비당뇨 비만 남성에서 고용량 레스베라트롤의 효과

환자는 2009년 7월부터 2012년 7월 사이에 싱가포르의 단일 병원에서 모집되었습니다. 적격 환자는 21세에서 55세 사이의 중국 남성으로, 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상이고 정맥 포도당이 각각 0분 및 120분에 경구 포도당에서 <7.0 및 <11.1mmol/L입니다. 12시간 단식 후 내약성 테스트(OGTT). 그들은 연구 기간 동안 운동 요법을 시작하거나 알코올을 포함하여 다량의 레스베라트롤 함유 식품을 섭취하는 것을 기꺼이 삼가야 합니다.

이 연구는 스크리닝 방문, 2주간의 치료 기간 및 치료 후 방문으로 구성된 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 시험이었습니다.

중재 약물 및 위약 준비 책임자가 관리하는 밀봉된 불투명 봉투에 배치된 2자리 참조 코드를 사용하여 치료 할당 중에 중앙에서 무작위화를 수행했습니다. Polygonum Cuspidatum(Mega Resveratrol, Danbury, USA)의 트랜스-레스베라트롤 추출물이 시험에 사용되었습니다. 위약은 색상, 형태 또는 맛으로 활성 약물과 구별되지 않았습니다. 임의화 코드는 미리 정의된 모든 데이터가 기록된 후에만 눈가림이 해제되었습니다.

피실험자들은 2주 동안 레스베라트롤 또는 위약 중 하나를 하루에 세 번 1g 제공받았고 전체 시험 기간 동안 레스베라트롤 함량이 높은 음식을 삼가도록 지시받았습니다. 순응 여부는 시험 기간이 끝날 때 알약 수를 세어 결정했습니다. 연구 기간 동안 두 팔의 피험자는 운동 요법이나 보충제를 시작할 수 없었습니다. 시험에서 탈락한 피험자는 대체되지 않습니다. 모든 변수는 기준선과 치료 기간 종료 시점에 측정되었습니다.

RMR은 안면 마스크 방법을 통해 호흡별 대사 가스 분석기를 사용하여 간접 열량계로 측정되었습니다.

연구자들은 두 그룹 간의 Cohen 효과 크기 1.0의 차이를 감지하기 위해 80% 검정력과 양면 5%를 제공하기 위해 그룹당 18명의 환자(총 N = 36)의 표본 크기가 필요하다고 추정했습니다.

모든 분석은 SPSS 21.0(IBM)을 사용하여 통계적 유의성을 p < 0.05로 설정하고 기준선으로부터의 백분율 변화를 분석 단위로 사용하여 수행했습니다. 모든 데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석되었습니다. MANOVA는 관심 있는 연구 변수에 대한 조정되지 않은 p-값과 조정된 p-값에 대해 개입 그룹과 위약 그룹을 비교하기 위해 수행되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트로 정규 분포를 검증했으며 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되었습니다.