Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyvän moottorikompleksin typpioksidin hallinta: L-NMMA-vaikutukset suhteessa reseptorisalpauksiin (LNMMA)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Uppsala University

Ihmisen liikkuvan moottorikompleksin typpioksidin hallinta: L-NMMA-vaikutukset suhteessa muskariini- ja serotonergisten reseptoreiden salpaukseen

Tavoitteena on selvittää, kuinka NO toimii yhdessä muiden välittäjäaineiden kanssa säätelemään liikkuvaa motiliteettikompleksia (MMC). 22 terveelle vapaaehtoiselle tulee tehdä vesiperfusoitu antroduodenojejunaalinen manometria 4 tunnin kontrollijakson aikana, jota seuraa vielä 4 tuntia joko suolaliuoksen tai NO-syntaasin estäjän NG-monometyyli-L-arginiinin (L-NMMA, 10 mg) bolusinjektion jälkeen. /kg laskimoon) joko atropiinin (1 mg) tai ondansetronin (8 mg) kanssa tai ilman. Vaikutukset MMC-kuvioon määritetään. Uloshengitettyä ja peräsuolen NO:ta tarkkaillaan koko kokeiden ajan. L-NMMA:n vaikutukset MMC-kuvioon analysoidaan atropiinin tai ondansetronin taustaa vasten. Verinäytteitä otetaan peptidihormonin samanaikaisen vapautumisen analysoimiseksi verenkiertoon. Peptidihormonin vapautuminen korreloi vastaavan LNMMA:n aiheuttaman liikkuvuuskuvion kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paaston aikana propulsiota säätelevän syklisen motiliteettikuvion, migroivan motorisen kompleksin (MMC) säätelyhäiriö voi johtaa ohutsuolen bakteerien liikakasvuun ja suolitukoksen oireisiin. Typpioksidi (NO) toimii estävänä välittäjäaineena rentouttamalla sileitä lihassoluja. Vain vähän tiedetään, kuinka NO toimii yhdessä muiden välittäjäaineiden kanssa säätelemään MMC:tä.

Menetelmät: 22 terveelle vapaaehtoiselle (22-38-vuotiaalle) tulee tehdä antroduodenojejunaalisen manometrian mittauksia 8 tunnin ajan, josta 4 tuntia kontrollijaksona perusmotiliteettimittauksella ja 4 tuntia joko suolaliuoksen tai NO-syntaasin estäjän NG-monometyyli-bolusinjektion jälkeen. L-arginiini (L-NMMA, 10 mg/kg suonensisäisesti) atropiinin (1 mg) tai ondansetronin (8 mg) kanssa tai ilman. L-NMMA:n vaikutukset MMC-kuvioon on määritettävä. Uloshengitettyä ja peräsuolen NO:ta tarkkailtiin koko kokeiden ajan keinona varmistaa tehokas NO-syntaasin esto.

Odotetut tulokset: L-NMMA:n odotetaan lisäävän suoliston motorista aktiivisuutta, joko suorana vaikutuksena pieniin lihassoluihin tai jonkin liikkuvuutta stimuloivan suolen peptidihormonin (motiliteetti, greliini, somatostatiini) vapautumisen kautta.

Odotetut johtopäätökset: NO-luovuttaja, kuten nitriitti tai nitraatti, joka muuttuu NO:ksi mahalaukun happamassa ympäristössä, voi toimia liikkuvuuden estäjänä. Siten nielty nitriitti ja nitraatti syljestä voivat myötävaikuttaa mahalaukun tyhjenemisen ja ruoansulatuskanavan motiliteettien säätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-50-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 tai > 50 vuotta
  • Mikä tahansa sairaus
  • Mikä tahansa lääke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Typpioksidisyntaasin (NOS) esto
4 tunnin kontrollijakson jälkeen suoritetaan interventio L-NMMA:lla (10 mg/kg IV) ja tallennusta jatketaan 4 tuntia.
Muut nimet:
  • L-NMMA
Huijausvertailija: Suolaliuos
4 tunnin kontrollijakson jälkeen interventio suoritetaan suolaliuoksella ja tallennusta jatkettiin 4 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus liikkuvan moottorikompleksin vaiheisiin I-III
Aikaikkuna: 1 vuosi
NO:n katsotaan olevan tärkeä ruoansulatuskanavan motiliteetille. MMC mitataan ruoansulatuskanavan motiliteetin säätelytoimintojen biomarkkerina. NO:n muodostumisen estämistä LNMMA:n avulla käytetään tekemään johtopäätöksiä NO:n merkityksestä maha-suolikanavan motiliteetin säätelyssä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt uloshengitetyn NO NO-syntaasin estäjän LNMMA:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Typpioksidisyntaasin (NOS) estäjän annon jälkeen uloshengitettyä NO:ta käytetään vähentyneen NOS-aktiivisuuden merkkiaineena.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LNMMA-UU-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriö

Kliiniset tutkimukset L-nitro-monometyyliarginiini (LNMMA) 10 mg/kg IV

3
Tilaa