Hiilimonoksidin itsevalvonta naisten lisääntymistulosten parantamiseksi
maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Tavoitteenamme on tutkia tupakoinnin itsevalvontaa keinona vähentää tupakointia raskaana olevilla naisilla.
Tutkijat olettavat, että kodin häkävalvontalaitteen antama säännöllisempi itseseuranta, tekstiviestit ja palaute yhdistettynä lääketieteelliseen palautteeseen tuloksista vähentää tupakointia raskauden aikana verrattuna siihen, että saisi vain tekstiviestejä, ei itsevalvontaa kodin valvontalaitteella eikä palautetta. kodin häkävalvontalaitteella.
Perikonseptuaalinen jakso on elinaika, jolloin sikiön ja tulevan lapsen välittömyyden vuoksi raskaana oleva nainen on valmis yrittämään ja muuttamaan mahdollisesti haitallista käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien ja syöpäriskiä lisäävien epäterveellisten käytäntöjen, kuten tupakanpolton, muuttaminen on osoittautunut huomattavan vaikeaksi perinteisessä lääketieteessä, ja onnistuneet lääketieteelliset kokeet ovat olleet kalliita ja työvaltaisia.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää itsevalvontalaitetta eli häkävalvontalaitetta edistämään tupakoinnin lopettamista tupakoivien raskaana olevien naisten keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että naiset, joilla on pääsy itsevalvontalaitteeseen useammin (eli kotona) ja saavat palautetta häkätasostaan, vähentävät tupakointia enemmän, mikä johtuu seerumin kotiniinipitoisuuden laskusta tutkimuksen aikana verrattuna naisiin. naiset, joilla ei ole pääsyä itsevalvontalaitteeseen ja jotka eivät saa palautetta häkätasostaan, vaan saavat vain tekstiviestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18-40v
- Osallistujat ovat raskaana olevia naisia, joiden arvioidaan olevan 6–20 raskausviikkoa
- Raskaana olevat naiset ovat polttaneet vähintään yhden savukkeen viimeisten 7 päivän aikana
- Omista älypuhelin, joka pystyy välittämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Hankkeen materiaalit ja tekstiviestit ovat englanninkielisiä, mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he eivät osaa lukea englantia ja jos on huolia kyvystä ymmärtää tai noudattaa opiskelumenettelyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei CO-näyttöä
Ei saa piCO+ Smokerlyzer® -näyttöä, vastaanottaa päivittäin tekstiviestejä.
|
|
|
Kokeellinen: CO-näyttö
PiCO+ Smokerlyzer® -näyttö saa päivittäin tekstiviestejä, palautetta suhteellisesta häkätasosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kotiniinitasojen ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on ero seerumin kotiniinitasoissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä kokeen lopussa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .