- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02247050
Compromisos de los médicos de atención primaria con Choosing Wisely®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos a menudo toman decisiones sobre el pedido de servicios de bajo valor en medio de encuentros clínicos cuando su pensamiento puede ser apresurado y susceptible a las demandas de los pacientes. Este ensayo pragmático examina la aceptación y los efectos de cambiar las decisiones de los médicos sobre el pedido de servicios de bajo valor al período previo al encuentro, cuando su pensamiento es más lento y más deliberativo; invitar a los médicos a comprometerse a evitar ordenar esos servicios durante los encuentros con los pacientes; y proporcionar a los médicos que comprometieron recursos de apoyo a la toma de decisiones, como recordatorios en el punto de atención, folletos de educación para pacientes y acceso a capacitación breve en comunicaciones.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio de conglomerados en cuña escalonada de métodos mixtos en 6 clínicas de atención primaria de IHA en el sureste de Michigan. La intervención se introducirá en cada clínica en secuencia con aproximadamente un mes de diferencia y en un orden asignado al azar (es decir, aleatorización temporal). En cada clínica la intervención continuará de 1 a 6 meses para que la intervención finalice en todas las clínicas al mismo tiempo. Por ejemplo, en la primera clínica la intervención durará 6 meses; en la sexta clínica la intervención durará 1 mes. La duración total del período de control más el período de intervención será de 8 meses en todas las clínicas.
Antes del inicio del estudio, IHA informó a sus médicos de atención primaria sobre las recomendaciones disponibles públicamente de la campaña Choosing Wisely® de la Fundación ABIM aplicables para evitar el uso excesivo de servicios de bajo valor para 3 afecciones comunes: (1) dolor lumbar, (2 ) sinusitis aguda, y (3) dolores de cabeza. Sin embargo, la investigación ha demostrado que el comportamiento del médico rara vez cambia como resultado de la información solamente. Por lo tanto, al comienzo del período de intervención, se invitará a los médicos a hacer un compromiso previo al encuentro para seguir las 3 recomendaciones de Choosing Wisely. Los médicos que decidan comprometerse recibirán durante todo el período de intervención recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones. Los médicos seguirán siendo libres de solicitar servicios en cualquier momento sin penalización.
Los investigadores medirán si la intervención centrada en el médico conduce a una disminución en las tasas de solicitud de pruebas de imágenes para el dolor lumbar, antibióticos para la sinusitis aguda y pruebas de imágenes para los dolores de cabeza. El equipo de estudio analizará los patrones de pedido y los costos utilizando conjuntos de datos de operaciones clínicas (extraídos de registros de salud electrónicos y del sistema de gestión de facturación y práctica). Se probarán las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: Invitar a los médicos de atención primaria a comprometerse a evitar solicitar imágenes para el dolor lumbar, antibióticos para la sinusitis aguda e imágenes para los dolores de cabeza disminuirá el pedido de estos servicios.
Hipótesis 2: Invitar a los médicos de atención primaria a comprometerse a evitar solicitar imágenes para el dolor lumbar, antibióticos para la sinusitis aguda e imágenes para los dolores de cabeza reducirá los costos de atención médica en las visitas de pacientes por dolor lumbar, sinusitis aguda y dolores de cabeza.
Hipótesis 3: Invitar a los médicos de atención primaria a comprometerse a evitar solicitar servicios de bajo valor reducirá los costos de atención médica por visita y por médico en todas las condiciones clínicas.
Para cada resultado, los investigadores también compararán las diferencias entre los médicos que se comprometieron y no se comprometieron a seguir las 3 recomendaciones de Choosing Wisely. Además, los investigadores compararán las diferencias en los resultados entre el período de seguimiento de 3 meses (inmediatamente después de que finalice la intervención) y los períodos de control e intervención.
Después del período de intervención, el equipo del estudio realizará encuestas y entrevistas semiestructuradas con los médicos del estudio. Los resultados de la encuesta se utilizarán para identificar los correlatos de la aceptación de invitaciones por parte de los médicos de atención primaria para comprometerse a evitar solicitar servicios de bajo valor. Las entrevistas semiestructuradas obtendrán datos cualitativos sobre las actitudes de los médicos hacia el uso excesivo de servicios de bajo valor, las respuestas de los médicos a la intervención y los facilitadores y las barreras para evitar la prestación de atención de bajo valor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- IHA Brighton Family Care
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Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de atención primaria en 6 clínicas de atención primaria (medicina familiar y medicina interna) dentro de la organización IHA de Ann Arbor, Michigan
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 1
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la primera clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 2 meses y luego pasará al período de intervención durante 6 meses. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 2
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la segunda clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 3 meses y luego pasará al período de intervención durante 5 meses. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 3
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la tercera clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 4 meses y luego pasará al período de intervención durante 4 meses. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 4
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la cuarta clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 5 meses y luego pasará al período de intervención durante 3 meses. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 5
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la quinta clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 6 meses y luego pasará al período de intervención durante 2 meses. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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Experimental: Invitación de compromiso en el momento 6
Intervención: Conductual: Invitación al Compromiso En el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada, la sexta clínica permanecerá en el período de control (sin intervención) durante 7 meses y luego pasará al período de intervención durante 1 mes. |
Se invitará a los médicos a comprometerse a seguir 3 recomendaciones de Choosing Wisely.
Aquellos que elijan comprometerse también recibirán recordatorios de compromiso en el punto de atención, folletos de educación para pacientes de Choosing Wisely en el punto de atención y correos electrónicos semanales con recursos de apoyo para la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas compuestas de pedidos de 3 servicios potencialmente de bajo valor en visitas de atención primaria por parte de pacientes adultos
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 meses de haber recibido la intervención
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Tasas compuestas de solicitud de pruebas de imagen de la columna lumbar en visitas por dolor lumbar, solicitud de antibióticos en visitas por sinusitis aguda y solicitud de pruebas de imagen de la cabeza en visitas por dolor de cabeza.
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Dentro de los 10 meses de haber recibido la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas compuestas de solicitud de posibles servicios sustitutos para 3 servicios potencialmente de bajo valor en visitas de atención primaria de pacientes adultos
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 meses de haber recibido la intervención
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Tasas compuestas de solicitud de servicios sustitutos potenciales para pruebas de imagen de la columna lumbar en visitas por dolor lumbar, solicitud de antibióticos en visitas por sinusitis aguda y solicitud de pruebas de imagen de la cabeza en visitas por dolor de cabeza.
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Dentro de los 10 meses de haber recibido la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Humanos
- Lumbalgia
- Antibióticos
- Toma de decisiones
- Calidad de la atención médica
- Cognición
- Costos y Análisis de Costos
- Evidencia basada en medicina
- Elegir sabiamente
- Cuidado de la salud
- Seguro de calidad
- La evidencia se basa en la practica
- Sistemas de apoyo a la decisión, clínicos
- Sinusitis
- Ensayo aleatorizado por grupos
- Atencion al paciente
- Médicos, Atención Primaria
- Imágenes, Diagnóstico
- Relaciones médico-paciente
- Sistemas de recordatorio
- Prescripción inapropiada
- Juicio pragmático
- Actitud del Personal de Salud
- Pautas de práctica como tema
- Practica profesional
- Conocimientos, actitudes y prácticas en materia de salud
- Rol del médico
- Juicio
- Mal uso de los servicios de salud
- Procedimientos innecesarios
- Patrones de Prescripción, Médico
- Prescripción excesiva
- Infecciones Respiratorias Superiores
- Dolor de cabeza generalizado
- Uso excesivo de servicios de bajo valor
- Diseño de cuña escalonada.
Otros números de identificación del estudio
- HUM00087820
- 71475 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .