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Compromissos do clínico de cuidados primários para escolher com sabedoria®

5 de maio de 2016 atualizado por: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Este ensaio pragmático examina a aceitação e os efeitos dos compromissos dos médicos de cuidados primários em seguir as recomendações 3 Escolhendo Wisely®. Os investigadores levantam a hipótese de que os convites pré-encontro aos médicos para que se comprometam com as recomendações diminuirão a solicitação de: (1) exames de imagem para dor lombar, (2) antibióticos para sinusite aguda e (3) exames de imagem para dores de cabeça. O estudo é um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada, de métodos mistos, no qual a intervenção será introduzida sequencialmente em 6 clínicas no sudeste de Michigan em uma ordem atribuída aleatoriamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os médicos geralmente tomam decisões sobre a solicitação de serviços de baixo valor no meio de encontros clínicos, quando seu pensamento pode ser apressado e suscetível às demandas do paciente. Este ensaio pragmático examina a aceitação e os efeitos de mudar as decisões dos médicos sobre a solicitação de serviços de baixo valor para o período pré-encontro, quando seu pensamento é mais lento e mais deliberativo; convidar os médicos a se comprometerem a evitar solicitar esses serviços durante as consultas com os pacientes; e fornecer aos médicos que comprometeram recursos de apoio à decisão, como lembretes no ponto de atendimento, folhetos de educação do paciente e acesso a breve treinamento em comunicação.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada de métodos mistos em 6 clínicas de cuidados primários da IHA no sudeste de Michigan. A intervenção será introduzida em cada clínica em sequência com aproximadamente um mês de intervalo e em uma ordem atribuída aleatoriamente (ou seja, randomização temporal). Em cada clínica a intervenção continuará por 1 a 6 meses para que a intervenção termine em todas as clínicas ao mesmo tempo. Por exemplo, na primeira clínica a intervenção terá a duração de 6 meses; na sexta clínica a intervenção terá a duração de 1 mês. A duração total do período de controle mais o período de intervenção será de 8 meses em todas as clínicas.

Antes do início do estudo, a IHA alertou seus médicos de cuidados primários sobre as recomendações publicamente disponíveis da campanha Choose Wisely® da Fundação ABIM, aplicáveis ​​para evitar o uso excessivo de serviços de baixo valor para 3 condições comuns: (1) lombalgia, (2 ) sinusite aguda e (3) dores de cabeça. No entanto, a pesquisa mostrou que o comportamento clínico raramente muda como resultado apenas da informação. Portanto, no início do período de intervenção, os médicos serão convidados a assumir um compromisso pré-encontro de seguir as 3 recomendações do Choose Wisely. Os médicos que optarem por se comprometer receberão, durante todo o período de intervenção, lembretes de compromisso no ponto de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo com sabedoria e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão. Os médicos permanecerão livres para solicitar serviços a qualquer momento, sem penalidade.

Os investigadores avaliarão se a intervenção focada no clínico leva a quedas nas taxas de solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça. A equipe do estudo analisará os padrões de pedidos e os custos usando conjuntos de dados de operações clínicas (extraídos de registros eletrônicos de saúde e do sistema de cobrança e gerenciamento de clínicas). Serão testadas as seguintes hipóteses:

Hipótese 1: Convidar os médicos de atenção primária a se comprometerem a evitar a solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça diminuirá a solicitação desses serviços.

Hipótese 2: Convidar os médicos de cuidados primários a se comprometerem a evitar a solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça reduzirá os custos de assistência médica em visitas de pacientes para dor lombar, sinusite aguda e dores de cabeça.

Hipótese 3: Convidar os médicos de cuidados primários a se comprometerem a evitar a solicitação de serviços de baixo valor reduzirá os custos de cuidados de saúde por consulta por médico em condições clínicas.

Para cada desfecho, os investigadores também compararão as diferenças entre os médicos que se comprometeram e não se comprometeram a seguir as 3 recomendações de Escolher com Sabedoria. Além disso, os investigadores irão comparar as diferenças nos resultados entre o período de acompanhamento de 3 meses (imediatamente após o término da intervenção) e os períodos de controle e intervenção.

Após o período de intervenção, a equipe do estudo realizará pesquisas e entrevistas semiestruturadas com os clínicos do estudo. Os resultados da pesquisa serão usados ​​para identificar os correlatos da adesão dos médicos de cuidados primários aos convites para se comprometerem a evitar a solicitação de serviços de baixo valor. As entrevistas semiestruturadas obterão dados qualitativos sobre as atitudes dos médicos em relação ao uso excessivo de serviços de baixo valor, as respostas dos médicos à intervenção e os facilitadores e barreiras para evitar a prestação de cuidados de baixo valor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de cuidados primários em 6 clínicas de cuidados primários (medicina familiar e medicina interna) dentro da organização IHA de Ann Arbor, Michigan

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Convite de compromisso no tempo 1

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a primeira clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 2 meses e depois passará para o período de intervenção por 6 meses.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
Experimental: Convite de compromisso no tempo 2

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a segunda clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 3 meses e depois passará para o período de intervenção por 5 meses.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
Experimental: Convite de compromisso no tempo 3

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a terceira clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 4 meses e depois passará para o período de intervenção por 4 meses.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
Experimental: Convite de compromisso no tempo 4

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a quarta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 5 meses e depois passará para o período de intervenção por 3 meses.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
Experimental: Convite de compromisso no tempo 5

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a quinta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 6 meses e depois passará para o período de intervenção por 2 meses.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
Experimental: Convite de compromisso no tempo 6

Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso

No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a sexta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 7 meses e depois passará para o período de intervenção por 1 mês.

Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria. Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas compostas de solicitação de 3 serviços potencialmente de baixo valor em consultas de cuidados primários por pacientes adultos
Prazo: Dentro de 10 meses após receber a intervenção
Taxas compostas de solicitação de exames de imagem da coluna lombar em consultas para dor lombar, solicitação de antibióticos em consultas para sinusite aguda e solicitação de exames de imagem da cabeça em consultas para dores de cabeça.
Dentro de 10 meses após receber a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas compostas de pedidos de serviços substitutos potenciais para 3 serviços potencialmente de baixo valor em consultas de atenção primária por pacientes adultos
Prazo: Dentro de 10 meses após receber a intervenção
Taxas compostas de solicitação de serviços substitutos potenciais para exames de imagem da coluna lombar em consultas para dor lombar, solicitação de antibióticos em consultas para sinusite aguda e solicitação de exames de imagem da cabeça em consultas para dores de cabeça.
Dentro de 10 meses após receber a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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