Autosurveillance du monoxyde de carbone pour améliorer les résultats de reproduction chez les femmes
21 novembre 2016 mis à jour par: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Notre objectif est d'étudier l'autosurveillance du tabagisme comme moyen de réduire le tabagisme chez les femmes enceintes.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une auto-surveillance plus régulière, des messages texte et des commentaires fournis par un appareil de surveillance du monoxyde de carbone à domicile, combinés à des commentaires médicaux sur les résultats, réduiront le tabagisme pendant la grossesse par rapport à la seule réception de messages texte et à l'absence d'auto-surveillance par un appareil de surveillance à domicile et à aucun retour. par un dispositif domestique de surveillance du monoxyde de carbone.
La période périconceptuelle est une période de la vie où, compte tenu de l'immédiateté du fœtus et du futur enfant, une femme enceinte est prête à essayer de modifier des comportements potentiellement nocifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La modification des comportements malsains, tels que le tabagisme, qui augmentent les risques de maladies cardiovasculaires et de cancer, s'est avérée remarquablement difficile dans les milieux de pratique médicale traditionnels, et les essais médicaux réussis ont été coûteux et laborieux.
Cette proposition vise à utiliser un dispositif d'autosurveillance, c'est-à-dire un moniteur de monoxyde de carbone pour favoriser l'arrêt du tabac chez les femmes enceintes qui fument.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui ont accès à un appareil d'autosurveillance plus fréquemment (c. les femmes qui n'ont pas accès à un appareil d'autosurveillance et qui ne reçoivent pas de retour sur leur niveau de monoxyde de carbone, mais ne reçoivent que des SMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de 18 à 40 ans
- Les participants seront des femmes enceintes estimées entre 6 et 20 semaines de grossesse
- Les femmes enceintes ont fumé au moins au moins une cigarette au cours des 7 jours précédents
- Posséder un smartphone capable d'envoyer et de recevoir des SMS
Critère d'exclusion:
- Le matériel du projet et les messages texte sont en anglais, les participants potentiels seront exclus s'ils ne peuvent pas lire l'anglais et s'il y a des inquiétudes quant à la capacité de comprendre ou de se conformer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pas de moniteur de CO
Ne disposant pas d'un moniteur piCO+ Smokerlyzer®, recevra des SMS quotidiens.
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Expérimental: Moniteur de monoxyde de carbone
Étant donné un moniteur piCO+ Smokerlyzer®, recevra des messages texte quotidiens, recevra des informations sur le niveau relatif de monoxyde de carbone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat principal des niveaux de cotinine sérique
Délai: 1 an
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Le critère de jugement principal est la différence des taux de cotinine sérique entre les groupes d'intervention et de contrôle à la fin de l'essai.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000370
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