Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola tlenku azotu w migrującym kompleksie motorycznym: efekty L-NMMA w odniesieniu do blokad receptorów (LNMMA)

16 września 2014 zaktualizowane przez: Uppsala University

Kontrola tlenku azotu migrującego kompleksu motorycznego u człowieka: efekty L-NMMA w odniesieniu do blokady receptorów muskarynowych i serotoninergicznych

Celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób NO działa w połączeniu z innymi neuroprzekaźnikami w celu regulacji migrującego kompleksu ruchliwości (MMC). Dwudziestu dwóch zdrowych ochotników powinno poddać się manometrii antrodwuodenojejowej z perfuzją wodną w okresie kontrolnym trwającym 4 godziny, a następnie kolejne 4 godziny po wstrzyknięciu bolusa soli fizjologicznej lub inhibitora syntazy NO NG-monometylo-L-argininy (L-NMMA, 10 mg /kg dożylnie) z lub bez atropiny (1 mg) lub ondansetronu (8 mg). Określono wpływ na wzorzec MMC. Wydychany i odbytniczy NO jest monitorowany podczas całego eksperymentu. Wpływ L-NMMA na wzorzec MMC analizuje się na tle atropiny lub ondansetronu. Pobiera się próbki krwi do analizy równoczesnego uwalniania hormonu peptydowego do krwioobiegu. Uwalnianie hormonu peptydowego będzie skorelowane z odpowiednim wzorcem ruchliwości wywołanym przez LNMMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozregulowanie cyklicznego wzorca ruchliwości kontrolującego napęd podczas postu, migrującego kompleksu motorycznego (MMC), może skutkować przerostem bakterii w jelicie cienkim i objawami niedrożności jelit. Tlenek azotu (NO) działa jako hamujący neuroprzekaźnik poprzez rozluźnienie komórek mięśni gładkich. Niewiele wiadomo na temat działania NO w połączeniu z innymi neuroprzekaźnikami w celu regulacji MMC.

Metody: Dwudziestu dwóch zdrowych ochotników (22-38 lat) powinno być poddanych zapisom manometrii jelita grubego przez 8 godzin, z czego 4 godziny jako okres kontrolny z rejestracją podstawowej motoryki i 4 godziny po wstrzyknięciu bolusa soli fizjologicznej lub inhibitora syntazy NO NG-monometylo- L-arginina (L-NMMA, 10 mg/kg dożylnie) z lub bez atropiny (1 mg) lub ondansetronu (8 mg). Należy określić wpływ L-NMMA na wzorzec MMC. Wydychany i odbytniczy NO był monitorowany podczas eksperymentów jako sposób na zapewnienie skutecznego hamowania syntazy NO.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że L-NMMA zwiększy aktywność motoryczną jelit, albo jako bezpośredni wpływ na małe komórki mięśniowe, albo poprzez uwalnianie niektórych stymulujących motorykę peptydowych hormonów jelitowych (ruchliwość, grelina, somatostatyna).

Oczekiwane wnioski: Donor NO, taki jak azotyn lub azotan, który w środowisku kwaśnym w żołądku przekształca się w NO, może działać jako inhibitor motoryki. Zatem połknięte azotyny i azotany ze śliny mogą przyczyniać się do regulacji opróżniania żołądka i motoryki przewodu pokarmowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Uppsala county
      • Uppsala, Uppsala county, Szwecja, 75185
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy w wieku 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 50 lat
  • Jakakolwiek choroba
  • Wszelkie leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hamowanie syntazy tlenku azotu (NOS).
Po 4-godzinnym okresie kontrolnym przeprowadzono interwencję z L-NMMA (10 mg/kg IV) i kontynuowano rejestrację przez 4 godziny.
Biologiczny: L-nitro-monometylo-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV
Inne nazwy:
  • L-NMMA
Pozorny komparator: Solankowy
Po 4-godzinnym okresie kontrolnym przeprowadza się interwencję z solą fizjologiczną i kontynuuje się rejestrację przez 4 godziny.
Biologiczny: solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na fazy I-III migrującego kompleksu motorycznego
Ramy czasowe: 1 rok
Uważa się, że NO ma znaczenie dla motoryki przewodu pokarmowego. MMC jest mierzona jako biomarker funkcji regulacyjnych motoryki przewodu pokarmowego. Zahamowanie powstawania NO za pomocą LNMMA jest wykorzystywane do wyciągania wniosków na temat znaczenia NO dla regulacji motoryki przewodu pokarmowego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone wydychane NO po podaniu inhibitora syntazy NO LNMMA
Ramy czasowe: 1 rok
Po podaniu inhibitora syntazy tlenku azotu (NOS) wydychany NO jest używany jako marker zmniejszonej aktywności NOS.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

The Swedish Society of Medicine
Bengt Ihre Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LNMMA-UU-02 (Inny numer grantu/finansowania: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na L-nitro-monometylo-arginina (LNMMA) 10 mg/kg IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj