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初级保健临床医生对选择 Wisely® 的承诺

2016年5月5日 更新者:Jeffrey T. Kullgren、University of Michigan
这项务实的试验检验了初级保健临床医生对遵循 3 条选择明智® 建议的承诺的采纳情况和效果。 研究人员假设,预先邀请临床医生接受这些建议将减少以下顺序:(1) 腰痛影像学检查,(2) 急性鼻窦炎抗生素治疗,以及 (3) 头痛影像学检查。 该研究是一项混合方法、阶梯楔形整群随机试验,其中将以随机分配的顺序将干预措施依次引入密歇根州东南部的 6 家诊所。

研究概览

详细说明

临床医生通常会在临床诊疗过程中做出订购低价值服务的决定,因为他们的思维可能很仓促并且容易受到患者需求的影响。 这项务实的试验检验了将临床医生关于订购低价值服务的决定转移到他们的思维更慢、更慎重的接触前阶段的采用和影响;邀请临床医生承诺避免在患者就诊期间订购这些服务;并向承诺提供决策支持资源的临床医生提供护理点提醒、患者教育讲义以及获得简短沟通培训的机会。

研究人员将在密歇根州东南部的 6 个 IHA 初级保健诊所进行混合方法、阶梯楔形集群随机试验。 干预措施将按顺序引入每个诊所,相隔大约一个月,并以随机分配的顺序(即时间随机化)进行。 在每个诊所中,干预将持续 1 至 6 个月,以便所有诊所的干预同时结束。 例如,在第一个诊所,干预将持续 6 个月;在第六个诊所,干预将持续 1 个月。 所有诊所的控制期加上干预期的总长度为 8 个月。

在研究开始之前,IHA 让其初级保健临床医生了解 ABIM 基金会的 Choosing Wisely® 活动的公开建议,这些建议适用于避免在 3 种常见情况下过度使用低价值服务:(1) 腰痛,(2 ) 急性鼻窦炎,和 (3) 头痛。 然而,研究表明,临床医生的行为很少会仅因信息而改变。 因此,在干预期开始时,将邀请临床医生做出会前承诺,以遵循 3 项明智选择建议。 选择承诺的临床医生将在整个干预期间收到护理点承诺提醒、明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。 临床医生可以随时自由订购服务而不会受到处罚。

研究人员将衡量以临床医生为中心的干预是否会导致订购腰痛影像学检查、急性鼻窦炎抗生素治疗和头痛影像学检查的订购率下降。 研究团队将使用临床操作数据集(从电子健康记录和计费和实践管理系统中提取)来分析订购模式和成本。 将检验以下假设:

假设 1:邀请初级保健临床医生承诺避免订购腰痛成像、急性鼻窦炎抗生素和头痛成像将减少这些服务的订购。

假设 2:邀请初级保健临床医生承诺避免订购腰痛影像学检查、急性鼻窦炎抗生素治疗和头痛影像学检查,将降低腰痛、急性鼻窦炎和头痛患者就诊的医疗保健成本。

假设 3:邀请初级保健临床医生承诺避免订购低价值服务将降低临床条件下每位临床医生每次就诊的医疗保健成本。

对于每个结果,研究人员还将比较已承诺和未承诺遵循 3 项明智选择建议的临床医生之间的差异。 此外,研究人员将比较 3 个月的随访期(干预结束后立即)与控制期和干预期之间的结果差异。

干预期结束后,研究团队将对研究临床医生进行调查和半结构式访谈。 调查结果将用于确定初级保健临床医生接受邀请以避免订购低价值服务的相关因素。 半结构化访谈将引出关于临床医生对过度使用低价值服务的态度、临床医生对干预的反应以及避免提供低价值护理的促进因素和障碍的定性数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton、Michigan、美国、48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 密歇根州安阿伯市 IHA 组织内 6 个初级保健(家庭医学和内科)诊所的初级保健临床医生

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:时间 1 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形集群随机设计中,第一个诊所将在控制期(无干预)保持 2 个月,然后交叉到干预期 6 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。
实验性的:时间 2 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形整群随机设计中,第二家诊所将保持在控制期(无干预)3 个月,然后交叉到干预期 5 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。
实验性的:时间 3 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形整群随机设计中,第三家诊所将在控制期(无干预)停留 4 个月,然后跨入干预期 4 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。
实验性的:时间 4 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形整群随机设计中,第四家诊所将在控制期(无干预)停留 5 个月,然后交叉到干预期 3 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。
实验性的:时间 5 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形整群随机设计中,第五家诊所将在控制期(无干预)停留 6 个月,然后交叉到干预期 2 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。
实验性的:时间 6 的承诺邀请

干预:行为:承诺邀请

在阶梯楔形整群随机设计中,第 6 家诊所将保持在控制期(无干预)7 个月,然后交叉到干预期 1 个月。

将邀请临床医生承诺遵循 3 项明智选择建议。 那些选择承诺的人还将收到护理点承诺提醒、护理点明智地选择患者教育讲义以及包含决策支持资源的每周电子邮件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成年患者在初级保健就诊中订购 3 种潜在低价值服务的复合率
大体时间:接受干预后 10 个月内
因腰痛就诊时要求进行腰椎影像学检查、因急性鼻窦炎就诊时要求抗生素治疗以及因头痛就诊时要求进行头部影像学检查的综合比率。
接受干预后 10 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成年患者在初级保健就诊中订购 3 种潜在低价值服务的潜在替代服务的复合率
大体时间:接受干预后 10 个月内
下腰痛就诊时订购腰椎影像学检查的潜在替代服务、急性鼻窦炎就诊时订购抗生素以及头痛就诊时订购头部影像学检查的复合率。
接受干预后 10 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月22日

首次发布 (估计)

2014年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月5日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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