Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvovervågning af kulilte for at forbedre reproduktive resultater hos kvinder

21. november 2016 opdateret af: Richard S. Legro, M.D., Milton S. Hershey Medical Center
Vores mål er at studere egenkontrol af rygning som et middel til at reducere rygning hos gravide kvinder. Efterforskere antager, at mere regelmæssig selvovervågning, sms-beskeder og feedback, som leveres af kuliltemonitor i hjemmet kombineret med medicinsk feedback på resultater, vil reducere rygning under graviditet sammenlignet med kun at modtage tekstbeskeder og ingen selvovervågning af hjemmeovervågningsenhed og ingen feedback af kulilteovervågningsenhed i hjemmet. Den perikonceptuelle periode er en livsperiode, hvor en gravid kvinde i betragtning af fosterets og det fremtidige barns umiddelbarhed er villig til at forsøge at ændre potentielt skadelig adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring af usund adfærd, såsom tobaksrygning, der øger hjertekarsygdomme og kræftrisiko, har vist sig bemærkelsesværdigt vanskeligt i traditionelle medicinske praksismiljøer, og vellykkede medicinske forsøg har været dyre og arbejdskrævende. Dette forslag har til formål at bruge en selvovervågningsanordning, det vil sige kuliltemonitor til at fremme rygestop blandt gravide kvinder, der ryger. Efterforskere antager, at kvinder, der oftere har adgang til en selvmonitorerende enhed (dvs. derhjemme) og modtager feedback om deres kulilteniveau, vil have større reduktioner i rygning som bestemt af faldende serum-kotinin-niveauer i løbet af undersøgelsen sammenlignet med kvinder, der ikke har adgang til et selvovervågningsapparat og ikke får feedback om deres kulilteniveau, men kun modtager sms'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • MS Hershey Medical Center, Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder 18-40 år
  • Deltagerne vil være gravide kvinder, der skønnes at være mellem 6 og 20 uger inde i deres graviditet
  • Gravide kvinder har røget mindst én cigaret inden for de seneste 7 dage
  • Ejer en smartphone, der er i stand til at levere og modtage tekstbeskeder

Ekskluderingskriterier:

  • Projektmateriale og tekstbeskeder er på engelsk, potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke kan læse engelsk, og hvis der er bekymringer om evnen til at forstå eller overholde undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ingen CO-monitor
Ikke givet en piCO+ Smokerlyzer®-skærm, vil modtage daglige tekstbeskeder.
Andet: Tekstbeskeder
Eksperimentel: CO monitor
Givet en piCO+ Smokerlyzer®-skærm, vil modtage daglige tekstbeskeder, vil modtage feedback om det relative niveau af kulilte.
Andet: Tekstbeskeder
Enhed: piCO+ Smokerlyzer® skærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat af serum cotinin niveauer
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat er forskellen i serum-kotininniveauer mellem interventions- og kontrolgruppen ved afslutningen af ​​forsøget.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard S Legro, MD, Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner