- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247050
Compromissos do clínico de cuidados primários para escolher com sabedoria®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos geralmente tomam decisões sobre a solicitação de serviços de baixo valor no meio de encontros clínicos, quando seu pensamento pode ser apressado e suscetível às demandas do paciente. Este ensaio pragmático examina a aceitação e os efeitos de mudar as decisões dos médicos sobre a solicitação de serviços de baixo valor para o período pré-encontro, quando seu pensamento é mais lento e mais deliberativo; convidar os médicos a se comprometerem a evitar solicitar esses serviços durante as consultas com os pacientes; e fornecer aos médicos que comprometeram recursos de apoio à decisão, como lembretes no ponto de atendimento, folhetos de educação do paciente e acesso a breve treinamento em comunicação.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada de métodos mistos em 6 clínicas de cuidados primários da IHA no sudeste de Michigan. A intervenção será introduzida em cada clínica em sequência com aproximadamente um mês de intervalo e em uma ordem atribuída aleatoriamente (ou seja, randomização temporal). Em cada clínica a intervenção continuará por 1 a 6 meses para que a intervenção termine em todas as clínicas ao mesmo tempo. Por exemplo, na primeira clínica a intervenção terá a duração de 6 meses; na sexta clínica a intervenção terá a duração de 1 mês. A duração total do período de controle mais o período de intervenção será de 8 meses em todas as clínicas.
Antes do início do estudo, a IHA alertou seus médicos de cuidados primários sobre as recomendações publicamente disponíveis da campanha Choose Wisely® da Fundação ABIM, aplicáveis para evitar o uso excessivo de serviços de baixo valor para 3 condições comuns: (1) lombalgia, (2 ) sinusite aguda e (3) dores de cabeça. No entanto, a pesquisa mostrou que o comportamento clínico raramente muda como resultado apenas da informação. Portanto, no início do período de intervenção, os médicos serão convidados a assumir um compromisso pré-encontro de seguir as 3 recomendações do Choose Wisely. Os médicos que optarem por se comprometer receberão, durante todo o período de intervenção, lembretes de compromisso no ponto de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo com sabedoria e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão. Os médicos permanecerão livres para solicitar serviços a qualquer momento, sem penalidade.
Os investigadores avaliarão se a intervenção focada no clínico leva a quedas nas taxas de solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça. A equipe do estudo analisará os padrões de pedidos e os custos usando conjuntos de dados de operações clínicas (extraídos de registros eletrônicos de saúde e do sistema de cobrança e gerenciamento de clínicas). Serão testadas as seguintes hipóteses:
Hipótese 1: Convidar os médicos de atenção primária a se comprometerem a evitar a solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça diminuirá a solicitação desses serviços.
Hipótese 2: Convidar os médicos de cuidados primários a se comprometerem a evitar a solicitação de exames de imagem para dor lombar, antibióticos para sinusite aguda e exames de imagem para dores de cabeça reduzirá os custos de assistência médica em visitas de pacientes para dor lombar, sinusite aguda e dores de cabeça.
Hipótese 3: Convidar os médicos de cuidados primários a se comprometerem a evitar a solicitação de serviços de baixo valor reduzirá os custos de cuidados de saúde por consulta por médico em condições clínicas.
Para cada desfecho, os investigadores também compararão as diferenças entre os médicos que se comprometeram e não se comprometeram a seguir as 3 recomendações de Escolher com Sabedoria. Além disso, os investigadores irão comparar as diferenças nos resultados entre o período de acompanhamento de 3 meses (imediatamente após o término da intervenção) e os períodos de controle e intervenção.
Após o período de intervenção, a equipe do estudo realizará pesquisas e entrevistas semiestruturadas com os clínicos do estudo. Os resultados da pesquisa serão usados para identificar os correlatos da adesão dos médicos de cuidados primários aos convites para se comprometerem a evitar a solicitação de serviços de baixo valor. As entrevistas semiestruturadas obterão dados qualitativos sobre as atitudes dos médicos em relação ao uso excessivo de serviços de baixo valor, as respostas dos médicos à intervenção e os facilitadores e barreiras para evitar a prestação de cuidados de baixo valor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- IHA Brighton Family Care
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Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de cuidados primários em 6 clínicas de cuidados primários (medicina familiar e medicina interna) dentro da organização IHA de Ann Arbor, Michigan
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 1
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a primeira clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 2 meses e depois passará para o período de intervenção por 6 meses. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 2
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a segunda clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 3 meses e depois passará para o período de intervenção por 5 meses. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 3
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a terceira clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 4 meses e depois passará para o período de intervenção por 4 meses. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 4
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a quarta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 5 meses e depois passará para o período de intervenção por 3 meses. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 5
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a quinta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 6 meses e depois passará para o período de intervenção por 2 meses. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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Experimental: Convite de compromisso no tempo 6
Intervenção: Comportamental: Convite de Compromisso No design randomizado de cluster em cunha escalonada, a sexta clínica permanecerá no período de controle (sem intervenção) por 7 meses e depois passará para o período de intervenção por 1 mês. |
Os médicos serão convidados a se comprometerem a seguir as recomendações do 3 Escolhendo com sabedoria.
Aqueles que optarem por se comprometer também receberão lembretes de compromisso no local de atendimento, folhetos de educação do paciente Escolhendo Wisely no local de atendimento e e-mails semanais com recursos de suporte à decisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas compostas de solicitação de 3 serviços potencialmente de baixo valor em consultas de cuidados primários por pacientes adultos
Prazo: Dentro de 10 meses após receber a intervenção
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Taxas compostas de solicitação de exames de imagem da coluna lombar em consultas para dor lombar, solicitação de antibióticos em consultas para sinusite aguda e solicitação de exames de imagem da cabeça em consultas para dores de cabeça.
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Dentro de 10 meses após receber a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas compostas de pedidos de serviços substitutos potenciais para 3 serviços potencialmente de baixo valor em consultas de atenção primária por pacientes adultos
Prazo: Dentro de 10 meses após receber a intervenção
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Taxas compostas de solicitação de serviços substitutos potenciais para exames de imagem da coluna lombar em consultas para dor lombar, solicitação de antibióticos em consultas para sinusite aguda e solicitação de exames de imagem da cabeça em consultas para dores de cabeça.
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Dentro de 10 meses após receber a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Humanos
- Dor lombar
- Antibióticos
- Tomando uma decisão
- Qualidade dos Cuidados de Saúde
- Conhecimento
- Custos e Análise de Custos
- Medicina baseada em evidências
- Escolhendo sabiamente
- Cuidados de saúde
- Garantia da Qualidade
- Prática Baseada em Evidências
- Sistemas de Apoio à Decisão, Clínica
- Sinusite
- Ensaio randomizado de cluster
- Cuidados para o paciente
- Médicos, Cuidados Primários
- Imagem, Diagnóstico
- Relações Médico-Paciente
- Sistemas de lembrete
- Prescrição Inapropriada
- Julgamento pragmático
- Atitude do pessoal de saúde
- Diretrizes Práticas como Tópico
- Prática profissional
- Conhecimentos, Atitudes e Práticas em Saúde
- Papel do médico
- Julgamento
- Uso Indevido de Serviços de Saúde
- Procedimentos Desnecessários
- Padrões de prescrição, médico
- Excesso de prescrição
- Infecções Respiratórias Superiores
- Cefaleia Generalizada
- Uso excessivo de serviços de baixo valor
- Design de cunha escalonada
Outros números de identificação do estudo
- HUM00087820
- 71475 (Número de outro subsídio/financiamento: Robert Wood Johnson Foundation)
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