Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av positive avvik i døgnavdelinger for å redusere sykehusinfeksjoner

16. mars 2020 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Helse-assosierte infeksjoner (HAI) er en betydelig folkehelsebelastning. Selv om det finnes anbefalinger om tekniske strategier for å forhindre disse infeksjonene, er det behov for strategier for å øke medarbeidernes engasjement innenfor den lokale organisatoriske og kulturelle konteksten. Positivt avvik er en slik tilnærming som engasjerer folk i forbedringstiltak. Positive avvik er basert på observasjonen at i hvert samfunn er det visse individer eller grupper hvis uvanlige atferd og strategier gjør dem i stand til å finne bedre løsninger på problemer enn sine jevnaldrende, samtidig som de har tilgang til de samme ressursene og står overfor lignende eller verre utfordringer. I den foreslåtte studien planlegger etterforskerne å teste effektiviteten av å bruke positiv avviksbasert horisontal infeksjonsforebyggende tilnærming for å oppnå generell reduksjon av HAI blant sykehuspasienter. Etterforskerne antok at en bred og horisontal tilnærming for å redusere mulighetene for tilegnelse av nosokomiale patogener ved bruk av PD vil føre til større reduksjon av HAI blant sykehuspasienter sammenlignet med standard-of-care infeksjonskontroll. Etterforskernes mål var å teste etterforskernes hypotese og evaluere om det er større nedgang i frekvensen av HAI i den eksperimentelle gruppen av avdelinger sammenlignet med kontrollgruppen av avdelinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere om positiv avvik (PD) basert horisontal infeksjonsforebyggende tilnærming vil resultere i en høyere grad av nedgang i forekomsttetthet av pasienter med HAI (sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon, helsevesenassosiert lungebetennelse, kateterassosiert urinveisinfeksjon, eller Clostridium difficile-infeksjon) per 1000 pasientdøgn per måned på intervensjonsavdelingene sammenlignet med kontrollavdelingene.

Design: En klynge randomisert kontrollert studie ble utført over en periode på 24 måneder. Seks medisinske avdelinger ble randomisert, og intervensjon med positiv avvik ble tilfeldig allokert til en av de to gruppene med tre avdelinger hver. Baseline, intervensjon og oppfølgingsperiode var henholdsvis 6, 9 og 9 måneder.

Innstilling: Et stort undervisningssykehus med offentlig sikkerhetsnett i USA.

Deltakere: Avdelingsstabene deltok i intervensjonen.

Intervensjon: Nøkkelkomponenter i intervensjonen var invitasjon til å delta frivillig, åpne dialoger med ansatte for å oppdage barrierer og søke løsninger for å forhindre HAI, diskusjon om resultater og oppmuntring til å prioritere og implementere løsningene som ble generert. Personalet på alle seks avdelingene ble bedt om å delta frivillig i en modifisert sykehusundersøkelse av pasientsikkerhetsklima (HSOPSC) og en sosial nettverksundersøkelse etter 6, 15 og 24 måneder.

Statistisk analyse: Statistiske metoder som ble brukt var tidsseriemodellering, oppsummering av frekvenser, Chi-square eller Fishers eksakt for testing av forskjell i proporsjoner og t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16876

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Intervensjonen ble utført på de ansatte som ga omsorg i de tre avdelingene som tilhører intervensjonsarmen i studien. Disse ansatte ble invitert til å delta i den positive avviksintervensjonen på frivillig og anonym basis.

Primærutfallet ble målt hos alle pasientene som mottok omsorg i de tre intervensjonsavdelingene og de tre kontrollavdelingene.

Inklusjonskriterier:

  • For intervensjon: Alle ansatte ansatt i studieavdelingene som er tildelt intervensjonsarmen.

  • For primær utfallsvurdering:

    • Alle pasienter innlagt i noen av de seks studieavdelingene inkludert i studien i løpet av den 24 måneder lange studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Positivt avvik intervensjonsarm
Tre sykehusavdelinger fikk intervensjon med positiv avvik.
Atferdsmessig: Positivt avvik
Mottakerne av intervensjonen Positivt avvik er ansatte ved de tre avdelingene i intervensjonsarmen, mens resultatene måles blant pasientene som mottar omsorg i de tre avdelingene i intervensjonsarmen. Nøkkelkomponenter i intervensjonen var invitasjon til å delta frivillig, åpne dialoger med ansatte for å oppdage barrierer og søke løsninger for å forhindre HAI, diskusjon om resultater og oppmuntring til å prioritere og implementere løsningene som ble generert.
Annen: Standard-of-Care tilnærming til infeksjonskontroll
Standard-of-Care tilnærming til infeksjonskontroll
Annen: Kontrollarm
Tre sykehusavdelinger randomisert til kontrollarm fikk Standard-of-Care Infection Control-tilnærmingen.
Annen: Standard-of-Care tilnærming til infeksjonskontroll
Standard-of-Care tilnærming til infeksjonskontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HAI per 1000 pasientdager per måned.
Tidsramme: 24 måneder
Det primære studieresultatet er forekomsttettheten av HAI [en sammensetning av sentrallinjeassosiert blodbaneinfeksjon (CLABSI), sykehuservervet lungebetennelse (HAP), kateterassosiert urinveisinfeksjon (CAUTI) og C.difficile-infeksjon (CDI)] pr. 1000 pasientdager per måned.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Annen identifikator: University of Texas System Patient Safety)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere