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Wisely®를 선택하기 위한 1차 진료 임상의의 약속

2016년 5월 5일 업데이트: Jeffrey T. Kullgren, University of Michigan
이 실용적인 시험에서는 3가지 Choosing Wisely® 권장 사항을 따르겠다는 1차 진료 임상의의 이해와 효과를 조사합니다. 연구자들은 권장 사항을 따르도록 임상의를 미리 초대하면 (1) 요통에 대한 영상 검사, (2) 급성 부비동염에 대한 항생제, (3) 두통에 대한 영상 검사의 순서가 줄어들 것이라고 가정합니다. 이 연구는 중재가 무작위로 할당된 순서로 미시간 남동부의 6개 클리닉에 순차적으로 도입되는 혼합 방법, 계단식 쐐기 군집 무작위 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

임상의는 생각이 성급하고 환자의 요구에 민감할 수 있는 임상적 만남 중에 낮은 가치의 서비스 주문에 대한 결정을 내리는 경우가 많습니다. 이 실용적인 시험은 가치가 낮은 서비스를 주문하는 것에 대한 임상의의 결정을 그들의 생각이 더 느리고 더 신중할 때 사전 만남 기간으로 이동시키는 것의 이해와 효과를 조사합니다. 임상의가 환자를 만나는 동안 이러한 서비스를 주문하지 않도록 약속하도록 초대합니다. 진료 시점 알림, 환자 교육 유인물, 간략한 커뮤니케이션 교육 이용과 같은 의사 결정 지원 리소스를 제공합니다.

조사관은 미시간 남동부에 있는 6개의 IHA 1차 진료 클리닉에서 혼합 방법, 계단식 쐐기 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 중재는 대략 한 달 간격으로 순서대로 각 클리닉에 무작위로 할당된 순서(즉, 시간적 무작위화)로 도입됩니다. 각 클리닉에서 중재는 모든 클리닉에서 동시에 종료되도록 1~6개월 동안 계속됩니다. 예를 들어, 첫 번째 클리닉에서 개입은 6개월 동안 실행됩니다. 여섯 번째 클리닉에서 개입은 1개월 동안 실행됩니다. 통제 기간과 중재 기간의 총 길이는 모든 클리닉에서 8개월이 될 것입니다.

연구 시작 전에 IHA는 3가지 일반적인 조건에 대한 낮은 가치 서비스의 남용을 방지하는 데 적용할 수 있는 ABIM 재단의 Choosing Wisely® 캠페인에서 공개적으로 사용 가능한 권장 사항을 일차 진료 임상의에게 알렸습니다. (1) 요통, (2 ) 급성 부비동염, 및 (3) 두통. 그러나 연구에 따르면 임상의 행동은 정보만으로는 거의 변하지 않습니다. 따라서 개입 기간이 시작될 때 임상의는 3가지 현명하게 선택하기 권장 사항을 따르겠다는 사전 약속을 하도록 초대됩니다. 약속을 선택한 임상의는 개입 기간 동안 현장 진료 약속 알림, 현명하게 선택하기 환자 교육 유인물, 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받습니다. 임상의는 위약금 없이 언제든지 서비스를 자유롭게 주문할 수 있습니다.

연구자들은 임상의 중심의 개입이 요통에 대한 영상 검사, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 검사 주문 비율의 감소로 이어지는지 여부를 측정할 것입니다. 연구 팀은 임상 운영 데이터 세트(전자 건강 기록과 청구 및 진료 관리 시스템에서 가져온)를 사용하여 주문 패턴과 비용을 분석할 것입니다. 다음 가설이 테스트됩니다.

가설 1: 요통에 대한 영상 촬영, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 촬영 주문을 피하도록 1차 진료 임상의를 초대하면 이러한 서비스 주문이 감소할 것입니다.

가설 2: 1차 진료 임상의에게 요통에 대한 영상 촬영, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 촬영 주문을 피하도록 하면 요통, 급성 부비동염 및 두통에 대한 환자 방문 시 의료 비용이 절감될 것입니다.

가설 3: 낮은 가치의 서비스 주문을 피하도록 1차 진료 임상의를 초대하면 임상 조건 전반에 걸쳐 임상의사당 방문당 의료 비용이 감소할 것입니다.

각 결과에 대해 조사관은 현명한 선택 3가지 권장 사항을 따르기로 약속한 임상의와 그렇지 않은 임상의 사이의 차이도 비교할 것입니다. 또한 조사관은 3개월 추적 기간(개입 종료 직후)과 통제 및 개입 기간 간의 결과 차이를 비교할 것입니다.

개입 기간 후 연구팀은 연구 임상의와 설문 조사 및 반 구조적 인터뷰를 수행합니다. 설문 조사 결과는 1차 진료 임상의가 가치가 낮은 서비스를 주문하지 않도록 약속하는 초대를 받아들이는 상관 관계를 식별하는 데 사용됩니다. 반구조화된 인터뷰는 가치가 낮은 서비스의 남용에 대한 임상의의 태도, 개입에 대한 임상의의 반응, 가치가 낮은 치료를 제공하는 것을 방해하는 촉진제 및 장벽에 대한 질적 데이터를 도출할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • IHA Ann Arbor Family Medicine
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • IHA Family Medicine - Arbor Park
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • IHA Internal Medicine - Domino's Farms
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • IHA Brighton Family Care
      • Canton, Michigan, 미국, 48187
        • IHA Internal Medicine - Cherry Hill
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • IHA Reichert Internal Medicine at Towsley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미시간 주 앤아버의 IHA 조직 내 6개 1차 진료(가정의학과 및 내과) 클리닉의 1차 진료 임상의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 1의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계에서 첫 번째 진료소는 2개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 6개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 시간 2의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 두 번째 진료소는 3개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 5개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 시간 3의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 세 번째 진료소는 4개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 4개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 시간 4의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 네 번째 진료소는 5개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 3개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 시간 5의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 다섯 번째 진료소는 6개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 2개월 동안 개입 기간으로 건너갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
실험적: 시간 6의 약속 초대

개입: 행동적: 약속 초대

계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 6번째 진료소는 7개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 1개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다.

임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다. 헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 환자의 1차 진료 방문에서 잠재적으로 가치가 낮은 서비스 3개를 주문하는 종합 비율
기간: 중재를 받은 후 10개월 이내
요통 방문 시 요추 영상 검사 주문, 급성 부비동염 방문 시 항생제 주문, 두통 방문 시 두부 영상 검사 주문의 복합 비율.
중재를 받은 후 10개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 환자의 1차 진료 방문에서 잠재적으로 가치가 낮은 3가지 서비스에 대한 잠재적 대체 서비스 주문의 종합 비율
기간: 중재를 받은 후 10개월 이내
요통 방문 시 요추 영상 검사에 대한 잠재적 대체 서비스 주문, 급성 부비동염 방문 시 항생제 주문, 두통 방문 시 두부 영상 검사 주문의 종합 비율.
중재를 받은 후 10개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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