Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærplejeklinikerens forpligtelse til at vælge Wisely®

5. maj 2016 opdateret af: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Dette pragmatiske forsøg undersøger optagelsen og virkningerne af primære klinikeres forpligtelser til at følge 3 Choosing Wisely® anbefalinger. Efterforskerne antager, at invitationer til klinikere før møde til at forpligte sig til anbefalingerne vil reducere rækkefølgen af: (1) billeddiagnostiske tests for lænderygsmerter, (2) antibiotika til akut bihulebetændelse og (3) billeddiagnostiske tests for hovedpine. Undersøgelsen er et randomiseret forsøg med blandede metoder, stepped wedge cluster, hvor interventionen sekventielt vil blive introduceret til 6 klinikker i det sydøstlige Michigan i en tilfældigt tildelt rækkefølge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klinikere træffer ofte beslutninger om at bestille ydelser af lav værdi midt i kliniske møder, når deres tænkning kan være forhastet og modtagelige for patientkrav. Dette pragmatiske forsøg undersøger optagelsen og virkningerne af at flytte klinikeres beslutninger om at bestille tjenester af lav værdi til perioden før mødet, hvor deres tænkning er langsommere og mere overvejende; at invitere klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille disse tjenester under patientmøder; og yde til klinikere, der har forpligtet sig til beslutningsstøtteressourcer, såsom påmindelser om plejepunkter, uddelinger til patientundervisning og adgang til kort kommunikationstræning.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg med blandede metoder, stepped wedge cluster i 6 IHA primære klinikker i det sydøstlige Michigan. Interventionen vil blive introduceret i hver klinik i rækkefølge med cirka en måneds mellemrum og i en tilfældigt tildelt rækkefølge (dvs. tidsmæssig randomisering). I hver klinik vil interventionen fortsætte i 1 til 6 måneder, således at interventionen afsluttes i alle klinikker på samme tid. For eksempel vil interventionen i den første klinik løbe i 6 måneder; i den sjette klinik vil interventionen løbe over 1 måned. Den samlede længde af kontrolperioden plus interventionsperioden vil være 8 måneder på alle klinikker.

Inden studiets start gjorde IHA sine primære klinikere opmærksomme på offentligt tilgængelige anbefalinger fra ABIM Foundations Choosing Wisely®-kampagne, der gælder for at undgå overforbrug af lavværditjenester til 3 almindelige tilstande: (1) lænderygsmerter, (2 ) akut bihulebetændelse og (3) hovedpine. Forskning har dog vist, at klinikerens adfærd sjældent ændrer sig som følge af information alene. Derfor vil klinikere i starten af ​​interventionsperioden blive inviteret til at forpligte sig til at følge de 3 Choosing Wisely-anbefalinger før mødet. Klinikere, der vælger at forpligte sig, vil i hele interventionsperioden modtage påmindelser om forpligtelse på plejestedet, uddelingskopier for Choosing Wisely-patientundervisning og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer. Klinikere vil til enhver tid frit kunne bestille tjenester uden straf.

Efterforskerne vil måle, om den klinikerfokuserede intervention fører til fald i antallet af bestilling af billeddiagnostiske tests for lænderygsmerter, antibiotika for akut bihulebetændelse og billeddiagnostiske tests for hovedpine. Undersøgelsesholdet vil analysere bestillingsmønstre og omkostninger ved hjælp af datasæt for kliniske operationer (tegnet fra elektroniske sundhedsjournaler og fra fakturerings- og praksisstyringssystemet). Følgende hypoteser vil blive testet:

Hypotese 1: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille billeddiagnostik for lænderygsmerter, antibiotika mod akut bihulebetændelse og billeddiagnostik mod hovedpine vil mindske bestilling af disse tjenester.

Hypotese 2: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille billeddiagnostik for lænderygsmerter, antibiotika mod akut bihulebetændelse og billeddiagnostik for hovedpine vil reducere sundhedsudgifterne ved patientbesøg for lænderygsmerter, akut bihulebetændelse og hovedpine.

Hypotese 3: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille ydelser af lav værdi vil reducere omkostningerne pr. kliniker pr. besøg på tværs af kliniske forhold.

For hvert resultat vil efterforskerne også sammenligne forskelle mellem klinikere, der gjorde og ikke forpligtede sig til at følge de 3 Choosing Wisely-anbefalinger. Derudover vil efterforskerne sammenligne forskelle i resultater mellem den 3-måneders opfølgningsperiode (umiddelbart efter interventionen er afsluttet) og kontrol- og interventionsperioderne.

Efter interventionsperioden vil undersøgelsesteamet gennemføre undersøgelser og semistrukturerede interviews med undersøgelsesklinikere. Undersøgelsesresultaterne vil blive brugt til at identificere korrelater af primære klinikers optagelse af invitationer til at forpligte sig til at undgå at bestille tjenester af lav værdi. De semistrukturerede interviews vil fremkalde kvalitative data om klinikeres holdninger til overforbrug af lavværditjenester, klinikeres reaktioner på interventionen og facilitatorer af og barrierer for at undgå at levere pleje af lav værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeklinikker i 6 primære klinikker (familiemedicin og intern medicin) inden for IHA-organisationen i Ann Arbor, Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 1

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den første klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 2 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 6 måneder.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 2

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den anden klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 3 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 5 måneder.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 3

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den tredje klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 4 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 4 måneder.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 4

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den fjerde klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 5 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 3 måneder.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 5

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den femte klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 6 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 2 måneder.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 6

Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation

I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den sjette klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 7 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 1 måned.

Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte rater for bestilling af 3 potentielt lavværditjenester i primærplejebesøg af voksne patienter
Tidsramme: Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
Sammensatte rater for bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af lændehvirvelsøjlen ved besøg for lænderygsmerter, bestilling af antibiotika ved besøg for akut bihulebetændelse og bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af hovedet ved besøg for hovedpine.
Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte rater for bestilling af potentielle erstatningsydelser til 3 potentielt lavværditjenester i primærplejebesøg af voksne patienter
Tidsramme: Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
Sammensatte satser for bestilling af potentielle erstatningsydelser til billeddiagnostiske undersøgelser af lændehvirvelsøjlen ved besøg for lænderygsmerter, bestilling af antibiotika ved besøg for akut bihulebetændelse og bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af hovedet ved besøg for hovedpine.
Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

IHA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forpligtelsesinvitation

Abonner