- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02247050
Impegni del medico di assistenza primaria nella scelta di Wisely®
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici spesso prendono decisioni sull'ordinazione di servizi di basso valore nel mezzo di incontri clinici quando il loro pensiero può essere affrettato e suscettibile alle richieste del paziente. Questo studio pragmatico esamina l'assorbimento e gli effetti dello spostamento delle decisioni dei medici sull'ordinazione di servizi di basso valore al periodo pre-incontro, quando il loro pensiero è più lento e più deliberativo; invitando i medici a impegnarsi a evitare di ordinare tali servizi durante gli incontri con i pazienti; e fornendo ai medici che si sono impegnati risorse di supporto decisionale come promemoria per il punto di cura, dispense educative per i pazienti e accesso a brevi corsi di formazione sulle comunicazioni.
Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo a cuneo con metodi misti in 6 cliniche di assistenza primaria IHA nel sud-est del Michigan. L'intervento verrà introdotto in ciascuna clinica in sequenza a circa un mese di distanza e in un ordine assegnato in modo casuale (ovvero randomizzazione temporale). In ogni clinica l'intervento continuerà da 1 a 6 mesi in modo che l'intervento termini in tutte le cliniche contemporaneamente. Ad esempio, nella prima clinica l'intervento durerà 6 mesi; nella sesta clinica l'intervento durerà 1 mese. La durata totale del periodo di controllo più il periodo di intervento sarà di 8 mesi in tutte le cliniche.
Prima dell'inizio dello studio, l'IHA ha informato i propri medici di base delle raccomandazioni pubblicamente disponibili della campagna Choose Wisely® della Fondazione ABIM applicabili per evitare l'uso eccessivo di servizi di basso valore per 3 condizioni comuni: (1) lombalgia, (2 ) sinusite acuta e (3) mal di testa. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che il comportamento clinico raramente cambia a causa delle sole informazioni. Pertanto, all'inizio del periodo di intervento, i medici saranno invitati a impegnarsi prima dell'incontro a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. I medici che scelgono di impegnarsi riceveranno per tutto il periodo di intervento promemoria sull'impegno presso il punto di cura, opuscoli formativi per i pazienti di Choose Wisely ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale. I medici rimarranno liberi di ordinare i servizi in qualsiasi momento senza penalità.
Gli investigatori misureranno se l'intervento incentrato sul medico porta a un calo dei tassi di ordinazione di test di imaging per lombalgia, antibiotici per sinusite acuta e test di imaging per mal di testa. Il team di studio analizzerà i modelli e i costi degli ordini utilizzando i set di dati delle operazioni cliniche (ricavati dalle cartelle cliniche elettroniche e dal sistema di fatturazione e gestione della pratica). Verranno verificate le seguenti ipotesi:
Ipotesi 1: invitare i medici di assistenza primaria a impegnarsi a evitare di ordinare l'imaging per la lombalgia, gli antibiotici per la sinusite acuta e l'imaging per il mal di testa ridurrà l'ordinazione di questi servizi.
Ipotesi 2: invitare i medici di base a impegnarsi a evitare di ordinare l'imaging per la lombalgia, gli antibiotici per la sinusite acuta e l'imaging per il mal di testa ridurrà i costi sanitari nelle visite dei pazienti per lombalgia, sinusite acuta e mal di testa.
Ipotesi 3: invitare i medici di assistenza primaria a impegnarsi per evitare di ordinare servizi di basso valore ridurrà i costi sanitari per medico per visita in tutte le condizioni cliniche.
Per ogni risultato, gli investigatori confronteranno anche le differenze tra i medici che si sono impegnati e non si sono impegnati a seguire le 3 raccomandazioni di scegliere saggiamente. Inoltre, gli investigatori confronteranno le differenze nei risultati tra il periodo di follow-up di 3 mesi (immediatamente dopo la fine dell'intervento) e i periodi di controllo e intervento.
Dopo il periodo di intervento, il team dello studio condurrà sondaggi e interviste semi-strutturate con i medici dello studio. I risultati del sondaggio verranno utilizzati per identificare le correlazioni dell'accettazione da parte dei medici di base degli inviti a impegnarsi per evitare di ordinare servizi di basso valore. Le interviste semi-strutturate estrarranno dati qualitativi sugli atteggiamenti dei medici nei confronti dell'uso eccessivo di servizi di basso valore, le risposte dei medici all'intervento e i facilitatori e le barriere per evitare di fornire cure di basso valore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
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Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici di assistenza primaria in 6 cliniche di assistenza primaria (medicina di famiglia e medicina interna) all'interno dell'organizzazione IHA di Ann Arbor, Michigan
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 1
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la prima clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 2 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 6 mesi. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Sperimentale: Invito all'impegno al momento 2
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la seconda clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 3 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 5 mesi. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 3
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la terza clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 4 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 4 mesi. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 4
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la quarta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 5 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 3 mesi. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 5
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la quinta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 6 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 2 mesi. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 6
Intervento: comportamentale: invito all'impegno Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la sesta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 7 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 1 mese. |
I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente.
Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi compositi di ordinazione di 3 servizi potenzialmente di basso valore nelle visite di cure primarie da parte di pazienti adulti
Lasso di tempo: Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Tassi compositi di ordinazione di test di imaging della colonna lombare nelle visite per lombalgia, di prescrizione di antibiotici nelle visite per sinusite acuta e di ordinazione di test di imaging della testa nelle visite per mal di testa.
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Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi compositi di ordinazione di potenziali servizi sostitutivi per 3 servizi potenzialmente di basso valore nelle visite di cure primarie da parte di pazienti adulti
Lasso di tempo: Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Tassi compositi di ordinazione di potenziali servizi sostitutivi per test di imaging della colonna lombare nelle visite per lombalgia, ordinazione di antibiotici nelle visite per sinusite acuta e ordinazione di test di imaging della testa nelle visite per mal di testa.
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Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Umani
- Lombalgia
- Antibiotici
- Il processo decisionale
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Cognizione
- Costi e analisi dei costi
- Medicina basata sulle prove
- Scegliere saggiamente
- Assistenza sanitaria
- Garanzia di qualità
- Pratica basata sulle evidenze
- Sistemi di supporto alle decisioni, clinici
- Sinusite
- Prova randomizzata a grappolo
- Cura del paziente
- Medici, cure primarie
- Imaging, Diagnostica
- Relazioni medico-paziente
- Sistemi di promemoria
- Prescrizione inappropriata
- Prova pragmatica
- Atteggiamento del personale sanitario
- Linee guida pratiche come argomento
- Pratica professionale
- Conoscenza, atteggiamenti e pratica della salute
- Ruolo del medico
- Giudizio
- Uso improprio dei servizi sanitari
- Procedure inutili
- Schemi di prescrizione, medico
- Oltre la prescrizione
- Infezioni, vie respiratorie superiori
- Mal di testa generalizzato
- Uso eccessivo di servizi di basso valore
- Design a cuneo a gradini
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00087820
- 71475 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Robert Wood Johnson Foundation)
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Prove cliniche su Invito all'impegno
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Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutantePolifarmaciaStati Uniti
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