- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247050
Primärvårdsläkaren åtaganden för att välja Wisely®
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkare fattar ofta beslut om att beställa tjänster av lågt värde mitt under kliniska möten när deras tänkande kan vara förhastat och mottagligt för patienternas krav. Denna pragmatiska studie undersöker upptaget och effekterna av att flytta klinikers beslut om att beställa tjänster av lågt värde till perioden före mötet när deras tänkande är långsammare och mer övervägande; bjuda in läkare att åta sig att undvika att beställa dessa tjänster under patientmöten; och tillhandahålla till kliniker som åtagit sig beslutsstödsresurser såsom påminnelser om vårdcentraler, patientutbildningsmaterial och tillgång till kort kommunikationsträning.
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad studie med blandade metoder, stegade kilkluster i 6 IHA primärvårdskliniker i sydöstra Michigan. Interventionen kommer att introduceras på varje klinik i sekvens med ungefär en månads mellanrum och i en slumpmässigt tilldelad ordning (dvs temporal randomisering). På varje klinik kommer interventionen att pågå under 1 till 6 månader så att interventionen avslutas på alla kliniker samtidigt. Till exempel, i den första kliniken kommer interventionen att pågå i 6 månader; på den sjätte kliniken kommer interventionen att pågå i 1 månad. Den totala längden på kontrollperioden plus interventionsperioden kommer att vara 8 månader på alla kliniker.
Innan studien startade gjorde IHA sina primärvårdsläkare medvetna om allmänt tillgängliga rekommendationer från ABIM Foundations Choosing Wisely®-kampanj för att undvika överanvändning av lågvärdiga tjänster för tre vanliga tillstånd: (1) ländryggssmärta, (2 ) akut bihåleinflammation och (3) huvudvärk. Forskning har dock visat att klinikernas beteende sällan förändras som ett resultat av enbart information. Därför kommer kliniker i början av interventionsperioden att uppmanas att göra ett åtagande före mötet att följa de 3 rekommendationerna för att välja klokt. Läkare som väljer att engagera sig kommer under hela interventionsperioden att få påminnelser om åtaganden på vårdplatsen, utdelningsmaterial för patientutbildning Välj Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser. Kliniker kommer att vara fria att beställa tjänster när som helst utan påföljd.
Utredarna kommer att mäta huruvida den klinikerfokuserade interventionen leder till minskningar av antalet beställningsavbildningstester för ländryggssmärta, antibiotika för akut bihåleinflammation och avbildningstester för huvudvärk. Studiegruppen kommer att analysera beställningsmönster och kostnader med hjälp av datauppsättningar för kliniska operationer (som hämtas från elektroniska hälsojournaler och från fakturerings- och praxishanteringssystemet). Följande hypoteser kommer att testas:
Hypotes 1: Att bjuda in primärvårdsläkare att förbinda sig att undvika att beställa avbildning för ländryggssmärta, antibiotika för akut bihåleinflammation och avbildning för huvudvärk kommer att minska beställningen av dessa tjänster.
Hypotes 2: Att bjuda in primärvårdsläkare att förbinda sig att undvika att beställa avbildning för ländryggssmärta, antibiotika för akut bihåleinflammation och bildbehandling för huvudvärk kommer att minska vårdkostnaderna vid patientbesök för ländryggssmärta, akut bihåleinflammation och huvudvärk.
Hypotes 3: Att bjuda in primärvårdsläkare att förbinda sig att undvika att beställa tjänster av lågt värde kommer att minska kostnaderna för sjukvård per läkare per besök under kliniska tillstånd.
För varje resultat kommer utredarna också att jämföra skillnader mellan läkare som gjorde och inte åtog sig att följa de 3 rekommendationerna att välja klokt. Dessutom kommer utredarna att jämföra skillnader i resultat mellan den 3-månaders uppföljningsperioden (direkt efter att interventionen har avslutats) och kontroll- och interventionsperioderna.
