Próba pozytywnego odchylenia na oddziałach szpitalnych w celu zmniejszenia liczby zakażeń szpitalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena, czy horyzontalne podejście do zapobiegania zakażeniom oparte na odchyleniu dodatnim (PD) spowoduje wyższy wskaźnik spadku częstości występowania zakażeń HAI (zakażenie krwi związane z cewnikiem centralnym, zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną, zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, lub Clostridium difficile) na 1000 pacjentodni miesięcznie na oddziałach interwencyjnych w porównaniu z oddziałami kontrolnymi.
Projekt: Badanie z randomizacją i grupą kontrolną przeprowadzono przez okres 24 miesięcy. Sześć oddziałów medycznych zostało losowo przydzielonych, a pozytywna interwencja dewiacyjna została losowo przydzielona do jednej z dwóch grup po trzy oddziały w każdej. Okres wyjściowy, interwencja i okres obserwacji wynosiły odpowiednio 6, 9 i 9 miesięcy.
Otoczenie: duży publiczny szpital kliniczny w Stanach Zjednoczonych.
Uczestnicy: Personel oddziału brał udział w interwencji.
Interwencja: Kluczowymi elementami interwencji były zaproszenie do dobrowolnego udziału, otwarte dialogi z pracownikami w celu odkrycia barier i poszukiwania rozwiązań zapobiegających HAI, dyskusja wyników oraz zachęta do ustalania priorytetów i wdrażania wypracowanych rozwiązań. Personel wszystkich sześciu oddziałów został poproszony o dobrowolny udział w zmodyfikowanej ankiecie szpitalnej dotyczącej klimatu bezpieczeństwa pacjentów (HSOPSC) oraz ankiecie sieci społecznościowej po 6, 15 i 24 miesiącach.
Analiza statystyczna: Stosowanymi metodami statystycznymi były modelowanie szeregów czasowych, sumowanie częstości, chi-kwadrat lub dokładny Fishera do testowania różnicy w proporcjach i test t.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Interwencja została przeprowadzona na członkach personelu sprawującego opiekę na trzech oddziałach należących do ramienia interwencyjnego badania. Ci pracownicy zostali zaproszeni do dobrowolnego i anonimowego udziału w interwencji pozytywnej dewiacji.
Pierwotny wynik mierzono u wszystkich pacjentów, którzy otrzymali opiekę na trzech oddziałach interwencyjnych i trzech oddziałach kontrolnych.
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku interwencji: Wszyscy pracownicy zatrudnieni na oddziałach badawczych przydzieleni do ramienia interwencji.
Podstawowa ocena wyników:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do któregokolwiek z sześciu oddziałów objętych badaniem w ciągu 24-miesięcznego okresu badania.
Kryteria wyłączenia:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywne ramię interwencji odchylenia
Trzy oddziały szpitalne otrzymały interwencję Positive Deviance.
|
Odbiorcami interwencji pozytywnego odchylenia są członkowie personelu trzech oddziałów w ramieniu interwencji, podczas gdy wyniki są mierzone wśród pacjentów otrzymujących opiekę na trzech oddziałach w ramieniu interwencji.
Kluczowymi elementami interwencji były zaproszenie do dobrowolnego udziału, otwarte dialogi z pracownikami w celu odkrywania barier i szukania rozwiązań zapobiegających zakażeniom szpitalnym, dyskusja wyników oraz zachęta do ustalania priorytetów i wdrażania wypracowanych rozwiązań.
Standardowe podejście do kontroli zakażeń
|
|
Inny: Ramię kontrolne
Trzy oddziały szpitalne przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymały standardową kontrolę zakażeń.
|
Standardowe podejście do kontroli zakażeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba HAI na 1000 pacjentodni miesięcznie.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest gęstość zapadalności na HAI [kombinacja zakażenia krwi związanego z linią centralną (CLABSI), szpitalnego zapalenia płuc (HAP), zakażenia dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI) i zakażenia C.difficile (CDI)] na 1000 pacjentodni miesięcznie.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Inny identyfikator: University of Texas System Patient Safety)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .