- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02247050
Závazky lékaře primární péče k výběru Wisely®
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinici se často rozhodují o objednání služeb nízké hodnoty uprostřed klinických setkání, kdy jejich myšlení může být uspěchané a náchylné k požadavkům pacientů. Tato pragmatická studie zkoumá přijetí a účinky přesunu rozhodnutí lékařů o objednávání služeb s nízkou hodnotou do období před setkáním, kdy je jejich myšlení pomalejší a uvážlivější; vyzvat klinické lékaře, aby se zavázali, že nebudou objednávat tyto služby během setkání s pacienty; a poskytování klinikům, kteří se zavázali k podpoře zdrojů, jako jsou připomenutí v místě péče, informační materiály pro pacienty a přístup ke krátkým komunikačním školením.
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii se smíšenými metodami v 6 klinikách primární péče IHA v jihovýchodním Michiganu. Intervence bude zavedena na každé klinice v pořadí s odstupem přibližně jednoho měsíce a v náhodně přiděleném pořadí (tj. dočasná randomizace). Na každé klinice bude intervence pokračovat po dobu 1 až 6 měsíců tak, aby intervence skončila ve všech ambulancích současně. Například na první klinice bude intervence probíhat po dobu 6 měsíců; na 6. klinice bude intervence probíhat 1 měsíc. Celková délka kontrolního období plus období intervence bude na všech klinikách 8 měsíců.
Před zahájením studie IHA upozornila své lékaře primární péče na veřejně dostupná doporučení z kampaně Choosing Wisely® nadace ABIM, která se vztahuje na zamezení nadměrnému využívání služeb nízké hodnoty u 3 běžných stavů: (1) bolesti v kříži, (2 ) akutní sinusitida a (3) bolesti hlavy. Výzkum však ukázal, že chování lékaře se jen zřídka mění v důsledku informací samotných. Na začátku období intervence budou proto kliničtí lékaři vyzváni, aby se před setkáním zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Klinici, kteří se rozhodnou zavázat se, budou po celou dobu intervence dostávat připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování. Kliničtí lékaři budou mít i nadále možnost objednávat služby kdykoli bez sankcí.
Vyšetřovatelé změří, zda intervence zaměřená na lékaře vede k poklesu míry objednávání zobrazovacích testů pro bolesti v kříži, antibiotik pro akutní sinusitidu a zobrazovacích testů pro bolesti hlavy. Studijní tým bude analyzovat vzorce objednávání a náklady pomocí datových sad klinických operací (čerpaných z elektronických zdravotních záznamů a ze systému fakturace a řízení praxe). Budou testovány následující hypotézy:
Hypotéza 1: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali, že nebudou objednávat snímky pro bolesti v kříži, antibiotika pro akutní sinusitidu a snímky pro bolesti hlavy, sníží objednávání těchto služeb.
Hypotéza 2: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali, že nebudou objednávat snímky pro bolesti v kříži, antibiotika pro akutní sinusitidu a snímky pro bolesti hlavy, sníží náklady na zdravotní péči při návštěvách pacientů pro bolesti v kříži, akutní sinusitidu a bolesti hlavy.
Hypotéza 3: Vyzvání lékařů primární péče, aby se zavázali vyhýbat se objednávání služeb s nízkou hodnotou, sníží náklady na zdravotní péči na jednoho lékaře na návštěvu napříč klinickými stavy.
U každého výsledku budou vyšetřovatelé také porovnávat rozdíly mezi klinickými lékaři, kteří se zavázali a nezavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely. Kromě toho budou vyšetřovatelé porovnávat rozdíly ve výsledcích mezi 3měsíčním obdobím sledování (bezprostředně po ukončení intervence) a kontrolním a intervenčním obdobím.
Po období intervence provede studijní tým průzkumy a polostrukturované rozhovory se studijními lékaři. Výsledky průzkumu budou použity k identifikaci korelátů mezi klinickými pracovníky primární péče, kteří přijali výzvy, aby se vyhnuli objednávání služeb nízké hodnoty. Polostrukturované rozhovory získají kvalitativní údaje o postojích lékařů k nadužívání služeb s nízkou hodnotou, o reakcích lékařů na intervenci a o faktorech a překážkách, které brání poskytování péče s nízkou hodnotou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři primární péče na 6 klinikách primární péče (rodinné lékařství a interní lékařství) v rámci organizace IHA v Ann Arbor, Michigan
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 1
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane první klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 2 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 6 měsíců. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 2
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým clusterem zůstane druhá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 3 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 5 měsíců. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 3
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane třetí klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 4 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 4 měsíců. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 4
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane čtvrtá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 5 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 3 měsíců. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 5
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým klastrem zůstane pátá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 6 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 2 měsíců. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
|
Experimentální: Pozvánka k závazku v čase 6
Intervence: Chování: Pozvánka k závazku V randomizovaném designu se stupňovitým klínovým clusterem zůstane šestá klinika v kontrolním období (bez intervence) po dobu 7 měsíců a poté přejde do intervenčního období po dobu 1 měsíce. |
Lékaři budou vyzváni, aby se zavázali dodržovat 3 doporučení Choosing Wisely.
Ti, kteří se rozhodnou zavázat se, také obdrží připomínky závazků v místě péče, informační materiály pro pacienty Choosing Wisely v místě péče a týdenní e-maily se zdroji podpory rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené sazby za objednání 3 služeb s potenciálně nízkou hodnotou při návštěvách primární péče u dospělých pacientů
Časové okno: Do 10 měsíců od obdržení zásahu
|
Složené sazby objednávání zobrazovacích testů bederní páteře při návštěvách pro bolesti v kříži, objednávání antibiotik při návštěvách pro akutní sinusitidu a objednávání zobrazovacích testů hlavy při návštěvách pro bolesti hlavy.
|
Do 10 měsíců od obdržení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené sazby za objednání potenciálních náhradních služeb za 3 služby s potenciálně nízkou hodnotou při návštěvách dospělých pacientů v primární péči
Časové okno: Do 10 měsíců od obdržení zásahu
|
Složené sazby za objednávky potenciálních náhradních služeb za zobrazovací testy bederní páteře při návštěvách pro bolesti v kříži, objednávání antibiotik při návštěvách pro akutní sinusitidu a objednávání na zobrazovací testy hlavy při návštěvách pro bolesti hlavy.
|
Do 10 měsíců od obdržení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Lidé
- Bolesti v kříži
- Antibiotika
- Rozhodování
- Kvalita zdravotní péče
- Poznání
- Náklady a analýza nákladů
- Medicína založená na důkazech
- Výběr moudře
- Zdravotní péče
- Zajištění kvality
- Praxe založená na důkazech
- Systémy podpory rozhodování, klinické
- Sinusitida
- Cluster Randomized Trial
- Trpělivá péče
- Lékaři, primární péče
- Zobrazování, diagnostika
- Vztahy lékař-pacient
- Upomínkové systémy
- Nevhodné předepisování
- Pragmatický soud
- Postoj zdravotnického personálu
- Praktické pokyny jako téma
- Odborná praxe
- Zdravotní znalosti, postoje a praxe
- Role lékaře
- Rozsudek
- Zneužívání zdravotnických služeb
- Zbytečné postupy
- Předepisování vzorů, lékař
- Přes předepisování
- Infekce, horní dýchací cesty
- Generalizovaná bolest hlavy
- Nadužívání služeb nízké hodnoty
- Design se stupňovitým klínem
Další identifikační čísla studie
- HUM00087820
- 71475 (Jiné číslo grantu/financování: Robert Wood Johnson Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozvánka na závazek
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Sarah SchieblerUniversity of ZurichNáborÚnavový syndrom, chronickýŠvýcarsko
-
University of MacauNáborDuševní zdraví | Sportovní výkonMacao