Efter interventionsperioden kommer studieteamet att genomföra undersökningar och semistrukturerade intervjuer med studiekliniker. Undersökningsresultaten kommer att användas för att identifiera korrelat mellan primärvårdens läkares upptagande av inbjudningar att åta sig för att undvika att beställa tjänster av lågt värde. De semistrukturerade intervjuerna kommer att framkalla kvalitativa data om klinikers attityder till överanvändning av tjänster med lågt värde, läkares svar på interventionen och underlättar och hinder för att undvika att tillhandahålla lågvärdig vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdskliniker på 6 primärvårdskliniker (familjemedicin och internmedicin) inom IHA-organisationen i Ann Arbor, Michigan
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkt 1
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för stegkilkluster kommer den första kliniken att förbli i kontrollperioden (ingen intervention) i 2 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 6 månader. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkt 2
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för stegkilkluster kommer den andra kliniken att förbli i kontrollperioden (ingen intervention) i 3 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 5 månader. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkt 3
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för steg-kilkluster kommer den tredje kliniken att förbli i kontrollperioden (ingen intervention) i 4 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 4 månader. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkten 4
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för steg-kilkluster kommer den fjärde kliniken att stanna kvar i kontrollperioden (ingen intervention) i 5 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 3 månader. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkt 5
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för steg-kilkluster kommer den femte kliniken att stanna kvar i kontrollperioden (ingen intervention) i 6 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 2 månader. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
|
Experimentell: Åtagandeinbjudan vid tidpunkt 6
Intervention: Beteende: Inbjudan till engagemang I den randomiserade designen för stegad kilkluster kommer den sjätte kliniken att förbli i kontrollperioden (ingen intervention) i 7 månader och sedan gå över till interventionsperioden i 1 månad. |
Kliniker kommer att uppmanas att förbinda sig att följa 3 Rekommendationer för att välja klokt.
De som väljer att engagera sig kommer också att få påminnelser om åtaganden från vårdcentralen, utdelningsmaterial för patientutbildning i vårdpunkten Choosing Wisely och veckovisa e-postmeddelanden med beslutsstödsresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatta priser för att beställa 3 potentiellt lågvärdiga tjänster i primärvårdsbesök av vuxna patienter
Tidsram: Inom 10 månader efter mottagandet av interventionen
|
Sammansatta frekvenser av att beställa ländryggsavbildningstester vid besök för ländryggssmärta, beställa antibiotika vid besök för akut bihåleinflammation och beställa huvudavbildningstester vid besök för huvudvärk.
|
Inom 10 månader efter mottagandet av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatta antal beställningar av potentiella ersättningstjänster för tre potentiellt lågvärdiga tjänster i primärvårdsbesök av vuxna patienter
Tidsram: Inom 10 månader efter mottagandet av interventionen
|
Sammansatta priser för att beställa potentiella ersättningstjänster för ländryggsavbildningstester vid besök för ländryggssmärta, beställa antibiotika vid besök för akut bihåleinflammation och beställa huvudavbildningstester vid besök för huvudvärk.
|
Inom 10 månader efter mottagandet av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Människor
- Ländryggssmärta
- Antibiotika
- Beslutsfattande
- Kvaliteten på hälso- och sjukvården
- Kognition
- Kostnader och kostnadsanalys
- Evidensbaserad medicin
- Väljer klokt
- Sjukvård
- Kvalitetssäkring
- Evidensbaserad praktik
- Beslutsstödssystem, klinisk
- Bihåleinflammation
- Cluster Randomized Trial
- Patientvård
- Läkare, Primärvård
- Avbildning, diagnostik
- Läkar-patient relationer
- Påminnelsesystem
- Olämplig förskrivning
- Pragmatisk rättegång
- Attityd hos hälsopersonal
- Övningsriktlinjer som ämne
- Yrkesutövning
- Hälsokunskap, attityder och praktik
- Läkarens roll
- Dom
- Missbruk av hälsotjänster
- Onödiga procedurer
- Förskrivningsmönster, läkare
- Överförskrivning
- Infektioner, övre luftvägarna
- Generaliserad huvudvärk
- Överanvändning av lågvärdetjänster
- Stegformad kildesign
Andra studie-ID-nummer
- HUM00087820
- 71475 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .