Wisely® を選択するためのプライマリケア臨床医の取り組み
調査の概要
詳細な説明
臨床医は、思考が急いでいて患者の要求に影響されやすい臨床現場で、価値の低いサービスの注文について決定を下すことがよくあります。 この実用的な試験では、価値の低いサービスの注文に関する臨床医の決定を、臨床医の思考がよりゆっくりと熟考する前の時期に変更することの受け入れと効果を検証します。臨床医に患者との面会中にこれらのサービスの注文を避けるよう促す。意思決定支援リソースを提供する臨床医には、ポイントオブケアのリマインダー、患者教育用の資料、簡単なコミュニケーショントレーニングへのアクセスなどを提供します。
研究者らは、ミシガン州南東部にある6つのIHAプライマリケア診療所で、混合法のステップウェッジクラスター無作為化試験を実施する。 この介入は、約 1 か月の間隔で、ランダムに割り当てられた順序 (つまり、時間的ランダム化) で各診療所に順次導入されます。 各診療所での介入は 1 ～ 6 か月間継続され、すべての診療所で同時に介入が終了します。 たとえば、最初のクリニックでは介入は 6 か月間実行されます。 6 番目のクリニックでは、介入は 1 か月間行われます。 対照期間と介入期間の合計は、すべてのクリニックで 8 か月になります。
研究の開始に先立ち、IHA はプライマリケアの臨床医に、ABIM 財団の Choosing Wisely® キャンペーンからの一般公開されている推奨事項を周知させました。この推奨事項は、(1) 腰痛、(2) の一般的な症状に対する価値の低いサービスの過剰利用を避けるために適用されます。 ）急性副鼻腔炎、および（3）頭痛。 しかし、研究によると、臨床医の行動が情報だけによって変わることはほとんどありません。 したがって、介入期間の開始時に臨床医は、賢明な選択の 3 つの推奨事項に従うことを事前に約束するよう求められます。 介入期間を通じてコミットメントすることを選択した臨床医は、ポイントオブケアのコミットメントのリマインダー、Choosing Wisely の患者教育資料、意思決定サポート リソースを含む毎週の電子メールを受け取ります。 臨床医はいつでもペナルティなしで自由にサービスを注文できます。
研究者らは、臨床医に焦点を当てた介入が、腰痛の画像検査、急性副鼻腔炎の抗生物質、頭痛の画像検査のオーダー率の低下につながるかどうかを測定する予定である。 研究チームは、臨床業務データセット（電子医療記録および請求および診療管理システムから抽出された）を使用して、注文パターンとコストを分析します。 次の仮説がテストされます。
仮説 1: プライマリケアの臨床医に、腰痛の画像検査、急性副鼻腔炎の抗生物質、頭痛の画像検査の注文を避けるよう勧めれば、これらのサービスの注文は減少するでしょう。
仮説 2: プライマリケアの臨床医に、腰痛の画像検査、急性副鼻腔炎の抗生物質投与、頭痛の画像検査のオーダーを避けるよう勧めれば、腰痛、急性副鼻腔炎、頭痛の患者の来院時の医療費が削減されるでしょう。
仮説 3: プライマリケアの臨床医に、価値の低いサービスの注文を避けるよう勧めることで、臨床症状全体にわたって、臨床医 1 人あたりの訪問ごとの医療コストが削減されます。
研究者は、結果ごとに、賢明な選択の 3 つの推奨事項に従う臨床医と従わなかった臨床医の違いも比較します。 さらに、研究者は、3か月の追跡期間（介入終了直後）と対照期間および介入期間の間の転帰の違いを比較します。
介入期間の後、研究チームは研究臨床医とのアンケートと半構造化面接を実施します。 調査結果は、プライマリケアの臨床医が低価値のサービスの注文を避けるよう約束するための招待状を受け入れるかどうかの相関関係を特定するために使用されます。 半構造化インタビューは、価値の低いサービスの過剰利用に対する臨床医の態度、介入に対する臨床医の反応、価値の低いケアの提供を回避する要因と障壁に関する定性的なデータを引き出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton、Michigan、アメリカ、48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ミシガン州アナーバーの IHA 組織内の 6 つのプライマリ ケア (家庭医学と内科) 診療所のプライマリ ケア臨床医
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：時間1のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、最初のクリニックは 2 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 6 か月間介入期間に移ります。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
|
実験的：時間2のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、2 番目のクリニックは 3 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 5 か月間介入期間に移ります。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
|
実験的：時間3のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、3 番目のクリニックは 4 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 4 か月間介入期間に移行します。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
|
実験的：時間4のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、4 番目のクリニックは 5 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 3 か月間介入期間に移行します。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
|
実験的：時間5のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、5 番目のクリニックは 6 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 2 か月間介入期間に移行します。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
|
実験的：時間6のコミットメント招待状
介入: 行動: コミットメントへの招待 段階的ウェッジクラスターのランダム化デザインでは、6 番目のクリニックは 7 か月間対照期間 (介入なし) に留まり、その後 1 か月間介入期間に移ります。 |
臨床医は、賢明な選択に関する 3 つの推奨事項に従うよう求められます。
コミットメントを選択した患者には、ポイントオブケアでのコミットメントのリマインダー、ポイントオブケアでの「Choosing Wisely」患者教育配布資料、および意思決定支援リソースが記載された毎週の電子メールも届きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成人患者によるプライマリケア訪問において、価値の低い可能性がある 3 つのサービスを注文した複合率
時間枠：介入を受けてから10か月以内
|
腰痛のための訪問での腰椎画像検査のオーダー、急性副鼻腔炎のための訪問での抗生物質のオーダー、頭痛のための訪問での頭部画像検査のオーダーの複合率。
|
介入を受けてから10か月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成人患者によるプライマリケア訪問において、価値の低い可能性がある 3 つのサービスの代替可能性のあるサービスを注文した複合率
時間枠：介入を受けてから10か月以内
|
腰痛のための訪問での腰椎画像検査の潜在的な代替サービスの注文、急性副鼻腔炎のための訪問での抗生物質の注文、および頭痛のための訪問での頭部画像検査の注文の複合率。
|
介入を受けてから10か月以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00087820
- 71475 (その他の助成金/資金番号：Robert Wood Johnson Foundation)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。