tilgang. Efterforskernes formål var at teste efterforskernes hypotese og evaluere, om der er større fald i frekvensen af ​​HAI i den eksperimentelle gruppe af afdelinger sammenlignet med kontrolgruppen af ​​afdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere, om positiv afvigelse (PD) baseret horisontal infektionsforebyggende tilgang vil resultere i en højere grad af fald i forekomsttæthed hos patienter med HAI (centrallinje-associeret blodbaneinfektion, sundhedsrelateret lungebetændelse, kateter-associeret urinvejsinfektion, eller Clostridium difficile-infektion) pr. 1000 patientdage om måneden på interventionsafdelingerne sammenlignet med kontrolafdelingerne.

Design: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg blev udført over en periode på 24 måneder. Seks medicinske afdelinger blev randomiseret, og positiv afvigelsesintervention blev tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper på hver tre afdelinger. Baseline-, interventions- og opfølgningsperioderne var henholdsvis 6, 9 og 9 måneder.

Indstilling: Et offentligt sikkerhedsnet stort undervisningshospital i USA.

Deltagere: Afdelingspersonalet deltog i interventionen.

Intervention: Nøglekomponenter i interventionen var invitation til frivilligt at deltage, åbne dialoger med medarbejdere for at opdage barrierer og søge løsninger for at forhindre HAI, diskussion af resultater og opmuntring til at prioritere og implementere de genererede løsninger. Personale fra alle seks afdelinger blev bedt om frivilligt at deltage i en modificeret hospitalsundersøgelse af patientsikkerhedsklima (HSOPSC) og en social netværksundersøgelse efter 6, 15 og 24 måneder.

Statistisk analyse: De anvendte statistiske metoder var tidsseriemodellering, opsummering af frekvenser, Chi-square eller Fishers eksakte til test af forskelle i proportioner og t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16876

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Interventionen blev udført på de ansatte, der ydede pleje i de tre afdelinger, der tilhører undersøgelsens interventionsarm. Disse medarbejdere blev inviteret til at deltage i den positive afvigelsesintervention på frivillig og anonym basis.

Det primære resultat blev målt hos alle de patienter, der modtog pleje på de tre interventionsafdelinger og de tre kontrolafdelinger.

Inklusionskriterier:

  • Til intervention: Alle medarbejdere ansat i studieafdelingerne, der er tilknyttet interventionsarmen.

  • Til primær resultatvurdering:

    • Alle patienter indlagt på en af ​​de seks undersøgelsesafdelinger inkluderet i undersøgelsen i løbet af den 24 måneder lange undersøgelsesperiode.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv afvigelsesinterventionsarm
Tre hospitalsafdelinger modtog Positive Deviance-intervention.
Adfærdsmæssigt: Positiv afvigelse
Modtagerne af den positive afvigelsesindsats er personalet på de tre afdelinger i indsatsarmen, mens resultaterne måles blandt de plejemodtagende patienter på de tre afdelinger i indsatsarmen. Nøglekomponenter i interventionen var invitation til frivilligt at deltage, åbne dialoger med medarbejdere for at opdage barrierer og søge løsninger for at forhindre HAI, diskussion af resultater og opmuntring til at prioritere og implementere de genererede løsninger.
Andet: Standard-of-Care infektionskontrol tilgang
Standard-of-Care infektionskontrol tilgang
Andet: Kontrolarm
Tre hospitalsafdelinger randomiseret til kontrolarm modtog Standard-of-Care Infection Control-tilgangen.
Andet: Standard-of-Care infektionskontrol tilgang
Standard-of-Care infektionskontrol tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HAI pr. 1000 patientdage pr. måned.
Tidsramme: 24 måneder
Det primære undersøgelsesresultat er forekomsttætheden af ​​HAI [en sammensætning af centrallinjeassocieret blodbaneinfektion (CLABSI), hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP), kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI) og C.difficile-infektion (CDI)] pr. 1000 patientdage om måneden.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Anden identifikator: University of Texas System Patient Safety)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrelaterede infektioner

Kliniske forsøg med Positiv afvigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner