- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02245165
Siirtyvän moottorikompleksin typpioksidin hallinta: L-NMMA-vaikutukset suhteessa reseptorisalpauksiin (LNMMA)
Ihmisen liikkuvan moottorikompleksin typpioksidin hallinta: L-NMMA-vaikutukset suhteessa muskariini- ja serotonergisten reseptoreiden salpaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paaston aikana propulsiota säätelevän syklisen motiliteettikuvion, migroivan motorisen kompleksin (MMC) säätelyhäiriö voi johtaa ohutsuolen bakteerien liikakasvuun ja suolitukoksen oireisiin. Typpioksidi (NO) toimii estävänä välittäjäaineena rentouttamalla sileitä lihassoluja. Vain vähän tiedetään, kuinka NO toimii yhdessä muiden välittäjäaineiden kanssa säätelemään MMC:tä.
Menetelmät: 22 terveelle vapaaehtoiselle (22-38-vuotiaalle) tulee tehdä antroduodenojejunaalisen manometrian mittauksia 8 tunnin ajan, josta 4 tuntia kontrollijaksona perusmotiliteettimittauksella ja 4 tuntia joko suolaliuoksen tai NO-syntaasin estäjän NG-monometyyli-bolusinjektion jälkeen. L-arginiini (L-NMMA, 10 mg/kg suonensisäisesti) atropiinin (1 mg) tai ondansetronin (8 mg) kanssa tai ilman. L-NMMA:n vaikutukset MMC-kuvioon on määritettävä. Uloshengitettyä ja peräsuolen NO:ta tarkkailtiin koko kokeiden ajan keinona varmistaa tehokas NO-syntaasin esto.
Odotetut tulokset: L-NMMA:n odotetaan lisäävän suoliston motorista aktiivisuutta, joko suorana vaikutuksena pieniin lihassoluihin tai jonkin liikkuvuutta stimuloivan suolen peptidihormonin (motiliteetti, greliini, somatostatiini) vapautumisen kautta.
Odotetut johtopäätökset: NO-luovuttaja, kuten nitriitti tai nitraatti, joka muuttuu NO:ksi mahalaukun happamassa ympäristössä, voi toimia liikkuvuuden estäjänä. Siten nielty nitriitti ja nitraatti syljestä voivat myötävaikuttaa mahalaukun tyhjenemisen ja ruoansulatuskanavan motiliteettien säätelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Ruotsi, 75185
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 18-50-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 50 vuotta
- Mikä tahansa sairaus
- Mikä tahansa lääke
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Typpioksidisyntaasin (NOS) esto
4 tunnin kontrollijakson jälkeen suoritetaan interventio L-NMMA:lla (10 mg/kg IV) ja tallennusta jatketaan 4 tuntia.
|
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Suolaliuos
4 tunnin kontrollijakson jälkeen interventio suoritetaan suolaliuoksella ja tallennusta jatkettiin 4 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikutus liikkuvan moottorikompleksin vaiheisiin I-III
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NO:n katsotaan olevan tärkeä ruoansulatuskanavan motiliteetille.
MMC mitataan ruoansulatuskanavan motiliteetin säätelytoimintojen biomarkkerina.
NO:n muodostumisen estämistä LNMMA:n avulla käytetään tekemään johtopäätöksiä NO:n merkityksestä maha-suolikanavan motiliteetin säätelyssä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt uloshengitetyn NO NO-syntaasin estäjän LNMMA:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Typpioksidisyntaasin (NOS) estäjän annon jälkeen uloshengitettyä NO:ta käytetään vähentyneen NOS-aktiivisuuden merkkiaineena.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LNMMA-UU-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset L-nitro-monometyyliarginiini (LNMMA) 10 mg/kg IV
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekrytointiSynnynnäisen AATD:n sekundaarinen emfyseemaYhdysvallat
-
Flame BiosciencesPeruutettuMahasyöpä | Kiinteä kasvain | Haimasyöpä
-
Rockefeller UniversityUniversity of CologneValmisTerve | HIVSaksa, Yhdysvallat
-
Janssen-Cilag International NVValmis
-
Rockefeller UniversityBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University of CologneValmisTerve | HIVYhdysvallat, Saksa
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center, Boston MA; Ragon Institute of MGH,... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plcValmis
-
Miquel PujolHospital Universitari de BellvitgeValmisStaph Aureus -metisilliinille vastustuskykyinen bakteremiaEspanja
-
Louis MessinaBioMarin PharmaceuticalRekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudet | Ääreisvaltimotauti | Claudikaatio, ajoittainenYhdysvallat