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Controllo dell'ossido nitrico del complesso motorio migrante: effetti L-NMMA in relazione ai blocchi del recettore (LNMMA)

16 settembre 2014 aggiornato da: Uppsala University

Controllo dell'ossido nitrico del complesso motorio migrante nell'uomo: effetti L-NMMA in relazione al blocco dei recettori muscarinici e serotoninergici

L'obiettivo è chiarire come NO funziona in combinazione con altri neurotrasmettitori per regolare il complesso di motilità migrante (MMC). Ventidue volontari sani devono essere sottoposti a manometria antroduodenodigiunale perfusa con acqua durante un periodo di controllo di 4 ore, seguito da altre 4 ore dopo un'iniezione in bolo di soluzione salina o dell'inibitore della NO sintasi NG-monometil-L-arginina (L-NMMA, 10 mg /kg per via endovenosa) con o senza atropina (1 mg) o ondansetron (8 mg). Vengono determinati gli effetti sul modello MMC. L'NO espirato e rettale viene monitorato durante gli esperimenti. Gli effetti di L-NMMA sul pattern MMC vengono analizzati su uno sfondo di atropina o ondansetron. I campioni di sangue vengono prelevati per l'analisi del rilascio simultaneo di ormoni peptidici nel flusso sanguigno. Il rilascio dell'ormone peptidico sarà correlato al rispettivo pattern di motilità elicitato da LNMMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disregolazione del modello di motilità ciclica che controlla la propulsione durante il digiuno, il complesso motorio migratorio (MMC), può provocare una crescita eccessiva batterica dell'intestino tenue e sintomi di ostruzione intestinale. L'ossido nitrico (NO) agisce come un neurotrasmettitore inibitorio mediante il rilassamento delle cellule muscolari lisce. Poco si sa su come l'NO lavori insieme ad altri neurotrasmettitori per regolare la MMC.

Metodi: Ventidue volontari sani (22-38 anni) devono essere sottoposti a registrazioni di manometria antroduodenodigiunale per 8 ore, di cui 4 ore come periodo di controllo con registrazione della motilità basale e 4 ore dopo un'iniezione in bolo di soluzione fisiologica o dell'inibitore della NO sintasi NG-monometil- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg per via endovenosa) con o senza atropina (1 mg) o ondansetron (8 mg). Gli effetti di L-NMMA sul modello MMC devono essere determinati. L'NO espirato e rettale è stato monitorato durante gli esperimenti come mezzo per garantire un'efficace inibizione dell'NO sintasi.

Risultati attesi: si prevede che L-NMMA aumenti l'attività motoria intestinale, sia come effetto diretto sulle piccole cellule muscolari, sia attraverso il rilascio di alcuni ormoni peptidici intestinali stimolanti la motilità (motilità, grelina, somatostatina).

Conclusioni attese: un donatore di NO, come il nitrito o il nitrato che viene convertito in NO in un ambiente acido nello stomaco può agire come un inibitore della motilità. Pertanto, i nitriti e i nitrati ingeriti dalla saliva possono contribuire alla regolazione dello svuotamento gastrico e della motilità gastrointestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Svezia, 75185
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 50 anni
  • Qualsiasi malattia
  • Qualsiasi farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inibizione dell'ossido nitrico sintasi (NOS).
Dopo un periodo di controllo di 4 ore, viene eseguito l'intervento con L-NMMA (10 mg/kg EV) e la registrazione continua per 4 ore.
Biologico: L-nitro-monometil-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV
Altri nomi:
  • L-NMMA
Comparatore fittizio: Salino
Dopo un periodo di controllo di 4 ore, si esegue l'intervento con soluzione fisiologica e si continua la registrazione per 4 ore.
Biologico: salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sulle fasi I-III del complesso motorio migrante
Lasso di tempo: 1 anno
L'NO è considerato importante per la motilità gastrointestinale. La MMC viene misurata come biomarcatore delle funzioni regolatrici della motilità gastrointestinale. L'inibizione dell'elaborazione di NO mediante l'uso di LNMMA viene utilizzata per trarre conclusioni sull'importanza di NO per la regolazione della motilità gastrointestinale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridotto NO esalato dopo la somministrazione di NO inibitore della sintasi LNMMA
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo la somministrazione di un inibitore dell'ossido nitrico sintasi (NOS), l'NO esalato viene utilizzato come marcatore di attività NOS ridotta.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LNMMA-UU-02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L-nitro-monometil-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV

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