Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обязательства врача первичной медико-санитарной помощи при выборе Wisely®

5 мая 2016 г. обновлено: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
В этом прагматическом испытании исследуется принятие и последствия обязательств врачей первичной медико-санитарной помощи следовать 3 рекомендациям Choose Wisely®. Исследователи предполагают, что предварительное приглашение клиницистов следовать рекомендациям уменьшит количество заказов на: (1) визуализирующие тесты при болях в пояснице, (2) антибиотики при остром синусите и (3) визуализирующие тесты при головных болях. Исследование представляет собой рандомизированное исследование со смешанными методами, пошаговым клиновидным кластером, в котором вмешательство будет последовательно внедряться в 6 клиниках на юго-востоке Мичигана в случайном порядке.

Обзор исследования

Подробное описание

Клиницисты часто принимают решения о заказе малоценных услуг в разгар клинических встреч, когда их мышление может быть поспешным и восприимчивым к требованиям пациента. В этом прагматическом испытании исследуется понимание и последствия переноса решений клиницистов о заказе малоценных услуг на период до встречи, когда их мышление становится более медленным и обдуманным; призыв к клиницистам взять на себя обязательство избегать заказа этих услуг во время встреч с пациентами; предоставление клиницистам, которые выделили ресурсы для поддержки принятия решений, такие как напоминания по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов и доступ к краткому обучению коммуникациям.

Исследователи проведут смешанное рандомизированное исследование с ступенчатым клиновидным кластером в 6 клиниках первичной медико-санитарной помощи IHA на юго-востоке Мичигана. Вмешательство будет вводиться в каждой клинике последовательно с интервалом примерно в один месяц и в случайно установленном порядке (т. е. временная рандомизация). В каждой клинике вмешательство будет продолжаться от 1 до 6 месяцев, чтобы вмешательство закончилось во всех клиниках одновременно. Например, в первой клинике вмешательство будет длиться 6 месяцев; в шестой клинике вмешательство продлится 1 месяц. Общая продолжительность контрольного периода плюс период вмешательства составит 8 месяцев во всех клиниках.

Перед началом исследования IHA проинформировала своих врачей первичного звена об общедоступных рекомендациях кампании «Выбирая мудро» Фонда ABIM, применимых к предотвращению чрезмерного использования малоценных услуг при 3 распространенных состояниях: (1) боль в пояснице, (2) ) острый синусит и (3) головные боли. Однако исследования показали, что поведение клинициста редко меняется только в результате получения информации. Таким образом, в начале периода вмешательства клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать трем рекомендациям «Выбирая с умом». Клиницисты, решившие взять на себя обязательство, в течение всего периода вмешательства будут получать напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов в рамках программы Choose Wisely и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений. Клиницисты по-прежнему смогут заказывать услуги в любое время без штрафных санкций.

Исследователи будут измерять, приводит ли вмешательство, ориентированное на клиницистов, к снижению частоты назначения визуализирующих тестов при болях в пояснице, антибиотиков при остром синусите и визуализирующих тестов при головных болях. Исследовательская группа проанализирует модели заказов и затраты, используя наборы данных о клинических операциях (взятые из электронных медицинских карт и из системы выставления счетов и управления практикой). Будут проверены следующие гипотезы:

Гипотеза 1. Предложение клиницистам первичной медико-санитарной помощи взять на себя обязательство избегать назначения методов визуализации при болях в пояснице, антибиотиков при остром синусите и методов визуализации при головных болях уменьшит количество заказов на эти услуги.

Гипотеза 2. Предложение клиницистам первичной медико-санитарной помощи взять на себя обязательство избегать назначения методов визуализации при болях в пояснице, антибиотиков при остром синусите и визуализации при головных болях снизит затраты на здравоохранение при посещении пациентов с болью в пояснице, острым синуситом и головными болями.

Гипотеза 3. Привлечение клиницистов первичного звена к обязательству избегать заказа малоценных услуг снизит затраты на медицинское обслуживание в расчете на одного врача при различных клинических состояниях.

Для каждого исхода исследователи также будут сравнивать различия между клиницистами, которые следовали и не следовали трем рекомендациям «Разумный выбор». Кроме того, исследователи будут сравнивать различия в результатах между 3-месячным периодом наблюдения (сразу после окончания вмешательства) и контрольным периодом и периодом вмешательства.

После периода вмешательства исследовательская группа проведет опросы и полуструктурированные интервью с врачами-исследователями. Результаты опроса будут использованы для выявления коррелятов того, как клиницисты первичного звена обращаются к приглашениям брать на себя обязательство избегать заказа малоценных услуг. Полуструктурированные интервью позволят выявить качественные данные об отношении клиницистов к чрезмерному использованию малоценных услуг, ответах клиницистов на вмешательство, а также о факторах, способствующих и препятствующих отказу от оказания малоценной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи первичной медико-санитарной помощи в 6 клиниках первичной медико-санитарной помощи (семейная медицина и внутренняя медицина) организации IHA в Анн-Арборе, штат Мичиган.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 1

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клином первая клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 2 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 6 месяцев.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 2

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клином вторая клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 3 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 5 месяцев.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 3

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клином третья клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 4 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 4 месяца.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 4

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клиновидным кластером четвертая клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 5 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 3 месяца.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 5

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клином пятая клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 6 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 2 месяца.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.
Экспериментальный: Приглашение на обязательство во время 6

Вмешательство: Поведенческое: Приглашение к обязательству

В рандомизированном дизайне со ступенчатым клиновидным кластером шестая клиника останется в контрольном периоде (без вмешательства) в течение 7 месяцев, а затем перейдет в период вмешательства на 1 месяц.

Клиницистам будет предложено взять на себя обязательство следовать 3 рекомендациям «Разумный выбор». Те, кто решит взять на себя обязательство, также получат напоминания об обязательствах по месту оказания медицинской помощи, раздаточные материалы для обучения пациентов по месту оказания помощи «Выбирая мудро» и еженедельные электронные письма с ресурсами для поддержки принятия решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупные показатели заказа 3 потенциально малоценных услуг при посещении первичной медико-санитарной помощи взрослыми пациентами
Временное ограничение: В течение 10 месяцев после получения вмешательства
Совокупная частота заказов на визуализацию поясничного отдела позвоночника при посещении по поводу болей в пояснице, назначение антибиотиков при посещении по поводу острого синусита и визуализирующих исследований головы при посещении по поводу головной боли.
В течение 10 месяцев после получения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупные коэффициенты заказа потенциальных замещающих услуг для 3 потенциально малоценных услуг при посещении первичной медико-санитарной помощи взрослыми пациентами
Временное ограничение: В течение 10 месяцев после получения вмешательства
Совокупные показатели заказа потенциальных услуг по замене визуализирующих исследований поясничного отдела позвоночника при посещении по поводу болей в пояснице, назначения антибиотиков при посещении по поводу острого синусита и заказов визуализирующих исследований головы при посещении по поводу головной боли.
В течение 10 месяцев после получения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00087820
  • 71475 (Другой номер гранта/финансирования: Robert Wood Johnson Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться