Effecten van hooggedoseerde resveratrol bij niet-diabetische zwaarlijvige mannen

Patiënten werden tussen juli 2009 en juli 2012 geworven vanuit één ziekenhuis in Singapore. Geschikte patiënten waren Chinese mannen tussen 21 en 55 jaar oud, met een body mass index (BMI) van 30 kg/m2 of meer en veneuze glucose van <7,0 en <11,1 mmol/L bij respectievelijk 0 en 120 minuten orale glucose tolerantietest (OGTT) na 12 uur vasten. Ze moeten bereid zijn om tijdens de onderzoeksperiode af te zien van het volgen van een bewegingsregime of het innemen van grote hoeveelheden resveratrolbevattend voedsel, waaronder alcohol.

De studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen bestaande uit een screeningbezoek, een behandelingsperiode van twee weken en een bezoek na de behandeling.

Randomisatie werd centraal uitgevoerd tijdens de behandelingstoewijzing met een 2-cijferige referentiecode die in verzegelde ondoorzichtige enveloppen werd geplaatst die werden bijgehouden door de persoon die verantwoordelijk was voor de bereiding van het interventiegeneesmiddel en placebo. Trans-resveratrol-extract van Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, VS) werd gebruikt in de proef. De placebo was qua kleur, vorm of smaak niet te onderscheiden van het actieve geneesmiddel. De randomisatiecode werd pas gedeblindeerd nadat alle vooraf gedefinieerde gegevens waren vastgelegd.

De proefpersonen kregen gedurende twee weken driemaal daags 1 g resveratrol of een placebo en kregen de instructie om zich gedurende de hele proefperiode te onthouden van voedingsmiddelen met een hoog resveratrolgehalte. Naleving werd bepaald door het tellen van de pillen aan het einde van de proefperiode. Proefpersonen in beide armen mochten tijdens de onderzoeksperiode niet beginnen met een trainingsregime of supplementen. Proefpersonen die uit de proef vielen, zouden niet worden vervangen. Alle variabelen werden gemeten bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode.

RMR werd gemeten door indirecte calorimetrie met behulp van een adem-voor-adem metabolische gasanalysator via de gezichtsmaskermethode.

De onderzoekers schatten dat een steekproefomvang van 18 patiënten per groep (totaal N = 36) nodig was om 80% power te leveren en tweezijdig 5% om een ​​verschil in een Cohen-effectgrootte van 1,0 tussen de twee groepen te detecteren.

Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS 21.0 (IBM) met statistische significantie ingesteld op p < 0,05 en met de procentuele verandering ten opzichte van de basislijn als analyse-eenheid. Alle gegevens werden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe. MANOVA werd uitgevoerd om de interventie- en placebogroepen te vergelijken voor de niet-gecorrigeerde en aangepaste p-waarden op de studievariabelen van belang. De normale verdeling werd geverifieerd met de Kolmogorov-Smirnov-test en de gegevens werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD).