- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02247050
Toezeggingen van eerstelijnsartsen om Wisely® te kiezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen nemen vaak beslissingen over het bestellen van diensten van lage waarde tijdens klinische ontmoetingen wanneer hun denken gehaast kan zijn en vatbaar voor eisen van patiënten. Deze pragmatische proef onderzoekt de acceptatie en effecten van het verschuiven van beslissingen van clinici over het bestellen van diensten van lage waarde naar de pre-ontmoetingsperiode wanneer hun denken langzamer en meer deliberatief is; clinici uitnodigen om te voorkomen dat ze die diensten bestellen tijdens ontmoetingen met patiënten; en het verstrekken aan clinici die beslissingsondersteunende middelen hebben ingezet, zoals herinneringen op het zorgpunt, hand-outs voor patiënteneducatie en toegang tot korte communicatietraining.
De onderzoekers zullen een mixed-methods, gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters uitvoeren in 6 IHA-klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in het zuidoosten van Michigan. De interventie zal in elke kliniek op volgorde worden geïntroduceerd met een tussenpoos van ongeveer een maand en in een willekeurige volgorde (d.w.z. tijdelijke randomisatie). In elke kliniek duurt de interventie 1 tot 6 maanden, zodat de interventie in alle klinieken tegelijkertijd eindigt. In de eerste kliniek loopt de interventie bijvoorbeeld 6 maanden; in de zesde kliniek duurt de interventie 1 maand. De totale duur van de controleperiode plus de interventieperiode zal in alle klinieken 8 maanden zijn.
Voorafgaand aan de start van het onderzoek heeft IHA zijn huisartsen op de hoogte gebracht van openbaar beschikbare aanbevelingen van de ABIM Foundation's Choose Wisely®-campagne die van toepassing zijn op het vermijden van overmatig gebruik van laagwaardige diensten voor 3 veelvoorkomende aandoeningen: (1) lage rugpijn, (2 ) acute sinusitis en (3) hoofdpijn. Onderzoek heeft echter aangetoond dat het gedrag van clinici zelden verandert als gevolg van informatie alleen. Daarom zullen clinici aan het begin van de interventieperiode worden uitgenodigd om voorafgaand aan het gesprek een toezegging te doen om de drie aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen. Clinici die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen gedurende de interventieperiode herinneringen aan het zorgpunt, voorlichtingsfolders voor patiënten die wijselijk kiezen en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor beslissingsondersteuning. Het staat clinici vrij om op elk moment zonder boete diensten te bestellen.
De onderzoekers zullen meten of de clinicusgerichte interventie leidt tot afname van het aantal aanvragen voor beeldvormingstests voor lage-rugpijn, antibiotica voor acute sinusitis en beeldvormingstests voor hoofdpijn. Het onderzoeksteam analyseert bestelpatronen en kosten met behulp van gegevenssets voor klinische operaties (ontleend aan elektronische medische dossiers en aan het facturerings- en praktijkbeheersysteem). De volgende hypothesen zullen getest worden:
Hypothese 1: Eerstelijns clinici uitnodigen om geen beeldvorming voor lage-rugpijn, antibiotica voor acute sinusitis en beeldvorming voor hoofdpijn te bestellen, zal het bestellen van deze diensten verminderen.
Hypothese 2: Artsen in de eerstelijns gezondheidszorg uitnodigen om geen beeldvorming voor lage-rugpijn, antibiotica voor acute sinusitis en beeldvorming voor hoofdpijn te bestellen, zal de kosten van de gezondheidszorg verlagen bij patiëntbezoeken voor lage-rugpijn, acute sinusitis en hoofdpijn.
Hypothese 3: Door huisartsen uit te nodigen zich ertoe te verbinden geen diensten van lage waarde te bestellen, worden de kosten voor gezondheidszorg per arts per bezoek voor alle klinische aandoeningen verlaagd.
Voor elke uitkomst zullen de onderzoekers ook de verschillen vergelijken tussen clinici die zich wel en niet hebben verplicht om de drie aanbevelingen voor verstandig kiezen op te volgen. Daarnaast zullen onderzoekers verschillen in uitkomsten vergelijken tussen de follow-upperiode van 3 maanden (onmiddellijk nadat de interventie is beëindigd) en de controle- en interventieperiode.
Na de interventieperiode zal het onderzoeksteam enquêtes en semi-gestructureerde interviews houden met studieclinici. De resultaten van de enquête zullen worden gebruikt om correlaties te identificeren van de acceptatie door huisartsen van uitnodigingen om te voorkomen dat ze laagwaardige diensten bestellen. De semi-gestructureerde interviews zullen kwalitatieve gegevens opleveren over de houding van clinici ten opzichte van overmatig gebruik van laagwaardige diensten, de reacties van clinici op de interventie, en facilitators van en belemmeringen voor het vermijden van het leveren van laagwaardige zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
-
Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
- IHA Brighton Family Care
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnsartsen in 6 eerstelijnsklinieken (huisartsgeneeskunde en interne geneeskunde) binnen de IHA-organisatie van Ann Arbor, Michigan
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijdstip 1
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de eerste kliniek gedurende 2 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 6 maanden. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijdstip 2
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de tweede kliniek gedurende 3 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 5 maanden. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijd 3
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de derde kliniek gedurende 4 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 4 maanden. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijd 4
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de vierde kliniek gedurende 5 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 3 maanden. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijd 5
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de vijfde kliniek gedurende 6 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 2 maanden. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
|
Experimenteel: Toezeggingsuitnodiging op tijd 6
Interventie: Gedrag: Commitment Uitnodiging In het gerandomiseerde ontwerp van de getrapte wigcluster blijft de zesde kliniek gedurende 7 maanden in de controleperiode (geen interventie) en gaat dan over naar de interventieperiode van 1 maand. |
Clinici zullen worden uitgenodigd om zich ertoe te verbinden de 3 aanbevelingen van Wijselijk kiezen op te volgen.
Degenen die ervoor kiezen om zich te binden, ontvangen ook herinneringen aan het zorgpunt, hand-outs voor voorlichting over het zorgpunt Wijselijk kiezen voor patiënten en wekelijkse e-mails met hulpmiddelen voor het ondersteunen van beslissingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde percentages van het bestellen van 3 potentieel laagwaardige diensten bij eerstelijnsbezoeken door volwassen patiënten
Tijdsspanne: Binnen 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Samengestelde percentages van het bestellen van beeldvormingstests van de lumbale wervelkolom bij bezoeken voor lage-rugpijn, het bestellen van antibiotica bij bezoeken voor acute sinusitis en het bestellen van hoofdbeeldvormingstests bij bezoeken voor hoofdpijn.
|
Binnen 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde percentages van het bestellen van potentiële vervangende diensten voor 3 potentieel laagwaardige diensten bij eerstelijnsbezoeken door volwassen patiënten
Tijdsspanne: Binnen 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Samengestelde percentages van het bestellen van potentiële vervangende diensten voor beeldvormingstests van de lumbale wervelkolom bij bezoeken voor lage-rugpijn, het bestellen van antibiotica bij bezoeken voor acute sinusitis en het bestellen van hoofdbeeldvormingstests bij bezoeken voor hoofdpijn.
|
Binnen 10 maanden na ontvangst van de tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Mensen
- Onderrug pijn
- Antibiotica
- Besluitvorming
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Cognitie
- Kosten en kostenanalyse
- Evidence-based geneeskunde
- Verstandig kiezen
- Gezondheidszorg
- Kwaliteitsverzekering
- Op bewijs gebaseerde manier van werken
- Beslissingsondersteunende systemen, klinisch
- Sinusitis
- Cluster gerandomiseerde trial
- Patiëntenzorg
- Artsen, Eerstelijnszorg
- Beeldvorming, diagnostiek
- Relaties tussen arts en patiënt
- Herinneringssystemen
- Ongepast voorschrijven
- Pragmatisch proces
- Houding van gezondheidspersoneel
- Praktijkrichtlijnen als onderwerp
- Professionele oefening
- Gezondheidskennis, houding en praktijk
- De rol van de arts
- Oordeel
- Misbruik van gezondheidsdiensten
- Onnodige procedures
- Patronen voorschrijven, arts
- Over voorschrijven
- Infecties, bovenste luchtwegen
- Gegeneraliseerde hoofdpijn
- Overmatig gebruik van diensten van lage waarde
- Getrapt wigontwerp
Andere studie-ID-nummers
- HUM00087820
- 71475 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Robert Wood Johnson Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .