Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxidkontrol af migrerende motorkompleks: L-NMMA-effekter i relation til receptorblokader (LNMMA)

16. september 2014 opdateret af: Uppsala University

Nitrogenoxidkontrol af det migrerende motoriske kompleks hos mennesker: L-NMMA-effekter i relation til muskarin og serotonerg receptorblokade

Målet er at belyse, hvordan NO virker sammen med andre neurotransmittere for at regulere det migrerende motilitetskompleks (MMC). 22 raske frivillige skal gennemgå vandperfunderet antroduodenojejunal manometri i en kontrolperiode på 4 timer, efterfulgt af yderligere 4 timer efter en bolusinjektion af enten saltvand eller NO-syntasehæmmeren NG-monomethyl-L-arginin (L-NMMA, 10 mg /kg intravenøst) med eller uden atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Effekter på MMC-mønsteret bestemmes. Udåndet og rektal NO overvåges gennem eksperimenterne. Virkninger af L-NMMA på MMC-mønsteret analyseres på baggrund af atropin eller ondansetron. Blodprøver udtages til analyse af samtidig frigivelse af peptidhormon til blodbanen. Peptidhormonfrigivelse vil være korreleret til det respektive motilitetsmønster fremkaldt af LNMMA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysregulering af det cykliske motilitetsmønster, der kontrollerer fremdriften under faste, det migrerende motoriske kompleks (MMC), kan resultere i bakteriel overvækst af tyndtarmen og symptomer på intestinal obstruktion. Nitrogenoxid (NO) virker som en hæmmende neurotransmitter ved afslapning af glatte muskelceller. Lidt er kendt om, hvordan NO virker sammen med andre neurotransmittere for at regulere MMC.

Metoder: Toogtyve raske frivillige (22-38 år) bør gennemgå antroduodenojejunal manometri optagelser i 8 timer, hvoraf 4 timer som kontrolperiode med basal motilitetsregistrering og 4 timer efter en bolusinjektion af enten saltvand eller NO-syntasehæmmeren NG-monomethyl- L-arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravenøst) med eller uden atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Virkningerne af L-NMMA på MMC-mønsteret skal bestemmes. Udåndet og rektal NO blev overvåget gennem eksperimenterne som et middel til at sikre effektiv NO-syntaseinhibering.

Forventede resultater: L-NMMA forventes at øge den intestinale motoriske aktivitet, enten som en direkte effekt på de små muskelceller, eller gennem frigivelse af noget motilitetsstimulerende tarmpeptidhormon (motilitet, ghrelin, somatostatin).

Forventede konklusioner: En NO-donor, såsom nitrit eller nitrat, der omdannes til NO i et surt miljø i maven, kan virke som en hæmmer af motilitet. Indtaget nitrit og nitrat fra spyttet kan således bidrage til regulering af mavetømning og gastrointestinal motilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 50 år
  • Enhver sygdom
  • Enhver medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitrogenoxidsyntase (NOS) hæmning
Efter en kontrolperiode på 4 timer foretages intervention med L-NMMA (10 mg/kg IV), og optagelsen fortsættes i 4 timer.
Biologisk: L-nitro-monomethyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV
Andre navne:
  • L-NMMA
Sham-komparator: Saltvand
Efter en kontrolperiode på 4 timer foretages intervention med saltvand, og optagelsen fortsættes i 4 timer.
Biologisk: saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på fase I-III af det migrerende motorkompleks
Tidsramme: 1 år
NO anses for at have betydning for gastrointestinal motilitet. MMC måles som en biomarkør for regulatoriske funktioner af gastrointestinal motilitet. Hæmning af dannelsen af ​​NO ved brug af LNMMA bruges til at drage konklusioner om betydningen af ​​NO for regulering af gastrointestinal motilitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret udåndet NO efter administration af NO-syntasehæmmer LNMMA
Tidsramme: 1 år
Efter administration af en nitrogenoxidsyntase (NOS)-hæmmer anvendes udåndet NO som en markør for reduceret NOS-aktivitet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LNMMA-UU-02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse

Kliniske forsøg med L-nitro-monomethyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner