Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Migráló motorkomplex nitrogén-monoxid szabályozása: L-NMMA hatások a receptor blokádokkal kapcsolatban (LNMMA)

2014. szeptember 16. frissítette: Uppsala University

A migrációs motorkomplexum nitrogén-oxid szabályozása emberben: L-NMMA-hatások a muszkarin és szerotonerg receptor blokád kapcsán

A cél annak tisztázása, hogy az NO más neurotranszmitterekkel együtt hogyan szabályozza a migráló motilitási komplexumot (MMC). Huszonkét egészséges önkéntesen vízperfundált antroduodenojejunális manometriát kell elvégezni 4 órás kontrollidő alatt, majd további 4 órával sóoldat vagy NO-szintáz inhibitor NG-monometil-L-arginin (L-NMMA, 10 mg) bolus injekciója után. /kg intravénásan) atropinnal (1 mg) vagy ondansetronnal (8 mg) vagy anélkül. Meghatározzuk az MMC-mintára gyakorolt ​​hatásokat. A kísérletek során a kilélegzett és a rektális NO-t monitorozzuk. Az L-NMMA MMC-mintázatra gyakorolt ​​hatását atropin vagy ondansetron háttérrel elemezzük. Vérmintákat vesznek a véráramba történő egyidejű peptid hormon felszabadulás elemzéséhez. A peptid hormon felszabadulása korrelál az LNMMA által kiváltott megfelelő motilitási mintázattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éhgyomri propulziót szabályozó ciklikus motilitási mintázat, a migráló motoros komplexum (MMC) diszregulációja vékonybél-baktériumok túlszaporodását és bélelzáródás tüneteit eredményezheti. A nitrogén-monoxid (NO) gátló neurotranszmitterként működik a simaizomsejtek relaxációjával. Keveset tudunk arról, hogy a NO más neurotranszmitterekkel együtt hogyan szabályozza az MMC-t.

Módszerek: Huszonkét egészséges önkéntesen (22-38 évesek) 8 órán át antroduodenojejunalis manometriás felvételt kell végezni, ebből 4 órán át kontroll periódusként alapmotilitás méréssel és 4 órával sóoldat vagy NO-szintáz inhibitor NG-monometil-injekciós bolus injekciója után. L-arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravénásan) atropinnal (1 mg) vagy ondansetronnal (8 mg) vagy anélkül. Meg kell határozni az L-NMMA hatásait az MMC-mintázatra. A kilélegzett és a rektális NO-t a kísérletek során végig monitoroztuk, hogy biztosítsuk a hatékony NO-szintáz gátlást.

Várható eredmények: Az L-NMMA várhatóan fokozza a bélmozgást, akár a kis izomsejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatásaként, akár valamilyen motilitást stimuláló bélpeptid hormon (motilitás, ghrelin, szomatosztatin) felszabadulásával.

Várható következtetések: Egy NO-donor, mint például a nitrit vagy nitrát, amely a gyomor savas közegében NO-vá alakul, gátolhatja a motilitást. Így a nyálból lenyelt nitrit és nitrát hozzájárulhat a gyomor ürülésének és a gyomor-bélrendszeri motilitás szabályozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Svédország, 75185
        • Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek 18-50 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor
  • Bármilyen betegség
  • Bármilyen gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) gátlása
4 órás kontrollperiódus után L-NMMA-val (10 mg/kg IV) beavatkoztunk, és a felvételt 4 órán át folytattuk.
Biológiai: L-Nitro-Monometil-Arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV
Más nevek:
  • L-NMMA
Sham Comparator: Sóoldat
4 órás kontrollidő után sóoldattal történő beavatkozást végeztünk, és a felvételt 4 órán át folytattuk.
Biológiai: sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatás a vándorló motorkomplex I-III fázisára
Időkeret: 1 év
A NO-t fontosnak tartják a gyomor-bélrendszeri motilitás szempontjából. Az MMC-t a gasztrointesztinális motilitás szabályozó funkcióinak biomarkereként mérik. A NO képződésének LNMMA-val történő gátlását arra használjuk, hogy következtetéseket vonjunk le a NO fontosságáról a gasztrointesztinális motilitás szabályozásában.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent a kilélegzett NO NO szintáz inhibitor LNMMA beadása után
Időkeret: 1 év
Nitrogén-monoxid-szintáz (NOS) gátló beadása után a kilélegzett NO-t használják a csökkent NOS-aktivitás markereként.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LNMMA-UU-02 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri motilitási zavar

Klinikai vizsgálatok a L-Nitro-Monometil-Arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel