- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247050
Wisely®를 선택하기 위한 1차 진료 임상의의 약속
연구 개요
상세 설명
임상의는 생각이 성급하고 환자의 요구에 민감할 수 있는 임상적 만남 중에 낮은 가치의 서비스 주문에 대한 결정을 내리는 경우가 많습니다. 이 실용적인 시험은 가치가 낮은 서비스를 주문하는 것에 대한 임상의의 결정을 그들의 생각이 더 느리고 더 신중할 때 사전 만남 기간으로 이동시키는 것의 이해와 효과를 조사합니다. 임상의가 환자를 만나는 동안 이러한 서비스를 주문하지 않도록 약속하도록 초대합니다. 진료 시점 알림, 환자 교육 유인물, 간략한 커뮤니케이션 교육 이용과 같은 의사 결정 지원 리소스를 제공합니다.
조사관은 미시간 남동부에 있는 6개의 IHA 1차 진료 클리닉에서 혼합 방법, 계단식 쐐기 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 중재는 대략 한 달 간격으로 순서대로 각 클리닉에 무작위로 할당된 순서(즉, 시간적 무작위화)로 도입됩니다. 각 클리닉에서 중재는 모든 클리닉에서 동시에 종료되도록 1~6개월 동안 계속됩니다. 예를 들어, 첫 번째 클리닉에서 개입은 6개월 동안 실행됩니다. 여섯 번째 클리닉에서 개입은 1개월 동안 실행됩니다. 통제 기간과 중재 기간의 총 길이는 모든 클리닉에서 8개월이 될 것입니다.
연구 시작 전에 IHA는 3가지 일반적인 조건에 대한 낮은 가치 서비스의 남용을 방지하는 데 적용할 수 있는 ABIM 재단의 Choosing Wisely® 캠페인에서 공개적으로 사용 가능한 권장 사항을 일차 진료 임상의에게 알렸습니다. (1) 요통, (2 ) 급성 부비동염, 및 (3) 두통. 그러나 연구에 따르면 임상의 행동은 정보만으로는 거의 변하지 않습니다. 따라서 개입 기간이 시작될 때 임상의는 3가지 현명하게 선택하기 권장 사항을 따르겠다는 사전 약속을 하도록 초대됩니다. 약속을 선택한 임상의는 개입 기간 동안 현장 진료 약속 알림, 현명하게 선택하기 환자 교육 유인물, 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받습니다. 임상의는 위약금 없이 언제든지 서비스를 자유롭게 주문할 수 있습니다.
연구자들은 임상의 중심의 개입이 요통에 대한 영상 검사, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 검사 주문 비율의 감소로 이어지는지 여부를 측정할 것입니다. 연구 팀은 임상 운영 데이터 세트(전자 건강 기록과 청구 및 진료 관리 시스템에서 가져온)를 사용하여 주문 패턴과 비용을 분석할 것입니다. 다음 가설이 테스트됩니다.
가설 1: 요통에 대한 영상 촬영, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 촬영 주문을 피하도록 1차 진료 임상의를 초대하면 이러한 서비스 주문이 감소할 것입니다.
가설 2: 1차 진료 임상의에게 요통에 대한 영상 촬영, 급성 부비동염에 대한 항생제, 두통에 대한 영상 촬영 주문을 피하도록 하면 요통, 급성 부비동염 및 두통에 대한 환자 방문 시 의료 비용이 절감될 것입니다.
가설 3: 낮은 가치의 서비스 주문을 피하도록 1차 진료 임상의를 초대하면 임상 조건 전반에 걸쳐 임상의사당 방문당 의료 비용이 감소할 것입니다.
각 결과에 대해 조사관은 현명한 선택 3가지 권장 사항을 따르기로 약속한 임상의와 그렇지 않은 임상의 사이의 차이도 비교할 것입니다. 또한 조사관은 3개월 추적 기간(개입 종료 직후)과 통제 및 개입 기간 간의 결과 차이를 비교할 것입니다.
개입 기간 후 연구팀은 연구 임상의와 설문 조사 및 반 구조적 인터뷰를 수행합니다. 설문 조사 결과는 1차 진료 임상의가 가치가 낮은 서비스를 주문하지 않도록 약속하는 초대를 받아들이는 상관 관계를 식별하는 데 사용됩니다. 반구조화된 인터뷰는 가치가 낮은 서비스의 남용에 대한 임상의의 태도, 개입에 대한 임상의의 반응, 가치가 낮은 치료를 제공하는 것을 방해하는 촉진제 및 장벽에 대한 질적 데이터를 도출할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- IHA Ann Arbor Family Medicine
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- IHA Family Medicine - Arbor Park
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- IHA Internal Medicine - Domino's Farms
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Brighton, Michigan, 미국, 48114
- IHA Brighton Family Care
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Canton, Michigan, 미국, 48187
- IHA Internal Medicine - Cherry Hill
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- IHA Reichert Internal Medicine at Towsley
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미시간 주 앤아버의 IHA 조직 내 6개 1차 진료(가정의학과 및 내과) 클리닉의 1차 진료 임상의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 1의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 클러스터 무작위 설계에서 첫 번째 진료소는 2개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 6개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 2의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 두 번째 진료소는 3개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 5개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 3의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 세 번째 진료소는 4개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 4개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 4의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 네 번째 진료소는 5개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 3개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 5의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 다섯 번째 진료소는 6개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 2개월 동안 개입 기간으로 건너갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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실험적: 시간 6의 약속 초대
개입: 행동적: 약속 초대 계단식 쐐기 군집 무작위 설계에서 6번째 진료소는 7개월 동안 통제 기간(무개입)에 머물렀다가 1개월 동안 개입 기간으로 넘어갑니다. |
임상의는 현명하게 선택하기 3가지 권장 사항을 따르도록 노력할 것입니다.
헌신하기로 선택한 사람들은 또한 현장 진료 약속 알림, 현장 진료 현명한 선택 환자 교육 유인물 및 의사 결정 지원 리소스가 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 환자의 1차 진료 방문에서 잠재적으로 가치가 낮은 서비스 3개를 주문하는 종합 비율
기간: 중재를 받은 후 10개월 이내
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요통 방문 시 요추 영상 검사 주문, 급성 부비동염 방문 시 항생제 주문, 두통 방문 시 두부 영상 검사 주문의 복합 비율.
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중재를 받은 후 10개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 환자의 1차 진료 방문에서 잠재적으로 가치가 낮은 3가지 서비스에 대한 잠재적 대체 서비스 주문의 종합 비율
기간: 중재를 받은 후 10개월 이내
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요통 방문 시 요추 영상 검사에 대한 잠재적 대체 서비스 주문, 급성 부비동염 방문 시 항생제 주문, 두통 방문 시 두부 영상 검사 주문의 종합 비율.
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중재를 받은 후 10개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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키워드
기타 연구 ID 번호
- HUM00087820
- 71475 (기타 보조금/기금 번호: Robert Wood Johnson Foundation)
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