Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závazky lékaře primární péče k výběru Wisely®

5. května 2016 aktualizováno: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
Tato pragmatická studie zkoumá přijetí a účinky závazků lékaře primární péče dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely®. Vyšetřovatelé předpokládají, že pozvání lékařů před setkáním, aby se zavázali k doporučením, sníží objednávání: (1) zobrazovacích testů na bolest dolní části zad, (2) antibiotik na akutní sinusitidu a (3) zobrazovacích testů na bolesti hlavy. Studie je randomizovaná studie se smíšenými metodami, stupňovitým klínovým clusterem, ve které bude intervence postupně zavedena na 6 klinikách v jihovýchodním Michiganu v náhodně přiděleném pořadí.

Přehled studie

Detailní popis

Klinici se často rozhodují o objednání služeb nízké hodnoty uprostřed klinických setkání, kdy jejich myšlení může být uspěchané a náchylné k požadavkům pacientů. Tato pragmatická studie zkoumá přijetí a účinky přesunu rozhodnutí lékařů o objednávání služeb s nízkou hodnotou do období před setkáním, kdy je jejich myšlení pomalejší a uvážlivější; vyzvat klinické lékaře, aby se zavázali, že nebudou objednávat tyto služby během setkání s pacienty; a poskytování klinikům, kteří se zavázali k podpoře zdrojů, jako jsou připomenutí v místě péče, informační materiály pro pacienty a přístup ke krátkým komunikačním školením.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii se smíšenými metodami v 6 klinikách primární péče IHA v jihovýchodním Michiganu. Intervence bude zavedena na každé klinice v pořadí s odstupem přibližně jednoho měsíce a v náhodně přiděleném pořadí (tj. dočasná randomizace). Na každé klinice bude intervence pokračovat po dobu 1 až 6 měsíců tak, aby intervence skončila ve všech ambulancích současně. Například na první klinice bude intervence probíhat po dobu 6 měsíců; na 6. klinice bude intervence probíhat 1 měsíc. Celková délka kontrolního období plus období intervence bude na všech klinikách 8 měsíců.

Před zahájením studie IHA upozornila své lékaře primární péče na veřejně dostupná doporučení z kampaně Choosing Wisely® nadace ABIM, která se vztahuje na zamezení nadměrnému využívání služeb nízké hodnoty u 3 běžných stavů: (1) bolesti v kříži, (2 ) akutní sinusitida a (3) bolesti hlavy. Výzkum však ukázal, že chování lékaře se jen zřídka mění v důsledku informací samotných. Na začátku období intervence budou proto kliničtí lékaři vyzváni, aby se před setkáním zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Klinici, kteří se rozhodnou zavázat se, budou po celou dobu intervence dostávat připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování. Kliničtí lékaři budou mít i nadále možnost objednávat služby kdykoli bez sankcí.

Vyšetřovatelé změří, zda intervence zaměřená na lékaře vede k poklesu míry objednávání zobrazovacích testů pro bolesti v kříži, antibiotik pro akutní sinusitidu a zobrazovacích testů pro bolesti hlavy. Studijní tým bude analyzovat vzorce objednávání a náklady pomocí datových sad klinických operací (čerpaných z elektronických zdravotních záznamů a ze systému fakturace a řízení praxe). Budou testovány následující hypotézy:

Hypotéza 1: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali, že nebudou objednávat snímky pro bolesti v kříži, antibiotika pro akutní sinusitidu a snímky pro bolesti hlavy, sníží objednávání těchto služeb.

Hypotéza 2: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali, že nebudou objednávat snímky pro bolesti v kříži, antibiotika pro akutní sinusitidu a snímky pro bolesti hlavy, sníží náklady na zdravotní péči při návštěvách pacientů pro bolesti v kříži, akutní sinusitidu a bolesti hlavy.

Hypotéza 3: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali vyhýbat se objednávání služeb s nízkou hodnotou, sníží náklady na zdravotní péči na jednoho lékaře na návštěvu napříč klinickými stavy.

U každého výsledku budou vyšetřovatelé také porovnávat rozdíly mezi klinickými lékaři, kteří se zavázali a nezavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat rozdíly ve výsledcích mezi 3měsíčním obdobím sledování (bezprostředně po ukončení intervence) a kontrolním a intervenčním obdobím.

Po období intervence provede studijní tým průzkumy a polostrukturované rozhovory se studijními lékaři. Výsledky průzkumu budou použity k identifikaci korelátů mezi klinickými pracovníky primární péče, kteří přijali výzvy, aby se vyhnuli objednávání služeb nízké hodnoty. Polostrukturované rozhovory získají kvalitativní údaje o postojích lékařů k nadužívání služeb s nízkou hodnotou, o reakcích lékařů na intervenci a o faktorech a překážkách, které brání poskytování péče s nízkou hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři primární péče na 6 klinikách primární péče (rodinné lékařství a interní lékařství) v rámci organizace IHA v Ann Arbor, Michigan

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 1

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane první klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 2 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 6 měsíců.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 2

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým clusterem zůstane druhá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 3 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 5 měsíců.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 3

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane třetí klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 4 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 4 měsíců.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 4

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane čtvrtá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 5 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 3 měsíců.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 5

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane pátá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 6 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 2 měsíců.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 6

Intervence: Chování: Pozvánka k závazku

V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým clusterem zůstane šestá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 7 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 1 měsíce.

Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené sazby za objednání 3 služeb s potenciálně nízkou hodnotou při návštěvách primární péče u dospělých pacientů
Časové okno: Do 10 měsíců od obdržení zásahu
Složené sazby objednávání zobrazovacích testů bederní páteře při návštěvách pro bolesti v kříži, objednávání antibiotik při návštěvách pro akutní sinusitidu a objednávání zobrazovacích testů hlavy při návštěvách pro bolesti hlavy.
Do 10 měsíců od obdržení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené sazby za objednání potenciálních náhradních služeb za 3 služby s potenciálně nízkou hodnotou při návštěvách dospělých pacientů v primární péči
Časové okno: Do 10 měsíců od obdržení zásahu
Složené sazby za objednávky potenciálních náhradních služeb za zobrazovací testy bederní páteře při návštěvách pro bolesti v kříži, objednávání antibiotik při návštěvách pro akutní sinusitidu a objednávání na zobrazovací testy hlavy při návštěvách pro bolesti hlavy.
Do 10 měsíců od obdržení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozvánka na závazek

Předplatit