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Engagements des cliniciens de soins primaires à Choisir avec soin®

5 mai 2016 mis à jour par: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Cet essai pragmatique examine l'adoption et les effets des engagements des cliniciens en soins primaires à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin®. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les invitations préalables aux cliniciens à s'engager à respecter les recommandations réduiront la commande de : (1) tests d'imagerie pour la lombalgie, (2) antibiotiques pour la sinusite aiguë et (3) tests d'imagerie pour les maux de tête. L'étude est un essai randomisé en grappes échelonnées à méthodes mixtes dans lequel l'intervention sera introduite séquentiellement dans 6 cliniques du sud-est du Michigan dans un ordre aléatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cliniciens prennent souvent des décisions sur la commande de services de faible valeur au milieu de rencontres cliniques lorsque leur réflexion peut être précipitée et sensible aux demandes des patients. Cet essai pragmatique examine l'adoption et les effets du déplacement des décisions des cliniciens concernant la commande de services de faible valeur vers la période précédant la rencontre, lorsque leur réflexion est plus lente et plus délibérative ; inviter les cliniciens à s'engager à éviter de commander ces services lors des rencontres avec les patients ; et fournir aux cliniciens qui se sont engagés des ressources d'aide à la décision telles que des rappels au point de service, des documents d'éducation des patients et l'accès à une brève formation en communication.

Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes étagées à méthodes mixtes dans 6 cliniques de soins primaires de l'IHA dans le sud-est du Michigan. L'intervention sera introduite dans chaque clinique en séquence à environ un mois d'intervalle et dans un ordre aléatoire (c'est-à-dire une randomisation temporelle). Dans chaque clinique l'intervention se poursuivra pendant 1 à 6 mois afin que l'intervention se termine dans toutes les cliniques en même temps. Par exemple, dans la première clinique, l'intervention durera 6 mois ; dans la sixième clinique, l'intervention durera 1 mois. La durée totale de la période de contrôle plus la période d'intervention sera de 8 mois dans toutes les cliniques.

Avant le début de l'étude, l'IHA a informé ses cliniciens de soins primaires des recommandations accessibles au public de la campagne Choisir avec soin de la Fondation ABIM applicables pour éviter la surutilisation de services de faible valeur pour 3 affections courantes : (1) lombalgie, (2 ) sinusite aiguë et (3) maux de tête. Cependant, la recherche a montré que le comportement des cliniciens change rarement à la seule suite de l'information. Par conséquent, au début de la période d'intervention, les cliniciens seront invités à s'engager avant la rencontre à suivre les 3 recommandations de Choisir avec soin. Les cliniciens qui choisissent de s'engager recevront tout au long de la période d'intervention des rappels d'engagement au point de service, des documents d'éducation pour les patients Choisir avec soin et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision. Les cliniciens resteront libres de commander des services à tout moment sans pénalité.

Les enquêteurs mesureront si l'intervention axée sur le clinicien entraîne une baisse des taux de commande de tests d'imagerie pour les lombalgies, d'antibiotiques pour la sinusite aiguë et de tests d'imagerie pour les maux de tête. L'équipe de l'étude analysera les modèles de commande et les coûts à l'aide d'ensembles de données sur les opérations cliniques (tirés des dossiers de santé électroniques et du système de gestion de la facturation et de la pratique). Les hypothèses suivantes seront testées :

Hypothèse 1 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander des examens d'imagerie pour les lombalgies, des antibiotiques pour la sinusite aiguë et des examens d'imagerie pour les maux de tête réduira la commande de ces services.

Hypothèse 2 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander une imagerie pour la lombalgie, des antibiotiques pour la sinusite aiguë et une imagerie pour les maux de tête réduira les coûts des soins de santé lors des visites de patients pour la lombalgie, la sinusite aiguë et les maux de tête.

Hypothèse 3 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander des services de faible valeur réduira les coûts de soins de santé par clinicien et par visite dans toutes les conditions cliniques.

Pour chaque résultat, les enquêteurs compareront également les différences entre les cliniciens qui se sont engagés et ne se sont pas engagés à suivre les 3 recommandations de Choisir avec soin. De plus, les enquêteurs compareront les différences de résultats entre la période de suivi de 3 mois (immédiatement après la fin de l'intervention) et les périodes de contrôle et d'intervention.

Après la période d'intervention, l'équipe de l'étude mènera des enquêtes et des entretiens semi-structurés avec les cliniciens de l'étude. Les résultats de l'enquête seront utilisés pour identifier les corrélats de l'acceptation par les cliniciens de soins primaires des invitations à s'engager à éviter de commander des services de faible valeur. Les entretiens semi-structurés permettront d'obtenir des données qualitatives sur les attitudes des cliniciens à l'égard de la surutilisation des services de faible valeur, les réponses des cliniciens à l'intervention, ainsi que les facilitateurs et les obstacles à l'évitement de la prestation de soins de faible valeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniciens de soins primaires dans 6 cliniques de soins primaires (médecine familiale et médecine interne) au sein de l'organisation IHA d'Ann Arbor, Michigan

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Invitation à s'engager au temps 1

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la première clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 2 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 6 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
Expérimental: Invitation à s'engager au temps 2

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la deuxième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 3 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 5 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
Expérimental: Invitation à s'engager au temps 3

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la troisième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 4 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 4 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
Expérimental: Invitation à s'engager au moment 4

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la quatrième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 5 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 3 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
Expérimental: Invitation à s'engager au temps 5

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la cinquième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 6 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 2 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
Expérimental: Invitation à s'engager au moment 6

Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement

Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la sixième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 7 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 1 mois.

Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin. Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux composites de commande de 3 services potentiellement de faible valeur lors des visites de soins primaires par des patients adultes
Délai: Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
Taux composites de prescription de tests d'imagerie du rachis lombaire lors de visites pour lombalgie, de prescription d'antibiotiques lors de visites pour sinusite aiguë et de prescription de tests d'imagerie crânienne lors de visites pour maux de tête.
Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux composites de commande de services de substitution potentiels pour 3 services potentiellement de faible valeur lors des visites de soins primaires par des patients adultes
Délai: Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
Taux composites de commande de services de remplacement potentiels pour les tests d'imagerie de la colonne lombaire lors de visites pour lombalgie, de commande d'antibiotiques lors de visites pour sinusite aiguë et de commande de tests d'imagerie crânienne lors de visites pour maux de tête.
Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2014

Première publication (Estimation)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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