- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244905
Positiivisen poikkeaman kokeilu osastoosastoilla sairaalainfektioiden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida, johtaako positiiviseen poikkeamaan (PD) perustuva horisontaalinen infektioiden ehkäisymenetelmä korkeampaan ilmaantuvuustiheyden laskuun potilailla, joilla on HAI (keskuslinjaan liittyvä verenkiertoinfektio, terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume, katetriin liittyvä virtsatieinfektio, tai Clostridium difficile -infektio) 1000 potilaspäivää kuukaudessa interventioosastoilla verrattuna kontrolliosastoihin.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus suoritettiin 24 kuukauden ajan. Kuusi lääketieteellistä osastoa satunnaistettiin ja positiivisen poikkeaman interventio jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta kolmen osaston ryhmästä. Lähtötilanne, interventio- ja seurantajaksot olivat 6, 9 ja 9 kuukautta.
Asetus: Julkinen turvaverkko suuri opetussairaala Yhdysvalloissa.
Osallistujat: Osaston henkilökunta osallistui interventioon.
Interventio: Intervention keskeiset osat olivat kutsu osallistua vapaaehtoisesti, avoimeen vuoropuheluun henkilöstön jäsenten kanssa esteiden löytämiseksi ja ratkaisujen etsimiseksi HAI:n ehkäisemiseksi, keskustelu tuloksista ja kannustaminen priorisoimaan ja toteuttamaan syntyneet ratkaisut. Kaikkien kuuden osaston henkilökuntaa pyydettiin vapaaehtoisesti osallistumaan muunneltuun sairaalan potilasturvallisuusilmapiiritutkimukseen (HSOPSC) ja sosiaalisen verkoston tutkimukseen 6, 15 ja 24 kuukauden kohdalla.
Tilastollinen analyysi: Tilastollisina menetelminä käytettiin aikasarjamallinnusta, frekvenssien yhteenvetoa, khi-neliötä tai Fisherin eksaktia suhteerojen testaamiseen ja t-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Interventio suoritettiin hoitohenkilökunnalle kolmella tutkimuksen interventiohaaran osastolla. Nämä henkilöstön jäsenet kutsuttiin osallistumaan positiivisen poikkeaman interventioon vapaaehtoisesti ja nimettömästi.
Ensisijainen tulos mitattiin kaikilta potilailta, jotka saivat hoitoa kolmella interventioosastolla ja kolmella kontrolliosastolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio: Kaikki interventioosaston tutkimusosastoilla työskentelevät henkilöstön jäsenet.
Ensisijainen tulosarviointi:
- Kaikki potilaat, jotka otettiin jollekin kuudesta tutkimukseen kuuluneesta tutkimusosastosta 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Positiivisen poikkeaman interventiovarsi
Kolme sairaalan osastoa sai positiivisen poikkeaman interventiota.
|
Positiivisen poikkeaman intervention saajia ovat interventioryhmän kolmen osaston henkilökunta, kun taas tuloksia mitataan interventiohaaran kolmella osastolla hoidettujen potilaiden keskuudessa.
Intervention keskeiset osat olivat kutsu osallistua vapaaehtoisesti, avoimeen keskusteluun henkilöstön kanssa esteiden löytämiseksi ja ratkaisujen etsimiseksi HAI:n ehkäisemiseksi, keskustelu tuloksista ja kannustaminen priorisoimaan ja toteuttamaan syntyneet ratkaisut.
Hoidon standardimenetelmä infektioiden hallintaan
|
Muut: Ohjausvarsi
Kolme kontrollihaaraan satunnaistettua sairaalan osastoa sai standardinmukaisen infektionhallintamenetelmän.
|
Hoidon standardimenetelmä infektioiden hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HAI:n määrä 1000 potilaspäivää kohden kuukaudessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tutkimustulos on HAI:n [yhdistetty keskusjohtoon liittyvästä verenkiertoinfektiosta (CLABSI), sairaalasta hankitusta keuhkokuumeesta (HAP), katetriin liittyvästä virtsatieinfektiosta (CAUTI) ja C. difficile -infektiosta (CDI)] esiintymistiheys. 1000 potilaspäivää kuukaudessa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Muu tunniste: University of Texas System Patient Safety)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiImmune Checkpoint Inhibitor Associated PneumoniaKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human