自我监测一氧化碳以提高女性的生殖结果
2016年11月21日 更新者：Richard S. Legro, M.D.、Milton S. Hershey Medical Center
我们的目标是研究吸烟的自我监测作为减少孕妇吸烟的一种手段。
调查人员假设，与仅接收短信、不通过家庭监测设备进行自我监测且无反馈相比，家庭一氧化碳监测设备提供的更定期的自我监测、短信和反馈结合医疗结果反馈将减少孕期吸烟通过家用一氧化碳监测装置。
围孕期是一个生命期，考虑到胎儿和未来孩子的直接性，孕妇愿意尝试和改变潜在的有害行为。
研究概览
详细说明
事实证明，改变吸烟等会增加心血管疾病和癌症风险的不健康行为在传统医疗实践环境中非常困难，而且成功的医学试验成本高昂且劳动强度大。
该提案旨在利用一种自我监测设备，即一氧化碳监测仪来促进吸烟的孕妇戒烟。
研究人员假设，与女性相比，在研究过程中血清可替宁水平下降表明，能够更频繁地使用自我监测设备（即在家中）并收到有关其一氧化碳水平反馈的女性，其吸烟率将大大降低无法使用自我监测设备且无法收到有关其一氧化碳水平的反馈，只能收到短信的女性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁的孕妇
- 参与者将是怀孕 6 至 20 周的孕妇
- 孕妇在过去 7 天内至少吸过至少一支烟
- 拥有能够发送和接收短信的智能手机
排除标准：
- 项目材料和短信是英文的，如果潜在参与者看不懂英文并且担心理解或遵守学习程序的能力，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：没有一氧化碳监测器
未获得 piCO+ Smokerlyzer® 监测器，将收到每日短信。
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实验性的：一氧化碳监测仪
给定一个 piCO+ Smokerlyzer® 监测器，将收到每日短信，将收到有关一氧化碳相对水平的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清可替宁水平的主要结果
大体时间：1年
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主要结果是试验结束时干预组和对照组之间血清可替宁水平的差异。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard S Legro, MD、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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