- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02245165
Stickoxidkontrolle des migrierenden Motorkomplexes: L-NMMA-Effekte in Bezug auf Rezeptorblockaden (LNMMA)
Stickoxidkontrolle des migrierenden Motorkomplexes beim Menschen: L-NMMA-Effekte in Bezug auf muskarinische und serotonerge Rezeptorblockade
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Dysregulation des zyklischen Motilitätsmusters, das den Vortrieb während des Fastens steuert, des Migrating Motor Complex (MMC), kann zu einer bakteriellen Überwucherung des Dünndarms und Symptomen eines Darmverschlusses führen. Stickoxid (NO) wirkt als hemmender Neurotransmitter durch Relaxation glatter Muskelzellen. Es ist wenig darüber bekannt, wie NO in Verbindung mit anderen Neurotransmittern wirkt, um die MMC zu regulieren.
Methoden: Zweiundzwanzig gesunde Freiwillige (22-38 Jahre) sollten antroduodenojejunalen Manometrieaufzeichnungen für 8 h unterzogen werden, davon 4 h als Kontrollzeitraum mit Aufzeichnung der basalen Motilität und 4 h nach einer Bolusinjektion von entweder Kochsalzlösung oder dem NO-Synthase-Inhibitor NG-Monomethyl- L-Arginin (L-NMMA, 10 mg/kg intravenös) mit oder ohne Atropin (1 mg) oder Ondansetron (8 mg). Die Wirkungen von L-NMMA auf das MMC-Muster sollen bestimmt werden. Ausgeatmetes und rektales NO wurde während der Experimente überwacht, um eine wirksame NO-Synthase-Hemmung sicherzustellen.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass L-NMMA die intestinale motorische Aktivität erhöht, entweder als direkte Wirkung auf die kleinen Muskelzellen oder durch die Freisetzung eines die Beweglichkeit stimulierenden Darm-Peptidhormons (Motilität, Ghrelin, Somatostatin).
Erwartete Schlussfolgerungen: Ein NO-Donor, wie Nitrit oder Nitrat, das in einem sauren Milieu im Magen zu NO umgewandelt wird, kann als Inhibitor der Motilität wirken. So können verschlucktes Nitrit und Nitrat aus dem Speichel zur Regulation der Magenentleerung und gastrointestinalen Motilität beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Uppsala county
-
Uppsala, Uppsala county, Schweden, 75185
- Uppsala University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 18-50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 50 Jahre
- Jede Krankheit
- Irgendein Medikament
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stickoxid-Synthase (NOS)-Hemmung
Nach einer Kontrollzeit von 4 Stunden wird mit L-NMMA (10 mg/kg IV) interveniert und die Aufzeichnung für 4 Stunden fortgesetzt.
|
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Kochsalzlösung
Nach einer Kontrollzeit von 4 Stunden wird eine Intervention mit Kochsalzlösung durchgeführt und die Aufzeichnung für 4 Stunden fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirkung auf die Phasen I-III des migrierenden motorischen Komplexes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
NO gilt als wichtig für die gastrointestinale Motilität.
Die MMC wird als Biomarker regulatorischer Funktionen der gastrointestinalen Motilität gemessen.
Die Hemmung der Bildung von NO durch Verwendung von LNMMA wird verwendet, um Rückschlüsse auf die Bedeutung von NO für die Regulation der gastrointestinalen Motilität zu ziehen.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduziertes ausgeatmetes NO nach Gabe des NO-Synthase-Inhibitors LNMMA
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nach Gabe eines Stickoxid-Synthase (NOS)-Hemmers wird ausgeatmetes NO als Marker für reduzierte NOS-Aktivität verwendet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Per M Hellstrom, MD, prof, Uppsala University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LNMMA-UU-02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Uppsala Univ, Bengt Ihre Fund, Swedish Soc of Medicine)
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