- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247050
Primærplejeklinikerens forpligtelse til at vælge Wisely®
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinikere træffer ofte beslutninger om at bestille ydelser af lav værdi midt i kliniske møder, når deres tænkning kan være forhastet og modtagelige for patientkrav. Dette pragmatiske forsøg undersøger optagelsen og virkningerne af at flytte klinikeres beslutninger om at bestille tjenester af lav værdi til perioden før mødet, hvor deres tænkning er langsommere og mere overvejende; at invitere klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille disse tjenester under patientmøder; og yde til klinikere, der har forpligtet sig til beslutningsstøtteressourcer, såsom påmindelser om plejepunkter, uddelinger til patientundervisning og adgang til kort kommunikationstræning.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg med blandede metoder, stepped wedge cluster i 6 IHA primære klinikker i det sydøstlige Michigan. Interventionen vil blive introduceret i hver klinik i rækkefølge med cirka en måneds mellemrum og i en tilfældigt tildelt rækkefølge (dvs. tidsmæssig randomisering). I hver klinik vil interventionen fortsætte i 1 til 6 måneder, således at interventionen afsluttes i alle klinikker på samme tid. For eksempel vil interventionen i den første klinik løbe i 6 måneder; i den sjette klinik vil interventionen løbe over 1 måned. Den samlede længde af kontrolperioden plus interventionsperioden vil være 8 måneder på alle klinikker.
Inden studiets start gjorde IHA sine primære klinikere opmærksomme på offentligt tilgængelige anbefalinger fra ABIM Foundations Choosing Wisely®-kampagne, der gælder for at undgå overforbrug af lavværditjenester til 3 almindelige tilstande: (1) lænderygsmerter, (2 ) akut bihulebetændelse og (3) hovedpine. Forskning har dog vist, at klinikerens adfærd sjældent ændrer sig som følge af information alene. Derfor vil klinikere i starten af interventionsperioden blive inviteret til at forpligte sig til at følge de 3 Choosing Wisely-anbefalinger før mødet. Klinikere, der vælger at forpligte sig, vil i hele interventionsperioden modtage påmindelser om forpligtelse på plejestedet, uddelingskopier for Choosing Wisely-patientundervisning og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer. Klinikere vil til enhver tid frit kunne bestille tjenester uden straf.
Efterforskerne vil måle, om den klinikerfokuserede intervention fører til fald i antallet af bestilling af billeddiagnostiske tests for lænderygsmerter, antibiotika for akut bihulebetændelse og billeddiagnostiske tests for hovedpine. Undersøgelsesholdet vil analysere bestillingsmønstre og omkostninger ved hjælp af datasæt for kliniske operationer (tegnet fra elektroniske sundhedsjournaler og fra fakturerings- og praksisstyringssystemet). Følgende hypoteser vil blive testet:
Hypotese 1: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille billeddiagnostik for lænderygsmerter, antibiotika mod akut bihulebetændelse og billeddiagnostik mod hovedpine vil mindske bestilling af disse tjenester.
Hypotese 2: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille billeddiagnostik for lænderygsmerter, antibiotika mod akut bihulebetændelse og billeddiagnostik for hovedpine vil reducere sundhedsudgifterne ved patientbesøg for lænderygsmerter, akut bihulebetændelse og hovedpine.
Hypotese 3: Invitation af primære klinikere til at forpligte sig til at undgå at bestille ydelser af lav værdi vil reducere omkostningerne pr. kliniker pr. besøg på tværs af kliniske forhold.
For hvert resultat vil efterforskerne også sammenligne forskelle mellem klinikere, der gjorde og ikke forpligtede sig til at følge de 3 Choosing Wisely-anbefalinger. Derudover vil efterforskerne sammenligne forskelle i resultater mellem den 3-måneders opfølgningsperiode (umiddelbart efter interventionen er afsluttet) og kontrol- og interventionsperioderne.
Efter interventionsperioden vil undersøgelsesteamet gennemføre undersøgelser og semistrukturerede interviews med undersøgelsesklinikere. Undersøgelsesresultaterne vil blive brugt til at identificere korrelater af primære klinikers optagelse af invitationer til at forpligte sig til at undgå at bestille tjenester af lav værdi. De semistrukturerede interviews vil fremkalde kvalitative data om klinikeres holdninger til overforbrug af lavværditjenester, klinikeres reaktioner på interventionen og facilitatorer af og barrierer for at undgå at levere pleje af lav værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejeklinikker i 6 primære klinikker (familiemedicin og intern medicin) inden for IHA-organisationen i Ann Arbor, Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 1
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den første klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 2 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 6 måneder. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 2
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den anden klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 3 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 5 måneder. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 3
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den tredje klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 4 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 4 måneder. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 4
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den fjerde klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 5 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 3 måneder. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 5
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design for stepped wedge cluster vil den femte klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 6 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 2 måneder. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
|
Eksperimentel: Forpligtelsesinvitation til tidspunkt 6
Intervention: Adfærdsmæssig: Forpligtelsesinvitation I det randomiserede design med stepped wedge cluster vil den sjette klinik forblive i kontrolperioden (ingen intervention) i 7 måneder og derefter gå over til interventionsperioden i 1 måned. |
Klinikere vil blive inviteret til at forpligte sig til at følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De, der vælger at forpligte sig, vil også modtage påmindelser om point-of-care-forpligtelse, point-of-care Choosing Wisely-patientuddannelsesuddelinger og ugentlige e-mails med beslutningsstøtteressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte rater for bestilling af 3 potentielt lavværditjenester i primærplejebesøg af voksne patienter
Tidsramme: Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
|
Sammensatte rater for bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af lændehvirvelsøjlen ved besøg for lænderygsmerter, bestilling af antibiotika ved besøg for akut bihulebetændelse og bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af hovedet ved besøg for hovedpine.
|
Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte rater for bestilling af potentielle erstatningsydelser til 3 potentielt lavværditjenester i primærplejebesøg af voksne patienter
Tidsramme: Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
|
Sammensatte satser for bestilling af potentielle erstatningsydelser til billeddiagnostiske undersøgelser af lændehvirvelsøjlen ved besøg for lænderygsmerter, bestilling af antibiotika ved besøg for akut bihulebetændelse og bestilling af billeddiagnostiske undersøgelser af hovedet ved besøg for hovedpine.
|
Inden for 10 måneder efter modtagelse af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Mennesker
- Lændesmerter
- Antibiotika
- Beslutningstagning
- Kvaliteten af sundhedsvæsenet
- Erkendelse
- Omkostninger og omkostningsanalyse
- Evidensbaseret medicin
- At vælge med omhu
- Sundhedspleje
- Kvalitetssikring
- Evidensbaseret praksis
- Beslutningsstøttesystemer, klinisk
- Bihulebetændelse
- Cluster Randomized Trial
- Patientpleje
- Læger, primær pleje
- Billedbehandling, diagnostisk
- Læge-patient forhold
- Påmindelsessystemer
- Uhensigtsmæssig ordination
- Pragmatisk retssag
- Sundhedspersonalets holdning
- Retningslinjer for praksis som emne
- Professionel praksis
- Sundhedsviden, holdninger og praksis
- Lægens rolle
- Dom
- Misbrug af sundhedstjenester
- Unødvendige procedurer
- Ordinerende Mønstre, Læge
- Over ordination
- Infektioner, øvre luftveje
- Generaliseret hovedpine
- Overforbrug af lavværditjenester
- Stepped Wedge Design
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00087820
- 71475 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forpligtelsesinvitation
-
Institut Català d'OncologiaRekrutteringLivmoderhalskræft | Human Papilloma VirusSpanien
-
University of OxfordDepartment of Health, United Kingdom; NHS Cancer Screening ProgrammesAfsluttetRutinemammografi
-
University Hospital, ToursAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancerFrankrig
-
Marius HenriksenAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Akut koronarsyndrom | HjerterehabiliteringKalkun
-
Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la...im3D S.p.A.; Regione Piemonte; Candiolo Cancer Institute - IRCCSAfsluttetKolorektal cancerItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRegional Council Picardie; Picardy - Regional health agency (ARS); Regional... og andre samarbejdspartnereRekruttering