Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní monitorování oxidu uhelnatého pro zlepšení reprodukčních výsledků u žen

21. listopadu 2016 aktualizováno: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Naším cílem je studovat selfmonitoring kouření jako prostředek ke snížení kouření u těhotných žen. Vyšetřovatelé předpokládají, že pravidelnější sebemonitorování, textové zprávy a zpětná vazba poskytovaná domácím monitorovacím zařízením oxidu uhelnatého v kombinaci s lékařskou zpětnou vazbou o výsledcích sníží kouření během těhotenství ve srovnání s pouhým přijímáním textových zpráv a bez vlastního monitorování domácím monitorovacím zařízením a bez zpětné vazby. domácím monitorovacím zařízením oxidu uhelnatého . Perikoncepční období je životní období, kdy je vzhledem k bezprostřednosti plodu a budoucího dítěte těhotná žena ochotna zkoušet a modifikovat potenciálně škodlivé chování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změnit nezdravé chování, jako je kouření tabáku, které zvyšuje kardiovaskulární onemocnění a riziko rakoviny, se v tradičních lékařských praktikách ukázalo jako pozoruhodně obtížné a úspěšné lékařské studie byly nákladné a náročné na práci. Tento návrh si klade za cíl využít samomonitorovací zařízení, tj. monitor oxidu uhelnatého k podpoře odvykání kouření u těhotných žen, které kouří. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy, které mají častěji (tj. doma) přístup k vlastnímu monitorovacímu zařízení a dostávají zpětnou vazbu o své hladině oxidu uhelnatého, budou mít větší snížení kouření, což bylo určeno klesajícími hladinami kotininu v séru v průběhu studie ve srovnání s ženy, které nemají přístup k samokontrolnímu zařízení a nedostávají zpětnou vazbu o hladině oxidu uhelnatého, ale dostávají pouze textové zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy 18-40 let
  • Účastníky budou těhotné ženy, jejichž těhotenství se odhaduje na 6 až 20 týdnů
  • Těhotné ženy vykouřily alespoň jednu cigaretu v předchozích 7 dnech
  • Vlastní chytrý telefon schopný doručovat a přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Projektové materiály a textové zprávy jsou v angličtině, potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud neumějí číst anglicky a pokud existují obavy o schopnost porozumět nebo dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žádný monitor CO
Nedostanete-li monitor piCO+ Smokerlyzer®, bude denně přijímat textové zprávy.
Jiný: Textové zprávy
Experimentální: CO monitor
Vzhledem k tomu, že monitor piCO+ Smokerlyzer® bude denně přijímat textové zprávy, bude dostávat zpětnou vazbu o relativní hladině oxidu uhelnatého.
Jiný: Textové zprávy
Přístroj: monitor piCO+ Smokerlyzer®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek hladin kotininu v séru
Časové okno: 1 rok
Primárním výsledkem je rozdíl v hladinách kotininu v séru mezi intervenční a kontrolní skupinou na konci studie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000370

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit