Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení migračního motorického komplexu oxidem dusnatým: Účinky L-NMMA ve vztahu k blokádám receptorů (LNMMA)

16. září 2014 aktualizováno: Uppsala University

Kontrola migračního motorického komplexu u člověka oxidem dusnatým: Účinky L-NMMA ve vztahu k blokádě muskarinových a serotonergních receptorů

Cílem je objasnit, jak NO funguje ve spojení s jinými neurotransmitery při regulaci migrujícího komplexu motility (MMC). Dvacet dva zdravých dobrovolníků by mělo podstoupit antroduodenojejunální manometrii prokrvenou vodou během kontrolního období 4 hodin, po kterých by následovaly další 4 hodiny po bolusové injekci buď fyziologického roztoku nebo inhibitoru NO syntázy NG-monomethyl-L-argininu (L-NMMA, 10 mg /kg intravenózně) s nebo bez atropinu (1 mg) nebo ondansetronu (8 mg). Jsou určeny účinky na vzor MMC. Během experimentů se sleduje vydechovaný a rektální NO. Účinky L-NMMA na vzor MMC jsou analyzovány na pozadí atropinu nebo ondansetronu. Odebírají se vzorky krve pro analýzu současného uvolňování peptidového hormonu do krevního řečiště. Uvolňování peptidového hormonu bude korelovat s příslušným vzorem motility vyvolaným LNMMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysregulace cyklického vzoru motility ovládajícího pohon během půstu, migrujícího motorického komplexu (MMC), může mít za následek přerůstání bakterií tenkého střeva a příznaky střevní obstrukce. Oxid dusnatý (NO) působí jako inhibiční neurotransmiter relaxací buněk hladkého svalstva. Málo je známo, jak NO funguje ve spojení s jinými neurotransmitery při regulaci MMC.

Metody: Dvacet dva zdravých dobrovolníků (22-38 let) by mělo podstoupit antroduodenojejunální manometrii po dobu 8 hodin, z toho 4 hodiny jako kontrolní období se záznamem bazální motility a 4 hodiny po bolusové injekci buď fyziologického roztoku nebo inhibitoru NO syntázy NG-monomethyl- L-arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravenózně) s nebo bez atropinu (1 mg) nebo ondansetronu (8 mg). Je třeba určit účinky L-NMMA na vzor MMC. Během experimentů byl monitorován vydechovaný a rektální NO jako prostředek k zajištění účinné inhibice NO syntázy.

Očekávané výsledky: Očekává se, že L-NMMA zvýší střevní motorickou aktivitu, buď přímým účinkem na malé svalové buňky, nebo prostřednictvím uvolňování některých střevních peptidových hormonů stimulujících motilitu (motilita, ghrelin, somatostatin).

Očekávané závěry: Donor NO, jako je dusitan nebo dusičnan, který se přeměňuje na NO v kyselém prostředí v žaludku, může působit jako inhibitor motility. Polykané dusitany a dusičnany ze slin tak mohou přispívat k regulaci vyprazdňování žaludku a gastrointestinální motilitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Švédsko, 75185
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18-50 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 50 let
  • Jakákoli nemoc
  • Jakékoliv léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhibice syntázy oxidu dusnatého (NOS).
Po kontrolním období 4 hodin se provede intervence s L-NMMA (10 mg/kg IV) a záznam pokračuje po dobu 4 hodin.
Biologický: L-nitro-monomethyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV
Ostatní jména:
  • L-NMMA
Falešný srovnávač: Solný
Po kontrolním období 4 hodin se provede zásah fyziologickým roztokem a záznam pokračuje po dobu 4 hodin.
Biologický: solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na fáze I-III migrujícího motorického komplexu
Časové okno: 1 rok
NO je považován za důležitý pro gastrointestinální motilitu. MMC se měří jako biomarker regulačních funkcí gastrointestinální motility. Inhibice tvorby NO pomocí LNMMA se používá k vyvození závěrů o důležitosti NO pro regulaci gastrointestinální motility.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený vydechovaný NO po podání inhibitoru NO syntázy LNMMA
Časové okno: 1 rok
Po podání inhibitoru syntázy oxidu dusnatého (NOS) je vydechovaný NO použit jako marker snížené aktivity NOS.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LNMMA-UU-02 (Jiné číslo grantu/financování: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální porucha motility

Klinické studie na L-nitro-monomethyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit