Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kväveoxidkontroll av migrerande motorkomplex: L-NMMA-effekter i relation till receptorblockader (LNMMA)

16 september 2014 uppdaterad av: Uppsala University

Kväveoxidkontroll av migrerande motorkomplex hos människa: L-NMMA-effekter i relation till muskarin och serotonerg receptorblockad

Syftet är att belysa hur NO fungerar tillsammans med andra signalsubstanser för att reglera det migrerande motilitetskomplexet (MMC). Tjugotvå friska frivilliga bör genomgå vattenperfunderad antroduodenojejunal manometri under en kontrollperiod på 4 timmar, följt av ytterligare 4 timmar efter en bolusinjektion av antingen saltlösning eller NO-syntasinhibitorn NG-monometyl-L-arginin (L-NMMA, 10 mg /kg intravenöst) med eller utan atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Effekter på MMC-mönstret bestäms. Utandad och rektal NO övervakas under hela experimenten. Effekter av L-NMMA på MMC-mönstret analyseras mot en bakgrund av atropin eller ondansetron. Blodprover tas för analys av samtidig frisättning av peptidhormon i blodomloppet. Peptidhormonfrisättning kommer att vara korrelerad till respektive motilitetsmönster som framkallas av LNMMA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysreglering av det cykliska motilitetsmönstret som kontrollerar framdrivningen under fasta, det migrerande motorkomplexet (MMC), kan resultera i bakteriell tunntarmsöverväxt och symtom på tarmobstruktion. Kväveoxid (NO) fungerar som en hämmande signalsubstans genom avslappning av glatta muskelceller. Lite är känt om hur NO fungerar tillsammans med andra neurotransmittorer för att reglera MMC.

Metoder: Tjugotvå friska frivilliga (22-38 år) bör genomgå antroduodenojejunal manometriregistreringar i 8 timmar, varav 4 timmar som en kontrollperiod med basal motilitetsregistrering och 4 timmar efter en bolusinjektion av antingen saltlösning eller NO-syntashämmaren NG-monometyl- L-arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravenöst) med eller utan atropin (1 mg) eller ondansetron (8 mg). Effekterna av L-NMMA på MMC-mönstret ska bestämmas. Utandad och rektal NO övervakades under experimenten som ett sätt att säkerställa effektiv NO-syntasinhibering.

Förväntade resultat: L-NMMA förväntas öka den intestinala motoriska aktiviteten, antingen som en direkt effekt på de små muskelcellerna, eller genom frisättning av något motilitetsstimulerande tarmpeptidhormon (motilitet, ghrelin, somatostatin).

Förväntade slutsatser: En NO-donator, såsom nitrit eller nitrat som omvandlas till NO i en sur miljö i magen kan fungera som en hämmare av motiliteten. Således kan förtäring av nitrit och nitrat från saliven bidra till regleringen av magtömning och gastrointestinal motilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer 18-50 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 50 år
  • Vilken sjukdom som helst
  • Vilken medicin som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hämning av kväveoxidsyntas (NOS).
Efter en kontrollperiod på 4 timmar görs intervention med L-NMMA (10 mg/kg IV) och registreringen fortsätter under 4 timmar.
Biologisk: L-Nitro-monometyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV
Andra namn:
  • L-NMMA
Sham Comparator: Salin
Efter en kontrollperiod på 4 timmar görs intervention med koksaltlösning och inspelningen fortsätter i 4 timmar.
Biologisk: salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på faser I-III av det migrerande motorkomplexet
Tidsram: 1 år
NO anses ha betydelse för gastrointestinal motilitet. MMC mäts som en biomarkör för reglerande funktioner för gastrointestinal motilitet. Hämning av framställningen av NO genom användning av LNMMA används för att dra slutsatser om betydelsen av NO för reglering av gastrointestinal motilitet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad utandad NO efter administrering av NO-syntasinhibitor LNMMA
Tidsram: 1 år
Efter administrering av en kväveoxidsyntas (NOS)-hämmare används utandad NO som en markör för minskad NOS-aktivitet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LNMMA-UU-02 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal motilitetsstörning

Kliniska prövningar på L-Nitro-monometyl-arginin (LNMMA) 10 mg/kg IV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera