- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02245165
Contrôle de l'oxyde nitrique du complexe moteur migrant : effets de la L-NMMA en relation avec les blocages des récepteurs (LNMMA)
Contrôle de l'oxyde nitrique du complexe moteur migrant chez l'homme : effets de la L-NMMA en relation avec le blocage des récepteurs muscariniques et sérotoninergiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dérégulation du schéma de motilité cyclique contrôlant la propulsion pendant le jeûne, le complexe moteur migrant (MMC), peut entraîner une prolifération bactérienne de l'intestin grêle et des symptômes d'occlusion intestinale. L'oxyde nitrique (NO) agit comme un neurotransmetteur inhibiteur par relaxation des cellules musculaires lisses. On sait peu de choses sur la façon dont NO fonctionne en conjonction avec d'autres neurotransmetteurs pour réguler le MMC.
Méthodes : Vingt-deux volontaires sains (22-38 ans) doivent subir des enregistrements de manométrie antroduodénojéjunale pendant 8 h, dont 4 h comme période de contrôle avec enregistrement de la motilité basale et 4 h après une injection bolus de solution saline ou de l'inhibiteur de NO synthase NG-monométhyl- L-arginine (L-NMMA, 10 mg/kg par voie intraveineuse) avec ou sans atropine (1 mg) ou ondansétron (8 mg). Les effets de L-NMMA sur le modèle MMC doivent être déterminés. Le NO expiré et rectal a été surveillé tout au long des expériences comme moyen d'assurer une inhibition efficace de la NO synthase.
Résultats attendus : la L-NMMA devrait augmenter l'activité motrice intestinale, soit par un effet direct sur les petites cellules musculaires, soit par la libération de certaines hormones peptidiques intestinales stimulant la motilité (motilité, ghréline, somatostatine).
Conclusions attendues : Un donneur de NO, tel que le nitrite ou le nitrate qui est converti en NO dans un milieu acide dans l'estomac peut agir comme un inhibiteur de la motilité. Ainsi, les nitrites et nitrates avalés de la salive peuvent contribuer à la régulation de la vidange gastrique et de la motilité gastro-intestinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Suède, 75185
- Uppsala University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 50 ans
- Toute maladie
- Tout médicament
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Inhibition de l'oxyde nitrique synthase (NOS)
Après une période de contrôle de 4 heures, une intervention avec L-NMMA (10 mg/kg IV) est effectuée et l'enregistrement poursuivi pendant 4 heures.
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Autres noms:
|
Comparateur factice: Saline
Après une période de contrôle de 4 heures, une intervention avec une solution saline est effectuée et l'enregistrement poursuivi pendant 4 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet sur les phases I-III du complexe moteur migrant
Délai: 1 an
|
Le NO est considéré comme important pour la motilité gastro-intestinale.
La MMC est mesurée comme un biomarqueur des fonctions régulatrices de la motilité gastro-intestinale.
L'inhibition de l'élaboration de NO par l'utilisation de LNMMA est utilisée pour tirer des conclusions sur l'importance de NO pour la régulation de la motilité gastro-intestinale.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réduction du NO expiré après administration d'inhibiteur de NO synthase LNMMA
Délai: 1 an
|
Après administration d'un inhibiteur de l'oxyde nitrique synthase (NOS), le NO expiré est utilisé comme marqueur de l'activité réduite de la NOS.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LNMMA-UU-02 (Autre subvention/numéro de financement: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
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