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移動運動複合体の一酸化窒素制御: 受容体遮断に関連する L-NMMA 効果 (LNMMA)

2014年9月16日 更新者:Uppsala University

ヒトにおける移動運動複合体の一酸化窒素制御:ムスカリン受容体およびセロトニン作動性受容体遮断に関連するL-NMMA効果

目的は、NO がどのように他の神経伝達物質と連携して移動運動複合体 (MMC) を調節するかを解明することです。 22 人の健康なボランティアは、生理食塩水または NO シンターゼ阻害剤 NG-モノメチル-L-アルギニン (L-NMMA、10 mg /kg 静脈内) アトロピン (1 mg) またはオンダンセトロン (8 mg) の有無にかかわらず。 MMC パターンへの影響が決定されます。 呼気および直腸のNOは、実験を通して監視されます。 MMC パターンに対する L-NMMA の効果は、アトロピンまたはオンダンセトロンのバックグラウンドに対して分析されます。 血流へのペプチドホルモンの同時放出を分析するために、血液サンプルを採取します。 ペプチド ホルモンの放出は、LNMMA によって誘発されるそれぞれの運動パターンに相関します。

調査の概要

詳細な説明

断食中の推進力を制御する周期的な運動パターンである遊走運動複合体 (MMC) の調節不全は、小腸の細菌の異常増殖と腸閉塞の症状を引き起こす可能性があります。 一酸化窒素 (NO) は、平滑筋細胞の弛緩による抑制性神経伝達物質として機能します。 NO がどのように他の神経伝達物質と連携して MMC を調節するかについては、ほとんどわかっていません。

方法: 22 人の健康な志願者 (22-38 歳) は、8 時間前頭十二指腸のマノメトリー記録を受けるべきであり、そのうちの 4 時間は基礎運動記録の対照期間として、生理食塩水または NO 合成酵素阻害剤 NG-モノメチル-のいずれかのボーラス注射の 4 時間後です。 L-アルギニン (L-NMMA、10 mg/kg 静脈内投与)、アトロピン (1 mg) またはオンダンセトロン (8 mg) の有無にかかわらず。 MMC パターンに対する L-NMMA の効果を決定する必要があります。 呼気および直腸のNOは、効率的なNOシンターゼ阻害を確保するための手段として、実験を通して監視されました。

期待される結果: L-NMMA は、小筋細胞への直接的な影響として、または運動性を刺激する腸ペプチド ホルモン (運動性、グレリン、ソマトスタチン) の放出を通じて、腸の運動活性を高めることが期待されます。

予想される結論: 胃の酸性環境で NO に変換される亜硝酸塩または硝酸塩などの NO 供与体は、運動性の阻害剤として作用する可能性があります。 したがって、唾液から飲み込まれた亜硝酸塩と硝酸塩は、胃排出と胃腸運動の調節に寄与している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uppsala county
      • Uppsala、Uppsala county、スウェーデン、75185
        • Uppsala University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳の健康なボランティア

除外基準:

  • 年齢 18 歳未満、または 50 歳以上
  • どんな病気でも
  • 任意の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一酸化窒素合成酵素 (NOS) 阻害
4 時間の制御期間の後、L-NMMA (10 mg/kg IV) による介入が行われ、記録が 4 時間継続されます。
他の名前:
  • L-NMMA
偽コンパレータ:生理食塩水
4時間の対照期間の後、生理食塩水による介入が行われ、記録が4時間継続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動運動複合体のフェーズ I ~ III への影響
時間枠:1年
NO は、胃腸の運動性にとって重要であると考えられています。 MMC は、消化管運動の調節機能のバイオマーカーとして測定されます。 LNMMA の使用による NO 合成の阻害は、胃腸運動の調節に対する NO の重要性について結論を導き出すために使用されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NOシンターゼ阻害剤LNMMAの投与後の呼気NOの減少
時間枠:1年
一酸化窒素合成酵素 (NOS) 阻害剤の投与後、吐き出された NO は、NOS 活性の低下のマーカーとして使用されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Per M Hellstrom, MD, prof、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月16日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LNMMA-UU-02 (その他の助成金/資金番号:Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

消化管運動障害の臨床試験

L-ニトロ-モノメチル-アルギニン (LNMMA) 10 mg/kg IVの臨床試験

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