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Impegni del medico di assistenza primaria nella scelta di Wisely®

5 maggio 2016 aggiornato da: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Questo studio pragmatico esamina l'adozione e gli effetti dell'impegno dei medici di assistenza primaria a seguire le 3 raccomandazioni di Chooseing Wisely®. Gli investigatori ipotizzano che gli inviti pre-incontro ai medici a impegnarsi nelle raccomandazioni ridurranno l'ordine di: (1) test di imaging per lombalgia, (2) antibiotici per sinusite acuta e (3) test di imaging per mal di testa. Lo studio è uno studio randomizzato a grappolo a cuneo con metodi misti in cui l'intervento verrà introdotto in sequenza in 6 cliniche nel sud-est del Michigan in un ordine assegnato in modo casuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I medici spesso prendono decisioni sull'ordinazione di servizi di basso valore nel mezzo di incontri clinici quando il loro pensiero può essere affrettato e suscettibile alle richieste del paziente. Questo studio pragmatico esamina l'assorbimento e gli effetti dello spostamento delle decisioni dei medici sull'ordinazione di servizi di basso valore al periodo pre-incontro, quando il loro pensiero è più lento e più deliberativo; invitando i medici a impegnarsi a evitare di ordinare tali servizi durante gli incontri con i pazienti; e fornendo ai medici che si sono impegnati risorse di supporto decisionale come promemoria per il punto di cura, dispense educative per i pazienti e accesso a brevi corsi di formazione sulle comunicazioni.

Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato a grappolo a cuneo con metodi misti in 6 cliniche di assistenza primaria IHA nel sud-est del Michigan. L'intervento verrà introdotto in ciascuna clinica in sequenza a circa un mese di distanza e in un ordine assegnato in modo casuale (ovvero randomizzazione temporale). In ogni clinica l'intervento continuerà da 1 a 6 mesi in modo che l'intervento termini in tutte le cliniche contemporaneamente. Ad esempio, nella prima clinica l'intervento durerà 6 mesi; nella sesta clinica l'intervento durerà 1 mese. La durata totale del periodo di controllo più il periodo di intervento sarà di 8 mesi in tutte le cliniche.

Prima dell'inizio dello studio, l'IHA ha informato i propri medici di base delle raccomandazioni pubblicamente disponibili della campagna Choose Wisely® della Fondazione ABIM applicabili per evitare l'uso eccessivo di servizi di basso valore per 3 condizioni comuni: (1) lombalgia, (2 ) sinusite acuta e (3) mal di testa. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che il comportamento clinico raramente cambia a causa delle sole informazioni. Pertanto, all'inizio del periodo di intervento, i medici saranno invitati a impegnarsi prima dell'incontro a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. I medici che scelgono di impegnarsi riceveranno per tutto il periodo di intervento promemoria sull'impegno presso il punto di cura, opuscoli formativi per i pazienti di Choose Wisely ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale. I medici rimarranno liberi di ordinare i servizi in qualsiasi momento senza penalità.

Gli investigatori misureranno se l'intervento incentrato sul medico porta a un calo dei tassi di ordinazione di test di imaging per lombalgia, antibiotici per sinusite acuta e test di imaging per mal di testa. Il team di studio analizzerà i modelli e i costi degli ordini utilizzando i set di dati delle operazioni cliniche (ricavati dalle cartelle cliniche elettroniche e dal sistema di fatturazione e gestione della pratica). Verranno verificate le seguenti ipotesi:

Ipotesi 1: invitare i medici di assistenza primaria a impegnarsi a evitare di ordinare l'imaging per la lombalgia, gli antibiotici per la sinusite acuta e l'imaging per il mal di testa ridurrà l'ordinazione di questi servizi.

Ipotesi 2: invitare i medici di base a impegnarsi a evitare di ordinare l'imaging per la lombalgia, gli antibiotici per la sinusite acuta e l'imaging per il mal di testa ridurrà i costi sanitari nelle visite dei pazienti per lombalgia, sinusite acuta e mal di testa.

Ipotesi 3: invitare i medici di assistenza primaria a impegnarsi per evitare di ordinare servizi di basso valore ridurrà i costi sanitari per medico per visita in tutte le condizioni cliniche.

Per ogni risultato, gli investigatori confronteranno anche le differenze tra i medici che si sono impegnati e non si sono impegnati a seguire le 3 raccomandazioni di scegliere saggiamente. Inoltre, gli investigatori confronteranno le differenze nei risultati tra il periodo di follow-up di 3 mesi (immediatamente dopo la fine dell'intervento) e i periodi di controllo e intervento.

Dopo il periodo di intervento, il team dello studio condurrà sondaggi e interviste semi-strutturate con i medici dello studio. I risultati del sondaggio verranno utilizzati per identificare le correlazioni dell'accettazione da parte dei medici di base degli inviti a impegnarsi per evitare di ordinare servizi di basso valore. Le interviste semi-strutturate estrarranno dati qualitativi sugli atteggiamenti dei medici nei confronti dell'uso eccessivo di servizi di basso valore, le risposte dei medici all'intervento e i facilitatori e le barriere per evitare di fornire cure di basso valore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici di assistenza primaria in 6 cliniche di assistenza primaria (medicina di famiglia e medicina interna) all'interno dell'organizzazione IHA di Ann Arbor, Michigan

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 1

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la prima clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 2 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 6 mesi.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
Sperimentale: Invito all'impegno al momento 2

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la seconda clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 3 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 5 mesi.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 3

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la terza clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 4 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 4 mesi.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 4

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la quarta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 5 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 3 mesi.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 5

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la quinta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 6 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 2 mesi.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.
Sperimentale: Invito all'impegno al tempo 6

Intervento: comportamentale: invito all'impegno

Nel disegno randomizzato a grappolo a cuneo a gradini, la sesta clinica rimarrà nel periodo di controllo (nessun intervento) per 7 mesi e poi passerà al periodo di intervento per 1 mese.

I medici saranno invitati a impegnarsi a seguire le 3 raccomandazioni di Scegliere saggiamente. Coloro che scelgono di impegnarsi riceveranno anche promemoria sull'impegno presso il punto di cura, dispense educative per il paziente scegliendo saggiamente presso il punto di cura ed e-mail settimanali con risorse di supporto decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi compositi di ordinazione di 3 servizi potenzialmente di basso valore nelle visite di cure primarie da parte di pazienti adulti
Lasso di tempo: Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
Tassi compositi di ordinazione di test di imaging della colonna lombare nelle visite per lombalgia, di prescrizione di antibiotici nelle visite per sinusite acuta e di ordinazione di test di imaging della testa nelle visite per mal di testa.
Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi compositi di ordinazione di potenziali servizi sostitutivi per 3 servizi potenzialmente di basso valore nelle visite di cure primarie da parte di pazienti adulti
Lasso di tempo: Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento
Tassi compositi di ordinazione di potenziali servizi sostitutivi per test di imaging della colonna lombare nelle visite per lombalgia, ordinazione di antibiotici nelle visite per sinusite acuta e ordinazione di test di imaging della testa nelle visite per mal di testa.
Entro 10 mesi dal ricevimento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Invito all'impegno

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