- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02247050
Engagements des cliniciens de soins primaires à Choisir avec soin®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniciens prennent souvent des décisions sur la commande de services de faible valeur au milieu de rencontres cliniques lorsque leur réflexion peut être précipitée et sensible aux demandes des patients. Cet essai pragmatique examine l'adoption et les effets du déplacement des décisions des cliniciens concernant la commande de services de faible valeur vers la période précédant la rencontre, lorsque leur réflexion est plus lente et plus délibérative ; inviter les cliniciens à s'engager à éviter de commander ces services lors des rencontres avec les patients ; et fournir aux cliniciens qui se sont engagés des ressources d'aide à la décision telles que des rappels au point de service, des documents d'éducation des patients et l'accès à une brève formation en communication.
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes étagées à méthodes mixtes dans 6 cliniques de soins primaires de l'IHA dans le sud-est du Michigan. L'intervention sera introduite dans chaque clinique en séquence à environ un mois d'intervalle et dans un ordre aléatoire (c'est-à-dire une randomisation temporelle). Dans chaque clinique l'intervention se poursuivra pendant 1 à 6 mois afin que l'intervention se termine dans toutes les cliniques en même temps. Par exemple, dans la première clinique, l'intervention durera 6 mois ; dans la sixième clinique, l'intervention durera 1 mois. La durée totale de la période de contrôle plus la période d'intervention sera de 8 mois dans toutes les cliniques.
Avant le début de l'étude, l'IHA a informé ses cliniciens de soins primaires des recommandations accessibles au public de la campagne Choisir avec soin de la Fondation ABIM applicables pour éviter la surutilisation de services de faible valeur pour 3 affections courantes : (1) lombalgie, (2 ) sinusite aiguë et (3) maux de tête. Cependant, la recherche a montré que le comportement des cliniciens change rarement à la seule suite de l'information. Par conséquent, au début de la période d'intervention, les cliniciens seront invités à s'engager avant la rencontre à suivre les 3 recommandations de Choisir avec soin. Les cliniciens qui choisissent de s'engager recevront tout au long de la période d'intervention des rappels d'engagement au point de service, des documents d'éducation pour les patients Choisir avec soin et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision. Les cliniciens resteront libres de commander des services à tout moment sans pénalité.
Les enquêteurs mesureront si l'intervention axée sur le clinicien entraîne une baisse des taux de commande de tests d'imagerie pour les lombalgies, d'antibiotiques pour la sinusite aiguë et de tests d'imagerie pour les maux de tête. L'équipe de l'étude analysera les modèles de commande et les coûts à l'aide d'ensembles de données sur les opérations cliniques (tirés des dossiers de santé électroniques et du système de gestion de la facturation et de la pratique). Les hypothèses suivantes seront testées :
Hypothèse 1 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander des examens d'imagerie pour les lombalgies, des antibiotiques pour la sinusite aiguë et des examens d'imagerie pour les maux de tête réduira la commande de ces services.
Hypothèse 2 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander une imagerie pour la lombalgie, des antibiotiques pour la sinusite aiguë et une imagerie pour les maux de tête réduira les coûts des soins de santé lors des visites de patients pour la lombalgie, la sinusite aiguë et les maux de tête.
Hypothèse 3 : Inviter les cliniciens de soins primaires à s'engager à éviter de commander des services de faible valeur réduira les coûts de soins de santé par clinicien et par visite dans toutes les conditions cliniques.
Pour chaque résultat, les enquêteurs compareront également les différences entre les cliniciens qui se sont engagés et ne se sont pas engagés à suivre les 3 recommandations de Choisir avec soin. De plus, les enquêteurs compareront les différences de résultats entre la période de suivi de 3 mois (immédiatement après la fin de l'intervention) et les périodes de contrôle et d'intervention.
Après la période d'intervention, l'équipe de l'étude mènera des enquêtes et des entretiens semi-structurés avec les cliniciens de l'étude. Les résultats de l'enquête seront utilisés pour identifier les corrélats de l'acceptation par les cliniciens de soins primaires des invitations à s'engager à éviter de commander des services de faible valeur. Les entretiens semi-structurés permettront d'obtenir des données qualitatives sur les attitudes des cliniciens à l'égard de la surutilisation des services de faible valeur, les réponses des cliniciens à l'intervention, ainsi que les facilitateurs et les obstacles à l'évitement de la prestation de soins de faible valeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
- IHA Brighton Family Care
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Canton, Michigan, États-Unis, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
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Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cliniciens de soins primaires dans 6 cliniques de soins primaires (médecine familiale et médecine interne) au sein de l'organisation IHA d'Ann Arbor, Michigan
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Invitation à s'engager au temps 1
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la première clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 2 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 6 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Expérimental: Invitation à s'engager au temps 2
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la deuxième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 3 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 5 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Expérimental: Invitation à s'engager au temps 3
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la troisième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 4 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 4 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Expérimental: Invitation à s'engager au moment 4
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la quatrième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 5 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 3 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Expérimental: Invitation à s'engager au temps 5
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la cinquième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 6 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 2 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Expérimental: Invitation à s'engager au moment 6
Intervention : Comportementale : Invitation à l'engagement Dans la conception randomisée en grappes à coins étagés, la sixième clinique restera dans la période de contrôle (aucune intervention) pendant 7 mois, puis passera à la période d'intervention pendant 1 mois. |
Les cliniciens seront invités à s'engager à suivre 3 recommandations de Choisir avec soin.
Ceux qui choisissent de s'engager recevront également des rappels d'engagement au point de service, des documents éducatifs pour les patients Choisir avec soin au point de service et des courriels hebdomadaires contenant des ressources d'aide à la décision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux composites de commande de 3 services potentiellement de faible valeur lors des visites de soins primaires par des patients adultes
Délai: Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
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Taux composites de prescription de tests d'imagerie du rachis lombaire lors de visites pour lombalgie, de prescription d'antibiotiques lors de visites pour sinusite aiguë et de prescription de tests d'imagerie crânienne lors de visites pour maux de tête.
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Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux composites de commande de services de substitution potentiels pour 3 services potentiellement de faible valeur lors des visites de soins primaires par des patients adultes
Délai: Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
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Taux composites de commande de services de remplacement potentiels pour les tests d'imagerie de la colonne lombaire lors de visites pour lombalgie, de commande d'antibiotiques lors de visites pour sinusite aiguë et de commande de tests d'imagerie crânienne lors de visites pour maux de tête.
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Dans les 10 mois suivant la réception de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Humains
- Lombalgie
- Antibiotiques
- La prise de décision
- Qualité des soins de santé
- Cognition
- Coûts et analyse des coûts
- Médecine factuelle
- Choisir judicieusement
- Soins de santé
- Assurance qualité
- Pratique fondée sur des preuves
- Systèmes d'aide à la décision, cliniques
- Sinusite
- Essai randomisé en grappes
- Les soins aux patients
- Médecins, soins primaires
- Imagerie, Diagnostique
- Relations médecin-patient
- Systèmes de rappel
- Prescription inappropriée
- Essai pragmatique
- Attitude du personnel de santé
- Directives de pratique comme sujet
- Pratique professionnelle
- Connaissances, attitudes et pratiques en matière de santé
- Rôle du médecin
- Jugement
- Utilisation abusive des services de santé
- Procédures inutiles
- Modèles de prescription, médecin
- Surprescription
- Infections, voies respiratoires supérieures
- Maux de tête généralisés
- Utilisation excessive de services à faible valeur
- Conception de coin étagé
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00087820
- 71475 (Autre subvention/numéro de financement: Robert Wood Johnson Foundation)
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