女性の生殖能力を高めるための一酸化炭素の自己モニタリング
2016年11月21日 更新者：Richard S. Legro, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
私たちの目標は、妊婦の喫煙を減らす手段として喫煙の自己モニタリングを研究することです。
研究者らは、家庭用一酸化炭素監視装置によるより定期的な自己監視、テキストメッセージ、フィードバックと、結果に関する医学的フィードバックを組み合わせることで、テキストメッセージのみを受信し、家庭用監視装置で自己監視を行わずフィードバックを行わない場合と比較して、妊娠中の喫煙を減らすことができると仮説を立てている。家庭用一酸化炭素監視装置。
概念周辺期は生涯の期間であり、胎児と将来の子供がすぐに誕生することを考慮すると、妊婦は潜在的に有害な行動を積極的に修正しようとします。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患やがんのリスクを高める喫煙などの不健康な行動を変えることは、従来の医療現場では非常に困難であることがわかっており、医療試験を成功させるには多額の費用と労力が必要でした。
この提案は、喫煙する妊婦の禁煙を促進するために、一酸化炭素モニターという自己測定装置を活用することを目的としています。
研究者らは、より頻繁に（つまり自宅で）自己モニタリング装置にアクセスでき、一酸化炭素レベルについてのフィードバックを受け取っている女性は、研究期間中の血清コチニンレベルの低下によって測定される喫煙量の減少がより大きいという仮説を立てています。自己監視装置にアクセスできず、一酸化炭素レベルに関するフィードバックも受け取れず、テキストメッセージのみを受信する女性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳の妊婦
- 参加者は妊娠6週目から20週目と推定される妊婦です。
- 妊婦は過去 7 日間に少なくとも 1 本のタバコを吸ったことがある
- テキストメッセージの送受信ができるスマートフォンを所有していること
除外基準:
- プロジェクトの資料とテキスト メッセージは英語で行われます。英語が読めない場合、または学習手順を理解または遵守する能力に懸念がある場合、潜在的な参加者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COモニターなし
PiCO+ Smokerlyzer® モニターが与えられていない場合は、毎日テキスト メッセージを受信します。
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実験的：COモニター
PiCO+ Smokerlyzer® モニターを使用すると、毎日テキスト メッセージを受信し、一酸化炭素の相対レベルに関するフィードバックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清コチニンレベルの主な結果
時間枠：1年
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主な結果は、試験終了時の介入群と対照群間の血清コチニンレベルの差です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard S Legro, MD、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。