- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02247050
Primærpleieklinikerens forpliktelser til å velge Wisely®
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinikere tar ofte beslutninger om å bestille tjenester av lav verdi midt i kliniske møter når deres tankegang kan være forhastet og mottakelig for pasientkrav. Denne pragmatiske studien undersøker opptaket og effektene av å flytte klinikeres beslutninger om å bestille lavverditjenester til perioden før møtet når deres tenkning er tregere og mer deliberativ; invitere klinikere til å forplikte seg til å unngå å bestille disse tjenestene under pasientmøter; og gi til klinikere som har forpliktet seg til beslutningsstøtteressurser som påminnelser om pleiepunkt, utdelinger for pasientopplæring og tilgang til kort kommunikasjonsopplæring.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie med blandede metoder, trappet kileklynge i 6 IHA primærhelseklinikker i det sørøstlige Michigan. Intervensjonen vil bli introdusert i hver klinikk i rekkefølge med omtrent en måneds mellomrom og i en tilfeldig tildelt rekkefølge (dvs. temporal randomisering). I hver klinikk vil intervensjonen pågå i 1 til 6 måneder slik at intervensjonen avsluttes i alle klinikker samtidig. For eksempel, i den første klinikken vil intervensjonen vare i 6 måneder; i den sjette klinikken vil intervensjonen pågå i 1 måned. Den totale lengden på kontrollperioden pluss intervensjonsperioden vil være 8 måneder ved alle klinikker.
Før studiestart gjorde IHA sine klinikere oppmerksomme på offentlig tilgjengelige anbefalinger fra ABIM Foundations Choosing Wisely®-kampanje som gjelder for å unngå overbruk av tjenester av lav verdi for tre vanlige tilstander: (1) korsryggsmerter, (2 ) akutt bihulebetennelse og (3) hodepine. Forskning har imidlertid vist at klinikerens atferd sjelden endres som et resultat av informasjon alene. Derfor vil klinikere ved starten av intervensjonsperioden bli invitert til å forplikte seg til å følge de 3 Choosing Wisely-anbefalingene før møtet. Klinikere som velger å forplikte seg, vil gjennom hele intervensjonsperioden motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, Choosing Wisely-pasientopplæringsark og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser. Klinikere vil stå fritt til å bestille tjenester når som helst uten straff.
Etterforskerne vil måle om den klinikerfokuserte intervensjonen fører til nedgang i antall bestilling av bildediagnostiske tester for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine. Studieteamet vil analysere bestillingsmønstre og kostnader ved hjelp av kliniske operasjonsdatasett (trukket fra elektroniske helsejournaler og fra fakturerings- og praksisstyringssystemet). Følgende hypoteser vil bli testet:
Hypotese 1: Å invitere primærleger til å forplikte seg til å unngå å bestille bildediagnostikk for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine vil redusere bestilling av disse tjenestene.
Hypotese 2: Å invitere klinikere i primærhelsetjenesten til å forplikte seg til å unngå å bestille bildediagnostikk for korsryggsmerter, antibiotika for akutt bihulebetennelse og bildediagnostikk for hodepine vil redusere helsekostnader ved pasientbesøk for korsryggsmerter, akutt bihulebetennelse og hodepine.
Hypotese 3: Å invitere klinikere i primærhelsetjenesten til å forplikte seg til å unngå å bestille tjenester av lav verdi, vil redusere helsekostnader per kliniker per besøk på tvers av kliniske forhold.
For hvert utfall vil etterforskerne også sammenligne forskjeller mellom klinikere som gjorde og ikke forpliktet seg til å følge de 3 Choosing Wisely-anbefalingene. I tillegg vil etterforskerne sammenligne forskjeller i utfall mellom den 3-måneders oppfølgingsperioden (umiddelbart etter at intervensjonen er avsluttet) og kontroll- og intervensjonsperioder.
Etter intervensjonsperioden vil studieteamet gjennomføre undersøkelser og semistrukturerte intervjuer med studieklinikere. Resultatene fra undersøkelsen vil bli brukt til å identifisere korrelater for kliniker i primærhelsetjenesten som bruker invitasjoner til å forplikte seg til å unngå å bestille tjenester av lav verdi. De semistrukturerte intervjuene vil frembringe kvalitative data om klinikeres holdninger til overbruk av tjenester med lav verdi, klinikeres svar på intervensjonen, og tilretteleggere for og barrierer for å unngå å gi lavverdi omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærklinikker i 6 primærhelsetjeneste (familiemedisin og indremedisin) i IHA-organisasjonen i Ann Arbor, Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 1
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den første klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 2 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 6 måneder. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 2
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den andre klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 3 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 5 måneder. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 3
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den tredje klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 4 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 4 måneder. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 4
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den fjerde klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 5 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 3 måneder. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 5
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den femte klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 6 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 2 måneder. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
|
Eksperimentell: Forpliktelsesinvitasjon til tidspunkt 6
Intervensjon: Behavioral: Engasjement Invitasjon I den randomiserte utformingen av stepped wedge cluster vil den sjette klinikken forbli i kontrollperioden (ingen intervensjon) i 7 måneder og deretter gå over til intervensjonsperioden i 1 måned. |
Klinikere vil bli invitert til å forplikte seg til å følge 3 Choosing Wisely-anbefalinger.
De som velger å forplikte seg, vil også motta påminnelser om forpliktelse til behandlingssted, utdelingsark for pasientopplæring ved valg av klokt og ukentlige e-poster med beslutningsstøtteressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte rater for bestilling av 3 potensielt lavverditjenester i primærhelsebesøk av voksne pasienter
Tidsramme: Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
|
Sammensatte rater for bestilling av lumbale ryggradsavbildningstester ved besøk for korsryggsmerter, bestilling av antibiotika ved besøk for akutt bihulebetennelse og bestilling av hodeavbildningstester ved besøk for hodepine.
|
Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatte rater for bestilling av potensielle erstatningstjenester for 3 potensielt lavverditjenester i primærhelsebesøk av voksne pasienter
Tidsramme: Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
|
Sammensatte priser for bestilling av potensielle erstatningstjenester for lumbale ryggradsavbildningstester ved besøk for korsryggsmerter, bestilling av antibiotika ved besøk for akutt bihulebetennelse og bestilling av hodeavbildningstester ved besøk for hodepine.
|
Innen 10 måneder etter å ha mottatt intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Mennesker
- Smerte i korsryggen
- Antibiotika
- Beslutningstaking
- Kvaliteten på helsevesenet
- Kognisjon
- Kostnader og kostnadsanalyse
- Evidensbasert medisin
- Velger med omhu
- Helsevesen
- Kvalitetssikring
- Bevisbasert praksis
- Beslutningsstøttesystemer, klinisk
- Bihulebetennelse
- Cluster Randomized Trial
- Pasientbehandling
- Leger, primærhelsetjenesten
- Bildediagnostikk, diagnostisk
- Lege-pasient forhold
- Påminnelsessystemer
- Upassende forskrivning
- Pragmatisk rettssak
- Helsepersonells holdning
- Retningslinjer for praksis som emne
- Profesjonell øvelse
- Helsekunnskap, holdninger og praksis
- Legens rolle
- Dømmekraft
- Misbruk av helsetjenester
- Unødvendige prosedyrer
- Forskrivningsmønstre, lege
- Overforskrivning
- Infeksjoner, øvre luftveier
- Generalisert hodepine
- Overbruk av lavverditjenester
- Stepped Wedge Design
Andre studie-ID-numre
- HUM00087820
- 71475 (Annet stipend/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .