Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrogenoksidkontroll av migrerende motorkompleks: L-NMMA-effekter i forhold til reseptorblokkader (LNMMA)

16. september 2014 oppdatert av: Uppsala University

Nitrogenoksidkontroll av det migrerende motorkomplekset hos mennesker: L-NMMA-effekter i forhold til muskarin og serotonerg reseptorblokkade

Målet er å belyse hvordan NO fungerer sammen med andre nevrotransmittere for å regulere det migrerende motilitetskomplekset (MMC). 22 friske frivillige bør gjennomgå vannperfusert antroduodenojejunal manometri i løpet av en kontrollperiode på 4 timer, fulgt av ytterligere 4 timer etter en bolusinjeksjon av enten saltvann eller NO-syntasehemmeren NG-monometyl-L-arginin (L-NMMA, 10 mg /kg intravenøst) med eller uten atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Effekter på MMC-mønsteret bestemmes. Utåndet og rektal NO overvåkes gjennom hele forsøkene. Effekter av L-NMMA på MMC-mønsteret analyseres mot en bakgrunn av atropin eller ondansetron. Blodprøver tas for analyse av samtidig frigjøring av peptidhormoner i blodet. Peptidhormonfrigjøring vil være korrelert til det respektive motilitetsmønsteret fremkalt av LNMMA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysregulering av det sykliske motilitetsmønsteret som kontrollerer fremdriften under faste, det migrerende motorkomplekset (MMC), kan resultere i bakteriell overvekst av tynntarm og symptomer på intestinal obstruksjon. Nitrogenoksid (NO) virker som en hemmende nevrotransmitter ved avslapning av glatte muskelceller. Lite er kjent om hvordan NO fungerer sammen med andre nevrotransmittere for å regulere MMC.

Metoder: 22 friske frivillige (22-38 år) bør gjennomgå antroduodenojejunale manometriregistreringer i 8 timer, hvorav 4 timer som en kontrollperiode med registrering av basal motilitet og 4 timer etter en bolusinjeksjon av enten saltvann eller NO-syntasehemmeren NG-monometyl- L-arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravenøst) med eller uten atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Effektene av L-NMMA på MMC-mønsteret skal bestemmes. Utåndet og rektal NO ble overvåket gjennom eksperimentene som et middel for å sikre effektiv NO-syntasehemming.

Forventede resultater: L-NMMA forventes å øke den intestinale motoriske aktiviteten, enten som en direkte effekt på de små muskelcellene, eller gjennom frigjøring av noe motilitetsstimulerende tarmpeptidhormon (motilitet, ghrelin, somatostatin).

Forventede konklusjoner: En NO-donor, som nitritt eller nitrat som omdannes til NO i et surt miljø i magen kan virke som en hemmer av motilitet. Dermed kan svelget nitritt og nitrat fra spyttet bidra til regulering av magetømming og gastrointestinal motilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 50 år
  • Enhver sykdom
  • Enhver medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nitrogenoksidsyntase (NOS) hemming
Etter en kontrollperiode på 4 timer utføres intervensjon med L-NMMA (10 mg/kg IV) og registreringen fortsetter i 4 timer.
Biologisk: L-nitro-monometyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV
Andre navn:
  • L-NMMA
Sham-komparator: Saltvann
Etter en kontrollperiode på 4 timer gjøres intervensjon med saltvann og registreringen fortsetter i 4 timer.
Biologisk: saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på fase I-III av det migrerende motorkomplekset
Tidsramme: 1 år
NO anses å ha betydning for gastrointestinal motilitet. MMC måles som en biomarkør for regulatoriske funksjoner av gastrointestinal motilitet. Hemming av utviklingen av NO ved bruk av LNMMA brukes til å trekke konklusjoner om betydningen av NO for regulering av gastrointestinal motilitet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert utåndet NO etter administrering av NO-syntasehemmer LNMMA
Tidsramme: 1 år
Etter administrering av en nitrogenoksidsyntase (NOS)-hemmer brukes utåndet NO som en markør for redusert NOS-aktivitet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LNMMA-UU-02 (Annet stipend/finansieringsnummer: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere