Effetti del resveratrolo ad alte dosi nei maschi obesi non diabetici

I pazienti sono stati reclutati tra luglio 2009 e luglio 2012 da un singolo ospedale a Singapore. I pazienti eleggibili erano maschi cinesi, di età compresa tra 21 e 55 anni, con un indice di massa corporea (BMI) di 30 kg/m2 o superiore e glucosio venoso <7,0 e <11,1 mmol/L rispettivamente a 0 e 120 minuti con glucosio orale test di tolleranza (OGTT) dopo un digiuno di 12 ore. Devono essere disposti ad astenersi dall'intraprendere un regime di esercizio o dall'ingerire grandi quantità di alimenti contenenti resveratrolo, incluso l'alcol durante il periodo di studio.

Lo studio era uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli costituito da una visita di screening, un periodo di trattamento di due settimane e una visita post-trattamento.

La randomizzazione è stata eseguita centralmente durante l'assegnazione del trattamento con un codice di riferimento a 2 cifre inserito in buste opache sigillate mantenute dalla persona responsabile della preparazione del farmaco di intervento e del placebo. Nello studio è stato utilizzato l'estratto trans-resveratrolo di Polygonum Cuspidatum (Mega Resveratrol, Danbury, USA). Il placebo non era distinguibile per colore, forma o gusto dal farmaco attivo. Il codice di randomizzazione è stato aperto solo dopo che tutti i dati predefiniti sono stati registrati.

Ai soggetti è stato somministrato 1 g tre volte al giorno di resveratrolo o placebo per due settimane e istruiti ad astenersi da cibi ad alto contenuto di resveratrolo durante l'intera durata dello studio. La conformità è stata determinata dal conteggio delle pillole alla fine del periodo di prova. Ai soggetti in entrambe le braccia non è stato permesso di iniziare un regime di esercizi o integratori durante il periodo di studio. I soggetti che hanno abbandonato la sperimentazione non sarebbero stati sostituiti. Tutte le variabili sono state misurate al basale e alla fine del periodo di trattamento.

L'RMR è stato misurato mediante calorimetria indiretta utilizzando un analizzatore di gas metabolico respiro per respiro tramite il metodo della maschera facciale.

I ricercatori hanno stimato che fosse necessaria una dimensione del campione di 18 pazienti per gruppo (N totale = 36) per fornire l'80% di potenza e il 5% bilaterale per rilevare una differenza nella dimensione dell'effetto di Cohen di 1,0 tra i due gruppi.

Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando SPSS 21.0 (IBM) con significatività statistica impostata a p <0,05 e con la variazione percentuale rispetto al basale come unità di analisi. Tutti i dati sono stati analizzati secondo il principio dell'intenzione di trattare. MANOVA è stato eseguito per confrontare i gruppi di intervento e placebo per i valori p non aggiustati e aggiustati sulle variabili di interesse dello studio. La distribuzione normale è stata verificata con il test di Kolmogorov-Smirnov e i dati sono stati presentati come media ± deviazione standard (SD).