Effets du resvératrol à haute dose chez les hommes obèses non diabétiques

Les patients ont été recrutés entre juillet 2009 et juillet 2012 dans un seul hôpital de Singapour. Les patients éligibles étaient des hommes chinois, âgés de 21 à 55 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus et une glycémie veineuse <7,0 et <11,1 mmol/L à 0 et 120 minutes respectivement sous glycémie orale test de tolérance (OGTT) après un jeûne de 12 heures. Ils doivent être disposés à s'abstenir de se lancer dans un régime d'exercice ou d'ingérer de grandes quantités d'aliments contenant du resvératrol, y compris de l'alcool, pendant la période d'étude.

L'étude était un essai randomisé, en double aveugle et en groupes parallèles consistant en une visite de dépistage, une période de traitement de deux semaines et une visite post-traitement.

La randomisation a été effectuée de manière centralisée lors de l'attribution du traitement avec un code de référence à 2 chiffres placé dans des enveloppes opaques scellées conservées par la personne responsable de la préparation du médicament d'intervention et du placebo. L'extrait de trans-resvératrol de Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA) a été utilisé dans l'essai. Le placebo ne se distinguait pas par la couleur, la forme ou le goût du médicament actif. Le code de randomisation n'a été dévoilé qu'après l'enregistrement de toutes les données prédéfinies.

Les sujets ont reçu 1 g trois fois par jour de resvératrol ou de placebo pendant deux semaines et ont reçu pour instruction de s'abstenir d'aliments à forte teneur en resvératrol pendant toute la durée de l'essai. L'observance a été déterminée par le comptage des comprimés à la fin de la période d'essai. Les sujets des deux bras n'étaient pas autorisés à commencer un régime d'exercice ou des suppléments pendant la période d'étude. Les sujets qui abandonnaient l'essai ne seraient pas remplacés. Toutes les variables ont été mesurées au départ et à la fin de la période de traitement.

Le RMR a été mesuré par calorimétrie indirecte à l'aide d'un analyseur de gaz métaboliques respiration par respiration via la méthode du masque facial.

Les enquêteurs ont estimé qu'une taille d'échantillon de 18 patients par groupe (N total = 36) était nécessaire pour fournir une puissance de 80 % et une puissance bilatérale de 5 % pour détecter une différence de taille d'effet Cohen de 1,0 entre les deux groupes.

Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de SPSS 21.0 (IBM) avec une signification statistique fixée à p < 0,05 et avec le pourcentage de variation par rapport à la ligne de base comme unité d'analyse. Toutes les données ont été analysées selon le principe de l'intention de traiter. Une MANOVA a été réalisée pour comparer les groupes d'intervention et placebo pour les valeurs de p non ajustées et ajustées sur les variables d'intérêt de l'étude. La distribution normale a été vérifiée avec le test de Kolmogorov-Smirnov et les données ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD).