Самоконтроль угарного газа для улучшения репродуктивных результатов у женщин
21 ноября 2016 г. обновлено: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Нашей целью является изучение самоконтроля курения как средства снижения курения беременных женщин.
Исследователи предполагают, что более регулярный самоконтроль, текстовые сообщения и обратная связь, предоставляемые домашним устройством для мониторинга угарного газа, в сочетании с медицинскими отзывами о результатах уменьшат курение во время беременности по сравнению с получением только текстовых сообщений и отсутствием самоконтроля с помощью домашнего устройства для мониторинга и без обратной связи. с помощью домашнего устройства контроля угарного газа.
Периконцептуальный период — это жизненный период, когда, учитывая непосредственность плода и будущего ребенка, беременная женщина готова попытаться изменить потенциально вредное поведение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение нездорового поведения, такого как курение табака, которое увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака, оказалось чрезвычайно сложным в условиях традиционной медицинской практики, а успешные медицинские испытания были дорогостоящими и трудоемкими.
Это предложение направлено на использование устройства самоконтроля, т. е. монитора угарного газа, для содействия отказу от курения среди курящих беременных женщин.
Исследователи предполагают, что женщины, которые чаще имеют доступ к устройству самоконтроля (т. е. дома) и получают обратную связь об уровне своего угарного газа, будут иметь большее снижение курения, что определяется снижением уровня котинина в сыворотке в течение исследования по сравнению с женщинами. женщины, которые не имеют доступа к устройству самоконтроля и не получают обратную связь об уровне угарного газа, а получают только текстовые сообщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины 18-40 лет
- Участниками будут беременные женщины со сроком беременности от 6 до 20 недель.
- Беременные женщины выкуривали хотя бы одну сигарету за последние 7 дней.
- Иметь смартфон, способный доставлять и получать текстовые сообщения
Критерий исключения:
- Материалы проекта и текстовые сообщения на английском языке, потенциальные участники будут исключены, если они не умеют читать по-английски и если есть опасения по поводу способности понимать или соблюдать процедуры обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нет монитора CO
Без монитора piCO+ Smokerlyzer® будут получать ежедневные текстовые сообщения.
|
|
|
Экспериментальный: Монитор CO
Учитывая монитор piCO+ Smokerlyzer®, вы будете получать ежедневные текстовые сообщения, получать обратную связь об относительном уровне угарного газа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат уровней котинина в сыворотке
Временное ограничение: 1 год
|
Первичным результатом является разница в уровнях котинина в сыворотке между экспериментальной и контрольной группами в конце исследования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .