- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02245165
Control de óxido nítrico del complejo motor migratorio: efectos de L-NMMA en relación con bloqueos de receptores (LNMMA)
Control del óxido nítrico del complejo motor migratorio en el hombre: efectos de L-NMMA en relación con el bloqueo de los receptores muscarínicos y serotoninérgicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desregulación del patrón de motilidad cíclica que controla la propulsión durante el ayuno, el complejo motor migratorio (MMC), puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado y síntomas de obstrucción intestinal. El óxido nítrico (NO) actúa como un neurotransmisor inhibidor mediante la relajación de las células del músculo liso. Poco se sabe sobre cómo funciona el NO junto con otros neurotransmisores para regular la MMC.
Métodos: Veintidós voluntarios sanos (22-38 años) deben someterse a registros de manometría antroduodenoyeyunal durante 8 h, 4 h de las cuales como un período de control con registro de motilidad basal y 4 h después de una inyección en bolo de solución salina o el inhibidor de la NO sintasa NG-monometil- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg por vía intravenosa) con o sin atropina (1 mg) u ondansetrón (8 mg). Se determinarán los efectos de L-NMMA en el patrón MMC. El NO exhalado y rectal se controló a lo largo de los experimentos como un medio para asegurar una inhibición eficaz de la NO sintasa.
Resultados esperados: Se espera que L-NMMA aumente la actividad motora intestinal, ya sea como un efecto directo sobre las células musculares pequeñas o mediante la liberación de alguna hormona peptídica intestinal estimulante de la motilidad (motilidad, grelina, somatostatina).
Conclusiones esperadas: Un donante de NO, como el nitrito o el nitrato, que se convierte en NO en un medio ácido en el estómago, puede actuar como un inhibidor de la motilidad. Por lo tanto, el nitrito y el nitrato ingeridos de la saliva pueden contribuir a la regulación del vaciamiento gástrico y la motilidad gastrointestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Suecia, 75185
- Uppsala University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 50 años
- cualquier enfermedad
- Cualquier medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Inhibición de la óxido nítrico sintasa (NOS)
Después de un período de control de 4 horas, se realiza la intervención con L-NMMA (10 mg/kg IV) y se continúa registrando durante 4 horas.
|
Otros nombres:
|
Comparador falso: Salina
Después de un período de control de 4 horas, se realiza una intervención con solución salina y se continúa registrando durante 4 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto sobre las fases I-III del complejo motor migratorio
Periodo de tiempo: 1 año
|
El NO se considera de importancia para la motilidad gastrointestinal.
La MMC se mide como biomarcador de funciones reguladoras de la motilidad gastrointestinal.
La inhibición de la elaboración de NO mediante el uso de LNMMA se utiliza para sacar conclusiones sobre la importancia del NO para la regulación de la motilidad gastrointestinal.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción del NO exhalado tras la administración del inhibidor de la NO sintasa LNMMA
Periodo de tiempo: 1 año
|
Después de la administración de un inhibidor de la óxido nítrico sintasa (NOS), el NO exhalado se usa como marcador de actividad reducida de NOS.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LNMMA-UU-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno de la motilidad gastrointestinal
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyTerminadoEndoscopia Gastrointestinal | Polipectomía GastrointestinalJapón
-
EnteraSense LimitedDatabeanTerminadoSangrado gastrointestinal superior | Sangrado Gastrointestinal Superior | Sangrado UGIEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalTerminadoSangrado gastrointestinal superiorTaiwán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoSangrado gastrointestinal superiorFrancia
-
Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho,...ReclutamientoSangrado gastrointestinal oscuroPortugal
-
Lawson Health Research InstituteMcGill University; University of Alberta; University of Oxford; Western University... y otros colaboradoresTerminado
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...TerminadoSangrado gastrointestinal superiorEstados Unidos
-
Bausch Health Americas, Inc.TerminadoSangrado gastrointestinal superiorEstados Unidos
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionTerminado
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloTerminadoSangrado gastrointestinal superiorBrasil
Ensayos clínicos sobre L-nitro-monometil-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV
-
Healthgen Biotechnology Corp.ReclutamientoEnfisema secundario a DAAT congénitaEstados Unidos
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University... y otros colaboradoresTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
-
Flame BiosciencesRetiradoCáncer gástrico | Tumor solido | Cáncer de páncreas
-
Janssen-Cilag International NVTerminado
-
Rockefeller UniversityUniversity of CologneTerminadoSaludable | VIHAlemania, Estados Unidos
-
AkesoReclutamientoTumores malignos avanzadosPorcelana
-
Rockefeller UniversityBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University...TerminadoSaludable | VIHEstados Unidos, Alemania
-
International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center, Boston MA; Ragon Institute of MGH, MIT... y otros colaboradoresTerminadoInfección por VIHEstados Unidos
-
Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plcTerminadoTrastorno depresivo mayorEstados Unidos
-
Golden Jubilee National HospitalTerminadoHemorragia | Artroplastia, Reemplazo, Rodilla | Artroplastia, Reemplazo, CaderaReino Unido