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Controle do Óxido Nítrico do Complexo Motor Migratório: Efeitos do L-NMMA em Relação aos Bloqueios de Receptores (LNMMA)

16 de setembro de 2014 atualizado por: Uppsala University

Controle do Óxido Nítrico do Complexo Motor Migratório no Homem: Efeitos do L-NMMA em Relação ao Bloqueio de Receptores Muscarínicos e Serotonérgicos

O objetivo é elucidar como o NO atua em conjunto com outros neurotransmissores para regular o complexo de motilidade migratória (MMC). Vinte e dois voluntários saudáveis ​​devem ser submetidos à manometria antroduodenojejunal com perfusão de água durante um período de controle de 4 horas, seguido por outras 4 horas após uma injeção em bolus de solução salina ou do inibidor da NO sintase NG-monometil-L-arginina (L-NMMA, 10 mg /kg por via intravenosa) com ou sem atropina (1 mg) ou ondansetron (8 mg). Os efeitos no padrão MMC são determinados. O NO exalado e retal é monitorado ao longo dos experimentos. Os efeitos de L-NMMA no padrão MMC são analisados ​​contra um fundo de atropina ou ondansetron. Amostras de sangue são coletadas para análise da liberação simultânea de hormônios peptídicos na corrente sanguínea. A liberação de hormônios peptídicos será correlacionada com o respectivo padrão de motilidade induzido por LNMMA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A desregulação do padrão de motilidade cíclica que controla a propulsão durante o jejum, o complexo motor migratório (MMC), pode resultar em supercrescimento bacteriano no intestino delgado e sintomas de obstrução intestinal. O óxido nítrico (NO) atua como um neurotransmissor inibitório pelo relaxamento das células musculares lisas. Pouco se sabe sobre como o NO atua em conjunto com outros neurotransmissores para regular a MMC.

Métodos: Vinte e dois voluntários saudáveis ​​(22-38 anos) devem ser submetidos a registros de manometria antroduodenojejunal por 8h, 4h das quais como um período de controle com registro de motilidade basal e 4h após uma injeção em bolus de solução salina ou do inibidor da NO sintase NG-monometil- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg por via intravenosa) com ou sem atropina (1 mg) ou ondansetron (8 mg). Os efeitos de L-NMMA no padrão MMC devem ser determinados. O NO exalado e retal foi monitorado ao longo dos experimentos como um meio de garantir a inibição eficiente da NO sintase.

Resultados esperados: Espera-se que o L-NMMA aumente a atividade motora intestinal, seja como um efeito direto nas pequenas células musculares, seja através da liberação de algum hormônio peptídico intestinal estimulador da motilidade (motilidade, grelina, somatostatina).

Conclusões esperadas: Um doador de NO, como nitrito ou nitrato, que é convertido em NO em meio ácido no estômago, pode atuar como um inibidor da motilidade. Assim, o nitrito e o nitrato engolidos da saliva podem contribuir para a regulação do esvaziamento gástrico e da motilidade gastrointestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Suécia, 75185
        • Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​de 18 a 50 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 50 anos
  • qualquer doença
  • Qualquer medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inibição da sintase do óxido nítrico (NOS)
Após um período de controle de 4 horas, a intervenção com L-NMMA (10 mg/kg IV) é feita e o registro continuado por 4 horas.
Outros nomes:
  • L-NMMA
Comparador Falso: Salina
Após um período de controle de 4 horas, a intervenção com solução salina é feita e o registro continuado por 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito nas fases I-III do complexo motor migratório
Prazo: 1 ano
O NO é considerado importante para a motilidade gastrointestinal. A MMC é medida como um biomarcador de funções reguladoras da motilidade gastrointestinal. A inibição da produção de NO pelo uso de LNMMA é usada para tirar conclusões sobre a importância do NO para a regulação da motilidade gastrointestinal.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NO exalado reduzido após administração de inibidor de NO sintase LNMMA
Prazo: 1 ano
Após a administração de um inibidor da sintase do óxido nítrico (NOS), o NO exalado é usado como um marcador de atividade reduzida da NOS.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LNMMA-UU-02 (Número de outro subsídio/financiamento: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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