Effekter av högdos resveratrol hos män med fetma som inte är diabetes

Patienter rekryterades mellan juli 2009 och juli 2012 från ett enda sjukhus i Singapore. Kvalificerade patienter var kinesiska män, mellan 21 och 55 år gamla, med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 kg/m2 eller mer och venöst glukos på <7,0 och <11,1 mmol/L vid 0 respektive 120 minuter på oralt glukos. toleranstestning (OGTT) efter en 12-timmars fasta. De måste vara villiga att avstå från att börja träna eller inta stora mängder mat som innehåller resveratrol inklusive alkohol under studieperioden.

Studien var en randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie bestående av ett screeningbesök, en tvåveckors behandlingsperiod och ett efterbehandlingsbesök.

Randomisering utfördes centralt under behandlingsuppdraget med en 2-siffrig referenskod placerad i förseglade ogenomskinliga kuvert som upprätthölls av den person som ansvarar för beredningen av interventionsläkemedlet och placebo. Trans-resveratrolextrakt från Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA) användes i försöket. Placebo kunde inte skiljas från det aktiva läkemedlet genom färg, form eller smak. Randomiseringskoden avblindades först efter att alla fördefinierade data registrerats.

Försökspersonerna fick 1 g tre gånger om dagen med antingen resveratrol eller placebo under två veckor och instruerades att avstå från livsmedel med högt resveratrolinnehåll under hela försökets varaktighet. Överensstämmelse fastställdes genom pillerräkning i slutet av försöksperioden. Försökspersoner i båda armarna fick inte börja på en träningskur eller kosttillskott under studieperioden. Försökspersoner som hoppade av rättegången skulle inte ersättas. Alla variabler mättes vid baslinjen och i slutet av behandlingsperioden.

RMR mättes med indirekt kalorimetri med användning av en metabolisk gasanalysator för andning för andetag via ansiktsmaskmetoden.

Utredarna uppskattade att en provstorlek på 18 patienter per grupp (Totalt N = 36) behövdes för att ge 80 % kraft och dubbelsidig 5 % för att upptäcka en skillnad i en Cohens effektstorlek på 1,0 mellan de två grupperna.

Alla analyser utfördes med SPSS 21.0 (IBM) med statistisk signifikans satt till p < 0,05 och med den procentuella förändringen från baslinjen som analysenhet. Alla data analyserades enligt intention-to-treat-principen. MANOVA utfördes för att jämföra interventions- och placebogrupperna för de ojusterade och justerade p-värdena på studievariablerna av intresse. Normalfördelning verifierades med Kolmogorov-Smirnov-testet och data presenterades som medelvärde ± standardavvikelse (SD).