Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrola tlenku węgla w celu poprawy wyników reprodukcyjnych u kobiet

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Naszym celem jest zbadanie samokontroli palenia jako sposobu na ograniczenie palenia u kobiet w ciąży. Badacze wysuwają hipotezę, że bardziej regularna samokontrola, wiadomości tekstowe i informacje zwrotne zapewniane przez domowe urządzenie monitorujące tlenek węgla w połączeniu z medycznymi informacjami zwrotnymi na temat wyników zmniejszy palenie w czasie ciąży w porównaniu z otrzymywaniem tylko wiadomości tekstowych i brakiem samomonitorowania przez domowe urządzenie monitorujące i brakiem informacji zwrotnych przez domowe urządzenie monitorujące tlenek węgla. Okres okołokoncepcyjny to okres życia, w którym kobieta ciężarna ze względu na bezpośredniość rozwoju płodu i przyszłego dziecka jest skłonna podjąć próbę modyfikacji potencjalnie szkodliwych zachowań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmiana niezdrowych zachowań, takich jak palenie tytoniu, które zwiększają ryzyko chorób układu krążenia i raka, okazała się niezwykle trudna w tradycyjnych praktykach medycznych, a udane badania medyczne były kosztowne i pracochłonne. Ta propozycja ma na celu wykorzystanie urządzenia do samokontroli, tj. monitora tlenku węgla, w celu wspierania rzucania palenia wśród kobiet w ciąży, które palą. Badacze wysuwają hipotezę, że kobiety, które mają częstszy dostęp do urządzenia do samokontroli (tj. kobiet, które nie mają dostępu do urządzenia do samokontroli i nie otrzymują informacji zwrotnej o swoim poziomie tlenku węgla, a jedynie otrzymują sms-y.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży 18-40 lat
  • Uczestnikami będą kobiety w ciąży, które szacuje się na od 6 do 20 tygodni ciąży
  • Kobiety w ciąży paliły co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 7 dni
  • Posiadaj smartfon zdolny do dostarczania i odbierania wiadomości tekstowych

Kryteria wyłączenia:

  • Materiały projektowe i wiadomości tekstowe są w języku angielskim, potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie potrafią czytać po angielsku i jeśli istnieją obawy co do zdolności zrozumienia lub przestrzegania procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: brak monitora CO
Osoby, które nie otrzymały monitora piCO+ Smokerlyzer®, będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe.
Inny: Wiadomości SMS
Eksperymentalny: Monitor CO
Mając do dyspozycji monitor piCO+ Smokerlyzer®, będziesz otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, otrzymasz informację zwrotną o względnym poziomie tlenku węgla.
Inny: Wiadomości SMS
Urządzenie: monitor piCO+ Smokerlyzer®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik poziomu kotyniny w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem jest różnica w poziomach kotyniny w surowicy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi pod koniec badania.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000370

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj