- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02245165
Controle do Óxido Nítrico do Complexo Motor Migratório: Efeitos do L-NMMA em Relação aos Bloqueios de Receptores (LNMMA)
Controle do Óxido Nítrico do Complexo Motor Migratório no Homem: Efeitos do L-NMMA em Relação ao Bloqueio de Receptores Muscarínicos e Serotonérgicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desregulação do padrão de motilidade cíclica que controla a propulsão durante o jejum, o complexo motor migratório (MMC), pode resultar em supercrescimento bacteriano no intestino delgado e sintomas de obstrução intestinal. O óxido nítrico (NO) atua como um neurotransmissor inibitório pelo relaxamento das células musculares lisas. Pouco se sabe sobre como o NO atua em conjunto com outros neurotransmissores para regular a MMC.
Métodos: Vinte e dois voluntários saudáveis (22-38 anos) devem ser submetidos a registros de manometria antroduodenojejunal por 8h, 4h das quais como um período de controle com registro de motilidade basal e 4h após uma injeção em bolus de solução salina ou do inibidor da NO sintase NG-monometil- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg por via intravenosa) com ou sem atropina (1 mg) ou ondansetron (8 mg). Os efeitos de L-NMMA no padrão MMC devem ser determinados. O NO exalado e retal foi monitorado ao longo dos experimentos como um meio de garantir a inibição eficiente da NO sintase.
Resultados esperados: Espera-se que o L-NMMA aumente a atividade motora intestinal, seja como um efeito direto nas pequenas células musculares, seja através da liberação de algum hormônio peptídico intestinal estimulador da motilidade (motilidade, grelina, somatostatina).
Conclusões esperadas: Um doador de NO, como nitrito ou nitrato, que é convertido em NO em meio ácido no estômago, pode atuar como um inibidor da motilidade. Assim, o nitrito e o nitrato engolidos da saliva podem contribuir para a regulação do esvaziamento gástrico e da motilidade gastrointestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Suécia, 75185
- Uppsala University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de 18 a 50 anos de idade
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 50 anos
- qualquer doença
- Qualquer medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inibição da sintase do óxido nítrico (NOS)
Após um período de controle de 4 horas, a intervenção com L-NMMA (10 mg/kg IV) é feita e o registro continuado por 4 horas.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Salina
Após um período de controle de 4 horas, a intervenção com solução salina é feita e o registro continuado por 4 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito nas fases I-III do complexo motor migratório
Prazo: 1 ano
|
O NO é considerado importante para a motilidade gastrointestinal.
A MMC é medida como um biomarcador de funções reguladoras da motilidade gastrointestinal.
A inibição da produção de NO pelo uso de LNMMA é usada para tirar conclusões sobre a importância do NO para a regulação da motilidade gastrointestinal.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NO exalado reduzido após administração de inibidor de NO sintase LNMMA
Prazo: 1 ano
|
Após a administração de um inibidor da sintase do óxido nítrico (NOS), o NO exalado é usado como um marcador de atividade reduzida da NOS.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LNMMA-UU-02 (Número de outro subsídio/financiamento: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .