非糖尿病の肥満男性における高用量レスベラトロールの影響

患者は、2009 年 7 月から 2012 年 7 月の間にシンガポールの 1 つの病院から募集されました。 対象となる患者は、21～55歳の中国人男性で、体格指数（BMI）が30kg/m2以上、経口ブドウ糖摂取0分時と120分時の静脈血糖値がそれぞれ<7.0mmol/L、<11.1mmol/Lであった。 12時間の絶食後の耐性検査（OGTT）。 研究期間中、運動療法を開始したり、アルコールを含むレスベラトロール含有食品を大量に摂取したりすることを喜んで控える必要があります。

この研究は、スクリーニング来院、2週間の治療期間、および治療後の来院からなるランダム化二重盲検並行グループ試験でした。

ランダム化は、介入薬とプラセボの調製責任者が保管する密封された不透明な封筒に入れられた 2 桁の参照コードを使用して、治療の割り当て中に集中的に実行されました。 この試験では、Polygonum Cuspidatum (米国ダンベリー、メガ レスベラトロール) からのトランス レスベラトロール抽出物が使用されました。 プラセボは、色、形、味によって有効薬物と区別できませんでした。 ランダム化コードは、すべての事前定義されたデータが記録された後にのみブラインド解除されました。

被験者には、レスベラトロールまたはプラセボのいずれかを1日3回1gずつ2週間投与し、試験期間全体を通じてレスベラトロール含有量の高い食品を控えるよう指示された。 コンプライアンスは、試験期間の終了時に錠剤の数を数えることによって決定されました。 両群の被験者は、研究期間中、運動療法またはサプリメントの摂取を開始することを許可されなかった。 治験から脱落した被験者は補充されません。 すべての変数はベースライン時と治療期間の終了時に測定されました。

RMR は、フェイスマスク法による呼気ごとの代謝ガス分析装置を使用した間接熱量測定によって測定されました。

研究者らは、2 つのグループ間のコーエン効果サイズ 1.0 の差を検出するために 80% の検出力と両側 5% を提供するには、1 グループあたり 18 人の患者のサンプル サイズ (合計 N = 36) が必要であると推定しました。

すべての分析は、SPSS 21.0 (IBM) を使用して、統計的有意性を p < 0.05 に設定し、ベースラインからの変化率を分析単位として実行しました。 すべてのデータは治療意図の原則に従って分析されました。 MANOVA は、対象となる研究変数の未調整および調整後の p 値について介入群とプラセボ群を比較するために実行されました。 正規分布はコルモゴロフ・スミルノフ検定で検証され、データは平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されました。