Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærpleieklinikerens forpliktelser til å velge Wisely®

5. mai 2016 oppdatert av: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Denne pragmatiske studien undersøker opptaket og effekten av primærhelsetjenestens forpliktelser til å følge 3 Choosing Wisely®-anbefalinger. Etterforskerne antar at invitasjoner til klinikere før møte om å forplikte seg til anbefalingene vil redusere rekkefølgen av: (1) bildediagnostiske tester for korsryggsmerter, (2) antibiotika for akutt bihulebetennelse og (3) bildediagnostiske tester for hodepine. Studien er en randomisert studie med blandede metoder, trappet kileklynge der intervensjonen vil bli sekvensielt introdusert til 6 klinikker i det sørøstlige Michigan i en tilfeldig tildelt rekkefølge.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Klinikere tar ofte beslutninger om å bestille tjenester av lav verdi midt i kliniske møter når deres tankegang kan være forhastet og mottakelig for pasientkrav. Denne pragmatiske studien undersøker opptaket og effektene av å flytte klinikeres beslutninger om å bestille lavverditjenester til perioden før møtet når deres tenkning er tregere og mer deliberativ; invitere klinikere til å forplikte seg til å unngå å bestille disse tjenestene under pasientmøter; og gi til klinikere som har forpliktet seg til beslutningsstøtteressurser som påminnelser om pleiepunkt, utdelinger for pasientopplæring og tilgang til kort kommunikasjonsopplæring.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie med blandede metoder, trappet kileklynge i 6 IHA primærhelseklinikker i det sørøstlige Michigan. Intervensjonen vil bli introdusert i hver klinikk i rekkefølge med omtrent en måneds mellomrom og i en tilfeldig tildelt rekkefølge (dvs. temporal randomisering). I hver klinikk vil intervensjonen pågå i 1 til 6 måneder slik at intervensjonen avsluttes i alle klinikker samtidig. For eksempel, i den første klinikken vil intervensjonen vare i 6 måneder; i den sjette klinikken vil intervensjonen pågå i 1 måned. Den totale lengden på kontrollperioden pluss intervensjonsperioden vil være 8 måneder ved alle klinikker.

Før studiestart gjorde IHA sine klinikere oppmerksomme på offentlig tilgjengelige anbefalinger fra ABIM Foundations Choosing Wisely®-kampanje som gjelder for å unngå overbruk av tjenester av lav verdi for tre vanlige tilstander: (1) korsryggsmerter, (2 ) akutt bihulebetennelse og (3) hodepine. Forskning har imidlertid vist at klinikerens atferd sjelden endres som et resultat av informasjon alene. Derfor vil klinikere ved starten av intervensjonsperioden bli invitert til å forplikte seg til å følge de 3 Choosing Wisely-anbefalingene før møtet. Klinikere som velger å forplikte seg, vil gjennom hele intervensjonsperioden motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, Choosing Wisely-pasientopplæringsark og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser. Klinikere vil stå fritt til å bestille tjenester når som helst uten straff.

Etterforskerne vil måle om den klinikerfokuserte intervensjonen fører til nedgang i antall bestilling av bildediagnostiske tester for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine. Studieteamet vil analysere bestillingsmønstre og kostnader ved hjelp av kliniske operasjonsdatasett (trukket fra elektroniske helsejournaler og fra fakturerings- og praksisstyringssystemet). Følgende hypoteser vil bli testet:

Hypotese 1: Å invitere primærleger til å forplikte seg til å unngå å bestille bildediagnostikk for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine vil redusere bestilling av disse tjenestene.

Hypotese 2: Å invitere klinikere i primærhelsetjenesten til å forplikte seg til å unngå å bestille bildediagnostikk for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine vil redusere helsekostnader ved pasientbesøk for korsryggsmerter, akutt bihulebetennelse og hodepine.

Hypotese 3: Å invitere klinikere i primærhelsetjenesten til å forplikte seg til å unngå å bestille tjenester av lav verdi, vil redusere helsekostnader per kliniker per besøk på tvers av kliniske forhold.

For hvert utfall vil etterforskerne også sammenligne forskjeller mellom klinikere som gjorde og ikke forpliktet seg til å følge de 3 Choosing Wisely-anbefalingene. I tillegg vil etterforskerne sammenligne forskjeller i utfall mellom den 3-måneders oppfølgingsperioden (umiddelbart etter at intervensjonen er avsluttet) og kontroll- og intervensjonsperioder.

Etter intervensjonsperioden vil studieteamet gjennomføre undersøkelser og semistrukturerte intervjuer med studieklinikere. Resultatene fra undersøkelsen vil bli brukt til å identifisere korrelater for kliniker i primærhelsetjenesten som bruker invitasjoner til å forplikte seg til å unngå å bestille tjenester av lav verdi. De semistrukturerte intervjuene vil frembringe kvalitative data om klinikeres holdninger til overbruk av tjenester med lav verdi, klinikeres svar på intervensjonen, og tilretteleggere for og barrierer for å unngå å gi lavverdi omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærklinikker i 6 primærhelsetjeneste (familiemedisin og indremedisin) i IHA-organisasjonen i Ann Arbor, Michigan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 1

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den første klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 2 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 6 måneder.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 2

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den andre klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 3 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 5 måneder.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 3

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den tredje klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 4 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 4 måneder.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 4

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den fjerde klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 5 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 3 måneder.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 5

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den femte klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 6 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 2 måneder.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 6

Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon

I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den sjette klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 7 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 1 måned.

Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger. De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte rater for bestilling av 3 potensielt lavverditjenester i primærhelsebesøk av voksne pasienter
Tidsramme: Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
Sammensatte rater for bestilling av lumbale ryggradsavbildningstester ved besøk for korsryggsmerter, bestilling av antibiotika ved besøk for akutt bihulebetennelse og bestilling av hodeavbildningstester ved besøk for hodepine.
Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte rater for bestilling av potensielle erstatningstjenester for 3 potensielt lavverditjenester i primærhelsebesøk av voksne pasienter
Tidsramme: Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
Sammensatte priser for bestilling av potensielle erstatningstjenester for lumbale ryggradsavbildningstester ved besøk for korsryggsmerter, bestilling av antibiotika ved besøk for akutt bihulebetennelse og bestilling av hodeavbildningstester ved besøk for hodepine.
Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

IHA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere