- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02247050
Perusterveydenhuollon kliinikot ovat sitoutuneet valitsemaan viisaasti®
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärit tekevät usein päätökset vähäarvoisten palvelujen tilaamisesta kliinisten kohtaamisten keskellä, kun heidän ajattelunsa voi olla kiireistä ja alttiita potilaan vaatimuksille. Tämä pragmaattinen kokeilu tutkii lääkäreiden vähäarvoisten palvelujen tilaamista koskevien päätösten siirtämistä ja vaikutuksia kohtaamista edeltävälle ajanjaksolle, jolloin heidän ajattelunsa on hitaampaa ja harkitsevampaa; kehotetaan kliinikkoja sitoutumaan välttämään kyseisten palvelujen tilaamista potilaiden kohtaamisen aikana; ja päätöksenteon tukiresurssien, kuten hoitopistemuistutusten, potilaskoulutuksen monisteiden ja lyhyen viestintäkoulutuksen, tarjoaminen kliinikoille, jotka ovat sitoutuneet päätökseen.
Tutkijat suorittavat sekamenetelmien, porrastetun kiilaklusteritutkimuksen kuudessa IHA:n perusterveydenhuollon klinikassa Kaakkois-Michiganissa. Interventio otetaan käyttöön jokaisessa klinikassa peräkkäin noin kuukauden välein ja satunnaisessa järjestyksessä (eli ajallinen satunnaistaminen). Jokaisella klinikalla interventio jatkuu 1-6 kuukautta siten, että interventio päättyy kaikilla klinikoilla samaan aikaan. Esimerkiksi ensimmäisessä klinikassa interventio kestää 6 kuukautta; kuudennessa klinikalla interventio kestää 1 kuukauden. Valvontajakson ja interventiojakson kokonaispituus tulee olemaan 8 kuukautta kaikilla klinikoilla.
Ennen tutkimuksen aloittamista IHA tiedotti ensihoidon kliinikoilleen ABIM Foundationin Choosing Wisely® -kampanjan julkisesti saatavilla olevista suosituksista, joita voidaan soveltaa vähäarvoisten palvelujen liiallisen käytön välttämiseen kolmeen yleiseen sairauteen: (1) alaselän kipu, (2) ) akuutti sinuiitti ja (3) päänsärky. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kliinikkojen käyttäytyminen muuttuu harvoin pelkän tiedon seurauksena. Siksi interventiojakson alussa kliinikkoja pyydetään sitoutumaan ennen kohtaamista noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta. Kliinikot, jotka päättävät sitoutua, saavat koko interventiojakson ajan hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutuksen monisteita ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja. Kliinikot voivat tilata palveluita milloin tahansa ilman rangaistusta.
Tutkijat mittaavat, johtaako kliinikon keskittymä interventio siihen, että alaselkäkipujen kuvaustestit, akuutin poskiontelotulehduksen hoitoon annetut antibiootit ja päänsärkyä koskevat kuvaustestit vähenevät. Tutkimusryhmä analysoi tilausmalleja ja kustannuksia käyttämällä kliinisten toimintojen tietojoukkoja (sähköisistä terveyskertomuksista sekä laskutus- ja käytännön hallintajärjestelmästä). Seuraavat hypoteesit testataan:
Hypoteesi 1: Perusterveydenhuollon kliinikoiden kutsuminen sitoutumaan välttämään kuvantamisen tilaamista alaselän kipuihin, antibioottien tilaamista akuuttiin poskiontelotulehdukseen ja kuvantamista päänsärkyihin vähentää näiden palvelujen tilaamista.
Hypoteesi 2: Perusterveydenhuollon kliinikoiden kutsuminen sitoutumaan välttämään kuvantamisen tilaamista alaselän kipuihin, antibioottien tilaamista akuuttiin poskiontelotulehdukseen ja kuvantamista päänsärkyyn vähentää terveydenhuollon kustannuksia potilaiden käynneissä alaselkäkipujen, akuutin poskiontelotulehduksen ja päänsäryn vuoksi.
Hypoteesi 3: Perusterveydenhuollon kliinikoiden kutsuminen sitoutumaan välttämään vähäarvoisten palvelujen tilaamista vähentää kliinikkokohtaisia käyntikohtaisia terveydenhuollon kustannuksia kaikissa kliinisissä olosuhteissa.
Jokaisen tuloksen osalta tutkijat vertaavat myös eroja niiden kliinikkojen välillä, jotka ovat sitoutuneet noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta. Lisäksi tutkijat vertaavat eroja tulosten välillä 3 kuukauden seurantajakson (välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen) ja kontrolli- ja interventiojaksojen välillä.
Interventiojakson jälkeen tutkimusryhmä suorittaa tutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja tutkimuskliinikoiden kanssa. Kyselyn tuloksia käytetään selvittämään korrelaatioita perusterveydenhuollon kliinikon kutsujen vastaanottamisesta sitoutua välttämään vähäarvoisten palvelujen tilaamista. Puolistrukturoidut haastattelut tuovat esiin laadullista tietoa kliinikon asenteista vähäarvoisten palvelujen liikakäyttöä kohtaan, kliinikon reaktioista interventioon sekä vähäarvoisen hoidon tarjoamisen edistäjiä ja esteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon kliinikot 6 perusterveydenhuollon (perhe- ja sisätauti) klinikalla IHA-organisaatiossa Ann Arborissa, Michiganissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu ajankohtana 1
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa ensimmäinen klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 2 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 6 kuukaudeksi. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu ajankohtana 2
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa toinen klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 3 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 5 kuukaudeksi. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu klo 3
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa kolmas klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 4 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 4 kuukauden ajan. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu klo 4
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa neljäs klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 5 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 3 kuukaudeksi. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu klo 5
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa viides klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 6 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 2 kuukaudeksi. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
|
Kokeellinen: Sitoumuskutsu klo 6
Interventio: Käyttäytyminen: Sitoutumiskutsu Porrastetussa kiilaklusterin satunnaistetussa suunnittelussa kuudes klinikka pysyy kontrollijaksossa (ei interventiota) 7 kuukautta ja siirtyy sitten interventiojaksoon 1 kuukauden ajan. |
Lääkäreitä pyydetään sitoutumaan noudattamaan kolmea viisaasti valintaa koskevaa suositusta.
Ne, jotka päättävät sitoutua, saavat myös hoitopisteen sitoutumismuistutuksia, Choosing Wisely -potilaskoulutusmonisteja ja viikoittaisia sähköpostiviestejä, joissa on päätöksen tukiresursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen mahdollisesti vähäarvoisen palvelun yhdistelmähinnat aikuisten potilaiden perusterveydenhuollon käyntien yhteydessä
Aikaikkuna: 10 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Yhdistelmämäärät lannerangan kuvantamistestien tilaamisesta alaselkäkipukäynneillä, antibioottien tilaamisesta akuutin poskiontelotulehduksen käynnillä ja pään kuvantamiskokeiden tilaamisesta päänsärkykäynneillä.
|
10 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten korvaavien palvelujen tilaushinnat kolmelle mahdollisesti vähäarvoiselle palvelulle aikuisten potilaiden perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 10 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Yhdistelmähinnat tilata potentiaalisia korvaavia palveluita lannerangan kuvantamistutkimuksiin alaselkäkipukäynneillä, antibioottien tilaamisesta akuutin poskiontelotulehduksen käynnillä ja pään kuvantamiskokeiden tilaamisesta päänsärkykäynneillä.
|
10 kuukauden kuluessa toimenpiteen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ihmiset
- Alaselän kipu
- Antibiootit
- Päätöksenteko
- Terveydenhuollon laatu
- Kognitio
- Kustannukset ja kustannusanalyysi
- Todisteisiin perustuva lääketiede
- Valinta viisaasti
- Terveydenhuolto
- Laatuvakuutus
- Näyttöön perustuva käytäntö
- Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
- Sinuiitti
- Cluster Randomized Trial
- Potilashoito
- Lääkärit, perusterveydenhuolto
- Kuvantaminen, diagnostiikka
- Lääkärin ja potilassuhteet
- Muistutusjärjestelmät
- Sopimaton määräys
- Pragmaattinen oikeudenkäynti
- Terveyshenkilökunnan asenne
- Käytännön ohjeet aiheena
- Ammatillinen käytäntö
- Terveystieto, asenteet ja käytäntö
- Lääkärin rooli
- Tuomio
- Terveyspalvelujen väärinkäyttö
- Tarpeettomat menettelyt
- Reseptimallit, lääkäri
- Ylimääräinen resepti
- Infektiot, ylähengitys
- Yleistynyt päänsärky
- Vähäarvoisten palvelujen liikakäyttö
- Porrastettu kiilasuunnittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00087820
- 71475 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Robert Wood Johnson Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .