- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02245165
Контроль оксида азота мигрирующего двигательного комплекса: эффекты L-NMMA в отношении блокады рецепторов (LNMMA)
Контроль оксида азота мигрирующего моторного комплекса у человека: эффекты L-NMMA в отношении блокады мускариновых и серотонинергических рецепторов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нарушение регуляции паттерна циклической моторики, контролирующего движение во время голодания, мигрирующий двигательный комплекс (MMC), может привести к избыточному бактериальному росту в тонком кишечнике и симптомам кишечной непроходимости. Оксид азота (NO) действует как тормозной нейротрансмиттер, расслабляя гладкомышечные клетки. Мало что известно о том, как NO работает в сочетании с другими нейротрансмиттерами для регулирования MMC.
Методы. Двадцать два здоровых добровольца (22-38 лет) должны пройти запись антродуоденоеюнальной манометрии в течение 8 часов, из которых 4 часа в качестве контрольного периода с записью базальной моторики и 4 часа после болюсной инъекции либо физиологического раствора, либо ингибитора NO-синтазы NG-монометил- L-аргинин (L-NMMA, 10 мг/кг внутривенно) с атропином или без него (1 мг) или ондансетроном (8 мг). Эффекты L-NMMA на паттерн MMC подлежат определению. Выдыхаемый и ректальный NO контролировали на протяжении всех экспериментов, чтобы обеспечить эффективное ингибирование NO-синтазы.
Ожидаемые результаты: ожидается, что L-NMMA повысит двигательную активность кишечника либо за счет прямого воздействия на мелкие мышечные клетки, либо за счет высвобождения некоторых пептидных гормонов, стимулирующих перистальтику кишечника (подвижность, грелин, соматостатин).
Ожидаемые выводы: Донор NO, такой как нитрит или нитрат, который превращается в NO в кислой среде желудка, может действовать как ингибитор моторики. Таким образом, проглоченные нитриты и нитраты из слюны могут способствовать регуляции опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Швеция, 75185
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы в возрасте 18-50 лет
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 50 лет
- Любая болезнь
- Любое лекарство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ингибирование синтазы оксида азота (NOS)
После 4-часового контрольного периода проводят вмешательство L-NMMA (10 мг/кг внутривенно) и продолжают регистрацию в течение 4 часов.
|
Другие имена:
|
Фальшивый компаратор: Физиологический раствор
После контрольного периода продолжительностью 4 часа проводят вмешательство с использованием физиологического раствора и продолжают запись в течение 4 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние на фазы I-III мигрирующего двигательного комплекса
Временное ограничение: 1 год
|
Считается, что NO играет важную роль в моторике желудочно-кишечного тракта.
MMC измеряется как биомаркер регуляторных функций моторики желудочно-кишечного тракта.
Ингибирование выработки NO с помощью LNMMA используется для того, чтобы сделать выводы о важности NO для регуляции моторики желудочно-кишечного тракта.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение выдыхаемого NO после введения ингибитора NO-синтазы LNMMA
Временное ограничение: 1 год
|
После введения ингибитора синтазы оксида азота (NOS) выдыхаемый NO используется в качестве маркера сниженной активности NOS.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LNMMA-UU-02 (Другой номер гранта/финансирования: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .