Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stikstofoxidecontrole van migrerend motorcomplex: L-NMMA-effecten in relatie tot receptorblokkades (LNMMA)

16 september 2014 bijgewerkt door: Uppsala University

Stikstofoxidecontrole van het migrerende motorcomplex bij de mens: L-NMMA-effecten in relatie tot muscarine- en serotonerge receptorblokkade

Het doel is om te verduidelijken hoe NO werkt in combinatie met andere neurotransmitters om het migrerende motiliteitscomplex (MMC) te reguleren. Tweeëntwintig gezonde vrijwilligers moeten een met water geperfundeerde antroduodenojejunale manometrie ondergaan gedurende een controleperiode van 4 uur, gevolgd door nog eens 4 uur na een bolusinjectie van een zoutoplossing of de NO-synthaseremmer NG-monomethyl-L-arginine (L-NMMA, 10 mg /kg intraveneus) met of zonder atropine (1 mg) of ondansetron (8 mg). Effecten op het MMC-patroon worden bepaald. Uitgeademd en rectaal NO wordt tijdens de experimenten gevolgd. Effecten van L-NMMA op het MMC-patroon worden geanalyseerd tegen een achtergrond van atropine of ondansetron. Er worden bloedmonsters genomen voor analyse van de gelijktijdige afgifte van peptidehormonen in de bloedbaan. De afgifte van peptidehormonen zal worden gecorreleerd met het respectieve motiliteitspatroon dat wordt uitgelokt door LNMMA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontregeling van het cyclische motiliteitspatroon dat de voortstuwing tijdens het vasten regelt, het migrerende motorcomplex (MMC), kan leiden tot bacteriële overgroei in de dunne darm en symptomen van darmobstructie. Stikstofmonoxide (NO) werkt als een remmende neurotransmitter door relaxatie van gladde spiercellen. Er is weinig bekend over hoe NO werkt in combinatie met andere neurotransmitters om de MMC te reguleren.

Methoden: Tweeëntwintig gezonde vrijwilligers (22-38 jaar) moeten gedurende 8 uur antroduodenojejunale manometrie-opnamen ondergaan, waarvan 4 uur als controleperiode met registratie van de basale motiliteit en 4 uur na een bolusinjectie van een zoutoplossing of de NO-synthaseremmer NG-monomethyl- L-arginine (L-NMMA, 10 mg/kg intraveneus) met of zonder atropine (1 mg) of ondansetron (8 mg). De effecten van L-NMMA op het MMC-patroon moeten worden bepaald. Uitgeademd en rectaal NO werd tijdens de experimenten gevolgd als een middel om efficiënte NO-synthaseremming te verzekeren.

Verwachte resultaten: Van L-NMMA wordt verwacht dat het de darmmotorische activiteit verhoogt, hetzij als een direct effect op de kleine spiercellen, hetzij door de afgifte van een bepaald motiliteitsstimulerend darmpeptidehormoon (motiliteit, ghreline, somatostatine).

Verwachte conclusies: Een NO-donor, zoals nitriet of nitraat, dat in een zuur milieu in de maag wordt omgezet in NO, kan de motiliteit remmen. Zo kunnen ingeslikte nitriet en nitraat uit het speeksel bijdragen aan de regulering van de maaglediging en gastro-intestinale motiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Zweden, 75185
        • Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers van 18-50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18, of > 50 jaar
  • Elke ziekte
  • Eventuele medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remming van stikstofmonoxidesynthase (NOS).
Na een controleperiode van 4 uur wordt ingegrepen met L-NMMA (10 mg/kg IV) en wordt de registratie gedurende 4 uur voortgezet.
Biologisch: L-nitro-monomethyl-arginine (LNMMA) 10 mg/kg IV
Andere namen:
  • L-NMMA
Sham-vergelijker: Zoutoplossing
Na een controleperiode van 4 uur wordt ingegrepen met zoutoplossing en wordt de opname 4 uur voortgezet.
Biologisch: zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op fase I-III van het migrerende motorcomplex
Tijdsspanne: 1 jaar
NO wordt van belang geacht voor de gastro-intestinale motiliteit. De MMC wordt gemeten als een biomarker van regulerende functies van gastro-intestinale motiliteit. Remming van de uitwerking van NO door gebruik van LNMMA wordt gebruikt om conclusies te trekken over het belang van NO voor de regulatie van gastro-intestinale motiliteit.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderd uitgeademd NO na toediening van NO-synthaseremmer LNMMA
Tijdsspanne: 1 jaar
Na toediening van een stikstofmonoxidesynthaseremmer (NOS-remmer) wordt uitgeademd NO gebruikt als marker voor verminderde NOS-activiteit.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LNMMA-UU-02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren