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Control de óxido nítrico del complejo motor migratorio: efectos de L-NMMA en relación con bloqueos de receptores (LNMMA)

16 de septiembre de 2014 actualizado por: Uppsala University

Control del óxido nítrico del complejo motor migratorio en el hombre: efectos de L-NMMA en relación con el bloqueo de los receptores muscarínicos y serotoninérgicos

El objetivo es dilucidar cómo funciona el NO junto con otros neurotransmisores para regular el complejo de motilidad migratoria (MMC). Veintidós voluntarios sanos deben someterse a una manometría antroduodenoyeyunal perfundida con agua durante un período de control de 4 h, seguido de otras 4 h después de una inyección en bolo de solución salina o del inhibidor de la NO sintasa NG-monometil-L-arginina (L-NMMA, 10 mg). /kg por vía intravenosa) con o sin atropina (1 mg) u ondansetrón (8 mg). Se determinan los efectos sobre el patrón MMC. El NO exhalado y rectal se controla a lo largo de los experimentos. Los efectos de L-NMMA sobre el patrón MMC se analizan frente a un fondo de atropina u ondansetrón. Se extraen muestras de sangre para el análisis de la liberación simultánea de hormonas peptídicas en el torrente sanguíneo. La liberación de hormona peptídica se correlacionará con el patrón de motilidad respectivo provocado por LNMMA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La desregulación del patrón de motilidad cíclica que controla la propulsión durante el ayuno, el complejo motor migratorio (MMC), puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias en el intestino delgado y síntomas de obstrucción intestinal. El óxido nítrico (NO) actúa como un neurotransmisor inhibidor mediante la relajación de las células del músculo liso. Poco se sabe sobre cómo funciona el NO junto con otros neurotransmisores para regular la MMC.

Métodos: Veintidós voluntarios sanos (22-38 años) deben someterse a registros de manometría antroduodenoyeyunal durante 8 h, 4 h de las cuales como un período de control con registro de motilidad basal y 4 h después de una inyección en bolo de solución salina o el inhibidor de la NO sintasa NG-monometil- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg por vía intravenosa) con o sin atropina (1 mg) u ondansetrón (8 mg). Se determinarán los efectos de L-NMMA en el patrón MMC. El NO exhalado y rectal se controló a lo largo de los experimentos como un medio para asegurar una inhibición eficaz de la NO sintasa.

Resultados esperados: Se espera que L-NMMA aumente la actividad motora intestinal, ya sea como un efecto directo sobre las células musculares pequeñas o mediante la liberación de alguna hormona peptídica intestinal estimulante de la motilidad (motilidad, grelina, somatostatina).

Conclusiones esperadas: Un donante de NO, como el nitrito o el nitrato, que se convierte en NO en un medio ácido en el estómago, puede actuar como un inhibidor de la motilidad. Por lo tanto, el nitrito y el nitrato ingeridos de la saliva pueden contribuir a la regulación del vaciamiento gástrico y la motilidad gastrointestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Suecia, 75185
        • Uppsala University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 50 años

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o > 50 años
  • cualquier enfermedad
  • Cualquier medicamento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inhibición de la óxido nítrico sintasa (NOS)
Después de un período de control de 4 horas, se realiza la intervención con L-NMMA (10 mg/kg IV) y se continúa registrando durante 4 horas.
Otros nombres:
  • L-NMMA
Comparador falso: Salina
Después de un período de control de 4 horas, se realiza una intervención con solución salina y se continúa registrando durante 4 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto sobre las fases I-III del complejo motor migratorio
Periodo de tiempo: 1 año
El NO se considera de importancia para la motilidad gastrointestinal. La MMC se mide como biomarcador de funciones reguladoras de la motilidad gastrointestinal. La inhibición de la elaboración de NO mediante el uso de LNMMA se utiliza para sacar conclusiones sobre la importancia del NO para la regulación de la motilidad gastrointestinal.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del NO exhalado tras la administración del inhibidor de la NO sintasa LNMMA
Periodo de tiempo: 1 año
Después de la administración de un inhibidor de la óxido nítrico sintasa (NOS), el NO exhalado se usa como marcador de actividad reducida de NOS.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LNMMA-UU-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno de la motilidad gastrointestinal

Ensayos clínicos sobre L-nitro-monometil-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV

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